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Studio pilota di un nuovo strumento neuropsicologico basato su computer: test visivi, risposte tattili

8 aprile 2025 aggiornato da: NYU Langone Health
Questo studio ha lo scopo di indagare su tre nuovi test che faranno parte di uno strumento computerizzato progettato per testare il funzionamento cerebrale/cognitivo. Il sistema sarà valutato insieme all'usabilità dei test su campioni di controlli sani e pazienti partecipanti neurologicamente compromessi. Questi nuovi test saranno valutati per quanto riguarda l'affidabilità e la validità. L'affidabilità sarà affrontata attraverso l'indagine sulla coerenza interna degli elementi di prova. Verrà valutata la validità rispetto ai tradizionali test carta e matita e la differenziazione tra partecipanti pazienti e sani. Ogni partecipante completerà sia i test computerizzati che quelli carta e matita. I risultati saranno analizzati per vedere come si confrontano le prestazioni sui due tipi di test. Lo scopo generale di questo progetto è determinare se questi nuovi compiti computerizzati rappresentano un miglioramento rispetto alle misure neuropsicologiche standard basate su carta e matita.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

137

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10016
        • New York University School of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

17 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

Individui senza risultati cerebrali positivi al neuroimaging (non PCF)

  • I partecipanti possono essere maschi o femmine e di età compresa tra 21 e 65 anni.
  • I partecipanti avranno adeguate capacità percettive e motorie per partecipare ai test.

Reperti cerebrali positivi al neuroimaging (PCF)

  • Pazienti del NYULMC identificati per avere reperti cerebrali significativi al neuroimaging.
  • I partecipanti saranno uomini o donne e di età compresa tra 21 e 65 anni.
  • I partecipanti avranno adeguate capacità percettive e motorie per partecipare ai test.

Criteri di esclusione:

  • Partecipanti senza adeguate capacità percettive e motorie che impediscono loro di partecipare al test.
  • Partecipanti con grave disfunzione a livello di demenza che può interferire con il consenso informato.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Partecipanti a malattie neurologiche cerebrali (CNI).
Identificato dal dipartimento di riabilitazione, psichiatria e medicina e indirizzato al personale di ricerca tramite comunicazione di persona, e-mail o messaggio del personale
Test diagnostico: Prova Ferroviaria
Questo è un test progettato per valutare le capacità di percezione visiva e richiede al partecipante di abbinare fotografie con ferrovie come tema centrale. Al partecipante viene presentata un'immagine fotografica nella parte superiore dello schermo e gli viene chiesto di abbinarla a una delle due, tre o quattro scelte nella parte inferiore del display.
Altri nomi:
  • 1 giorno
Test diagnostico: Prova di palude
Questo è un test di memoria/attenzione visiva immediata per le fotografie con zone umide paludose come tema centrale. Al partecipante viene brevemente presentata una fotografia che viene sostituita da due, tre o quattro scelte, una delle quali viene chiesto al partecipante di selezionare come immagine presentata inizialmente.
Test diagnostico: Test di riconoscimento dei presidenti
Questo è un test di conoscenza della storia e riconoscimento facciale utilizzando immagini di presidenti degli Stati Uniti e distrattori non presidenziali. Al partecipante vengono presentate due fotografie e gli viene chiesto di identificare quale sia l'immagine di un presidente degli Stati Uniti
Test diagnostico: Giudizio dell'orientamento della linea
Questo test richiede ai partecipanti di abbinare visivamente l'orientamento dei segmenti di linea. Questo è un test di percezione visiva ed è stato incluso come relativo equivalente del Railroad Test.
Test diagnostico: Subtest Symbol Span della Wechsler Memory Scale-IV
Questo test richiede ai partecipanti di ricordare immediatamente una sequenza di disegni dopo una breve presentazione. Questo è un test di memoria/attenzione visiva immediata ed è stato incluso come relativo equivalente del test della palude
Test diagnostico: Subtest informativo della Wechsler Adult Intelligence Scale-IV:
Questo test richiede ai partecipanti di rispondere a domande di conoscenza fattuale. Questo è un test del fondo di conoscenza ed è stato incluso come equivalente verbale per il test di riconoscimento del presidente non verbale.
Test diagnostico: Subtest Digit Span della Wechsler Adult Intelligence Scale-I
Questo test richiede al partecipante di ripetere serie di cifre in avanti, all'indietro e di mettere in sequenza le cifre in ordine crescente. Questo è un test di memoria/attenzione immediata ed è stato incluso per indagare su possibili correlazioni attenzionali dello Swamp Test. Questo test include un indicatore di validità delle prestazioni che consentirà l'analisi degli indicatori di validità inclusi nei test sperimentali
Test diagnostico: Subtest di lettura del Wide Range Achievement Test
Questo test richiede ai partecipanti di leggere le parole stampate su una carta. Questo è un test di conoscenza delle parole/rendimento scolastico ed è stato incluso per indagare sui risultati accademici concomitanti del test di riconoscimento del presidente.
Test diagnostico: Test delle modalità delle cifre dei simboli:
Questo test richiede ai partecipanti di abbinare visivamente simboli astratti con numeri entro un certo periodo di tempo. Il partecipante verbalizza o scrive la risposta su un foglio delle risposte. Questo è un test della velocità di elaborazione delle informazioni ed è stato incluso per valutare la velocità dei fattori di risposta relativi a tutti i test sperimentali come velocità di elaborazione delle informazioni.
Test diagnostico: Prova di conteggio dei punti
Questo test richiede ai partecipanti di contare matrici di punti presentati su una carta durante il cronometraggio. Questo è un test di validità delle prestazioni ed è stato incluso per accertare i fattori di validità relativi a ciascuno dei test sperimentali.
Comparatore attivo: Partecipanti non CNI
Identificato dal dipartimento di riabilitazione, psichiatria e medicina e indirizzato al personale di ricerca tramite comunicazione di persona, e-mail o messaggio del personale
Test diagnostico: Prova Ferroviaria
Questo è un test progettato per valutare le capacità di percezione visiva e richiede al partecipante di abbinare fotografie con ferrovie come tema centrale. Al partecipante viene presentata un'immagine fotografica nella parte superiore dello schermo e gli viene chiesto di abbinarla a una delle due, tre o quattro scelte nella parte inferiore del display.
Altri nomi:
  • 1 giorno
Test diagnostico: Prova di palude
Questo è un test di memoria/attenzione visiva immediata per le fotografie con zone umide paludose come tema centrale. Al partecipante viene brevemente presentata una fotografia che viene sostituita da due, tre o quattro scelte, una delle quali viene chiesto al partecipante di selezionare come immagine presentata inizialmente.
Test diagnostico: Test di riconoscimento dei presidenti
Questo è un test di conoscenza della storia e riconoscimento facciale utilizzando immagini di presidenti degli Stati Uniti e distrattori non presidenziali. Al partecipante vengono presentate due fotografie e gli viene chiesto di identificare quale sia l'immagine di un presidente degli Stati Uniti
Test diagnostico: Giudizio dell'orientamento della linea
Questo test richiede ai partecipanti di abbinare visivamente l'orientamento dei segmenti di linea. Questo è un test di percezione visiva ed è stato incluso come relativo equivalente del Railroad Test.
Test diagnostico: Subtest Symbol Span della Wechsler Memory Scale-IV
Questo test richiede ai partecipanti di ricordare immediatamente una sequenza di disegni dopo una breve presentazione. Questo è un test di memoria/attenzione visiva immediata ed è stato incluso come relativo equivalente del test della palude
Test diagnostico: Subtest informativo della Wechsler Adult Intelligence Scale-IV:
Questo test richiede ai partecipanti di rispondere a domande di conoscenza fattuale. Questo è un test del fondo di conoscenza ed è stato incluso come equivalente verbale per il test di riconoscimento del presidente non verbale.
Test diagnostico: Subtest Digit Span della Wechsler Adult Intelligence Scale-I
Questo test richiede al partecipante di ripetere serie di cifre in avanti, all'indietro e di mettere in sequenza le cifre in ordine crescente. Questo è un test di memoria/attenzione immediata ed è stato incluso per indagare su possibili correlazioni attenzionali dello Swamp Test. Questo test include un indicatore di validità delle prestazioni che consentirà l'analisi degli indicatori di validità inclusi nei test sperimentali
Test diagnostico: Subtest di lettura del Wide Range Achievement Test
Questo test richiede ai partecipanti di leggere le parole stampate su una carta. Questo è un test di conoscenza delle parole/rendimento scolastico ed è stato incluso per indagare sui risultati accademici concomitanti del test di riconoscimento del presidente.
Test diagnostico: Test delle modalità delle cifre dei simboli:
Questo test richiede ai partecipanti di abbinare visivamente simboli astratti con numeri entro un certo periodo di tempo. Il partecipante verbalizza o scrive la risposta su un foglio delle risposte. Questo è un test della velocità di elaborazione delle informazioni ed è stato incluso per valutare la velocità dei fattori di risposta relativi a tutti i test sperimentali come velocità di elaborazione delle informazioni.
Test diagnostico: Prova di conteggio dei punti
Questo test richiede ai partecipanti di contare matrici di punti presentati su una carta durante il cronometraggio. Questo è un test di validità delle prestazioni ed è stato incluso per accertare i fattori di validità relativi a ciascuno dei test sperimentali.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Punteggio su Railroad Test
Lasso di tempo: 1 giorno
1 giorno
Punteggio nel test della palude
Lasso di tempo: 1 giorno
1 giorno
Punteggio nel test di riconoscimento del presidente
Lasso di tempo: 1 giorno
1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

NYU Langone Health

Investigatori

  • Investigatore principale: Alexander Chervinsky, PhD, NYU Langone Health

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 maggio 2019

Completamento primario (Effettivo)

6 dicembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

6 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 aprile 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 aprile 2018

Primo Inserito (Effettivo)

18 aprile 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 aprile 2025

Ultimo verificato

1 aprile 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 17-01677

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Dati dei singoli partecipanti che sono alla base dei risultati riportati in questo articolo, previa anonimizzazione (testo, tabelle, figure e appendici).

Periodo di condivisione IPD

Inizio 3 mesi e fine 5 anni dopo la pubblicazione dell'articolo.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Le richieste devono essere indirizzate a alexander.chervinsky@nyulangone.org . Per ottenere l'accesso, i richiedenti dati dovranno firmare un accordo di accesso ai dati.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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