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- 임상시험 NCT03502603
새로운 컴퓨터 기반 신경심리학적 도구의 파일럿 연구: 시각적 테스트, 터치 응답
2025년 4월 8일 업데이트: NYU Langone Health
이 연구는 뇌/인지 기능을 테스트하도록 설계된 컴퓨터 도구의 일부를 구성할 세 가지 새로운 테스트를 조사하는 것을 목표로 합니다.
이 시스템은 건강한 대조군 샘플과 신경학적으로 손상된 환자 참여자에 대한 테스트의 유용성과 함께 평가될 것입니다.
이러한 새로운 테스트는 신뢰성과 유효성에 대해 평가됩니다.
신뢰성은 테스트 항목의 내부 일관성 조사를 통해 해결됩니다.
유효성은 기존의 종이 및 연필 테스트와 환자와 건강한 참가자 간의 차별화와 관련하여 평가됩니다. 각 참가자는 컴퓨터 및 종이 및 연필 기반 테스트를 모두 완료합니다.
두 테스트 유형의 성능을 비교하기 위해 결과를 분석합니다.
이 프로젝트의 전반적인 목표는 이러한 새로운 컴퓨터 작업이 표준 종이 및 연필 기반 신경심리학적 측정보다 개선되었는지 확인하는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
개입 / 치료
- 진단 검사: 철도 테스트
- 진단 검사: 늪 테스트
- 진단 검사: 대통령 인정 테스트
- 진단 검사: 라인 방향의 판단
- 진단 검사: Wechsler Memory Scale-IV의 Symbol Span 하위 테스트
- 진단 검사: Wechsler Adult Intelligence Scale-IV의 정보 소검사:
- 진단 검사: Wechsler Adult Intelligence Scale-I의 Digit Span 하위 테스트
- 진단 검사: Wide Range Achievement Test의 읽기 하위 테스트
- 진단 검사: 기호 숫자 양식 테스트:
- 진단 검사: 도트 카운팅 테스트
연구 유형
중재적
등록 (실제)
137
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
New York
-
New York, New York, 미국, 10016
- New York University School of Medicine
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
17년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
신경영상에서 양성 대뇌 소견이 없는 개인(Non-PCF)
- 참가자는 남성 또는 여성이며 21세에서 65세 사이입니다.
- 참가자는 테스트에 참여할 수 있는 적절한 지각 및 운동 능력을 갖게 됩니다.
신경 영상 양성 대뇌 소견(PCF)
- NYULMC의 환자들은 신경 영상에서 중요한 대뇌 소견을 보이는 것으로 확인되었습니다.
- 참가자는 21세에서 65세 사이의 남성 또는 여성입니다.
- 참가자는 테스트에 참여할 수 있는 적절한 지각 및 운동 능력을 갖게 됩니다.
제외 기준:
- 적절한 지각 및 운동 능력이 없는 참가자는 테스트에 참여할 수 없습니다.
- 정보에 입각한 동의를 방해할 수 있는 치매 수준의 심각한 기능 장애가 있는 참가자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 뇌신경질환(CNI) 참가자
재활, 정신의학 및 의학과에서 식별되고 대면 통신, 이메일 또는 직원 메시지를 통해 연구 직원에게 추천됨
|
시지각 능력을 평가하기 위한 검사로 사진과 철도를 중심 주제로 매칭하는 검사입니다.
참가자는 화면 상단에 사진 이미지가 표시되고 디스플레이 하단에 있는 2개, 3개 또는 4개의 선택 항목 중 하나와 일치하도록 요청받습니다.
다른 이름들:
이것은 늪 습지를 중심 주제로 한 사진에 대한 즉각적인 시각적 기억/주의력 테스트입니다.
참가자에게는 2, 3 또는 4개의 선택 항목으로 대체되는 사진이 간략하게 제시되며, 그 중 하나는 처음 제시된 이미지로 선택하라는 요청을 받습니다.
이것은 미국 대통령과 비 대통령 산만함의 사진을 사용하여 역사 지식과 안면 인식을 테스트하는 테스트입니다.
참가자에게 두 장의 사진이 제시되고 어떤 것이 미국 대통령의 사진인지 식별하도록 요청받습니다.
이 테스트에서는 참가자가 선분의 방향을 시각적으로 일치시켜야 합니다.
이것은 시각적 인식 테스트이며 철도 테스트와 상대적으로 동등한 것으로 포함되었습니다.
이 테스트에서는 참가자가 간략한 프레젠테이션 후 일련의 디자인을 즉시 기억해야 합니다.
이것은 즉각적인 시각적 기억/주의에 대한 테스트이며 Swamp Test와 상대적으로 동등한 테스트로 포함되었습니다.
이 테스트에서는 참가자가 사실에 입각한 지식 질문에 답해야 합니다.
이것은 지식의 기초 테스트이며 비언어적 대통령 인식 테스트에 대한 언어적 동등물로 포함되었습니다.
이 테스트는 참가자가 일련의 숫자를 앞뒤로 반복하고 숫자를 오름차순으로 배열하도록 요구합니다.
이것은 즉각적인 기억/주의에 대한 테스트이며 Swamp 테스트의 가능한 주의 관련 상관 관계를 조사하기 위해 포함되었습니다.
이 테스트에는 실험 테스트에 포함된 유효성 지표를 분석할 수 있는 성능 유효성 지표가 포함되어 있습니다.
이 테스트에서는 참가자가 카드에 인쇄된 단어를 읽어야 합니다.
이것은 단어지식/학업성취도에 대한 시험으로 대통령인정시험에 수반되는 학업성취도를 조사하기 위해 포함되었다.
이 테스트에서는 참가자가 특정 기간 내에 추상적 기호와 숫자를 시각적으로 일치시켜야 합니다.
참가자는 답안지에 답을 말하거나 씁니다.
이는 정보처리속도에 대한 검사로서 정보처리속도를 반영하여 모든 실험검사에 대한 반응속도 요인을 평가하기 위해 포함하였다.
이 테스트에서는 참가자가 시간을 정하는 동안 카드에 표시된 점의 배열을 세도록 요구합니다.
이는 성능 타당도 시험으로 각 실험 시험과 관련된 타당도 요인을 확인하기 위해 포함되었다.
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활성 비교기: 비 CNI 참가자
재활, 정신의학 및 의학과에서 식별되고 대면 통신, 이메일 또는 직원 메시지를 통해 연구 직원에게 추천됨
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시지각 능력을 평가하기 위한 검사로 사진과 철도를 중심 주제로 매칭하는 검사입니다.
참가자는 화면 상단에 사진 이미지가 표시되고 디스플레이 하단에 있는 2개, 3개 또는 4개의 선택 항목 중 하나와 일치하도록 요청받습니다.
다른 이름들:
이것은 늪 습지를 중심 주제로 한 사진에 대한 즉각적인 시각적 기억/주의력 테스트입니다.
참가자에게는 2, 3 또는 4개의 선택 항목으로 대체되는 사진이 간략하게 제시되며, 그 중 하나는 처음 제시된 이미지로 선택하라는 요청을 받습니다.
이것은 미국 대통령과 비 대통령 산만함의 사진을 사용하여 역사 지식과 안면 인식을 테스트하는 테스트입니다.
참가자에게 두 장의 사진이 제시되고 어떤 것이 미국 대통령의 사진인지 식별하도록 요청받습니다.
이 테스트에서는 참가자가 선분의 방향을 시각적으로 일치시켜야 합니다.
이것은 시각적 인식 테스트이며 철도 테스트와 상대적으로 동등한 것으로 포함되었습니다.
이 테스트에서는 참가자가 간략한 프레젠테이션 후 일련의 디자인을 즉시 기억해야 합니다.
이것은 즉각적인 시각적 기억/주의에 대한 테스트이며 Swamp Test와 상대적으로 동등한 테스트로 포함되었습니다.
이 테스트에서는 참가자가 사실에 입각한 지식 질문에 답해야 합니다.
이것은 지식의 기초 테스트이며 비언어적 대통령 인식 테스트에 대한 언어적 동등물로 포함되었습니다.
이 테스트는 참가자가 일련의 숫자를 앞뒤로 반복하고 숫자를 오름차순으로 배열하도록 요구합니다.
이것은 즉각적인 기억/주의에 대한 테스트이며 Swamp 테스트의 가능한 주의 관련 상관 관계를 조사하기 위해 포함되었습니다.
이 테스트에는 실험 테스트에 포함된 유효성 지표를 분석할 수 있는 성능 유효성 지표가 포함되어 있습니다.
이 테스트에서는 참가자가 카드에 인쇄된 단어를 읽어야 합니다.
이것은 단어지식/학업성취도에 대한 시험으로 대통령인정시험에 수반되는 학업성취도를 조사하기 위해 포함되었다.
이 테스트에서는 참가자가 특정 기간 내에 추상적 기호와 숫자를 시각적으로 일치시켜야 합니다.
참가자는 답안지에 답을 말하거나 씁니다.
이는 정보처리속도에 대한 검사로서 정보처리속도를 반영하여 모든 실험검사에 대한 반응속도 요인을 평가하기 위해 포함하였다.
이 테스트에서는 참가자가 시간을 정하는 동안 카드에 표시된 점의 배열을 세도록 요구합니다.
이는 성능 타당도 시험으로 각 실험 시험과 관련된 타당도 요인을 확인하기 위해 포함되었다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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철도 시험 점수
기간: 1 일
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1 일
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Swamp 테스트 점수
기간: 1 일
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1 일
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대통령 표창 시험 점수
기간: 1 일
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1 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Alexander Chervinsky, PhD, NYU Langone Health
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 5월 10일
기본 완료 (실제)
2023년 12월 6일
연구 완료 (실제)
2023년 12월 6일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 4월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 4월 11일
처음 게시됨 (실제)
2018년 4월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 4월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 4월 8일
마지막으로 확인됨
2025년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 17-01677
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
비식별화 후 이 문서에 보고된 결과의 기초가 되는 개별 참가자 데이터(텍스트, 표, 그림 및 부록).
IPD 공유 기간
논문 출판 후 3개월부터 5년까지.
IPD 공유 액세스 기준
요청은 alexander.chervinsky@nyulangone.org로 보내야 합니다.
액세스 권한을 얻으려면 데이터 요청자는 데이터 액세스 계약에 서명해야 합니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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