新しいコンピューター ベースの神経心理学的ツールのパイロット研究: ビジュアル テスト、タッチ応答
2025年4月8日 更新者：NYU Langone Health
この研究は、脳/認知機能をテストするために設計されたコンピューター化されたツールの一部を形成する 3 つの新しいテストを調査することを目的としています。
このシステムは、健常対照者および神経障害患者の参加者のサンプルに対するテストの使いやすさとともに評価されます。
これらの新しいテストは、信頼性と有効性に関して評価されます。
信頼性は、テスト項目の内部整合性の調査を通じて対処されます。
妥当性は、従来の紙と鉛筆のテストと比較して評価され、患者と健康な参加者の区別が行われます。各参加者は、コンピューター化された紙と鉛筆ベースのテストの両方を完了します。
結果を分析して、2 つのテスト タイプのパフォーマンスを比較します。
このプロジェクトの全体的な目的は、これらの新しいコンピューター化されたタスクが標準的な紙と鉛筆ベースの神経心理学的測定よりも改善されているかどうかを判断することです.
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
介入
入学 (実際)
137
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
New York
-
New York、New York、アメリカ、10016
- New York University School of Medicine
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
17年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
ニューロイメージングで脳所見が陽性でない個人（非PCF）
- 参加者は21歳から65歳までの男性または女性です。
- 参加者は、テストに参加するのに十分な知覚能力と運動能力を備えている必要があります。
ニューロイメージング陽性の脳所見（PCF）
- NYULMC の患者は、神経画像検査で脳に重大な所見があることが確認されました。
- 参加者は21歳から65歳までの男女です。
- 参加者は、テストに参加するのに十分な知覚能力と運動能力を備えている必要があります。
除外基準:
- 十分な知覚および運動能力を持たない参加者は、テストへの参加を妨げます。
- -インフォームドコンセントを妨げる可能性のある認知症レベルの重度の機能障害のある参加者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：脳神経疾患（CNI）参加者
リハビリテーション、精神医学、および医学の部門から識別され、直接のコミュニケーション、電子メール、またはスタッフのメッセージを介して研究スタッフに紹介されました
|
これは、視覚認知能力を評価するために設計されたテストであり、参加者は写真と鉄道を中心的なテーマとして一致させる必要があります。
参加者は、画面の上部に写真画像が表示され、ディスプレイの下部にある 2 つ、3 つ、または 4 つの選択肢のいずれかに一致するように求められます。
他の名前：
これは、沼地の湿地帯を中心テーマとする写真に対する即時の視覚的記憶/注意力のテストです。
参加者は簡単に 2 つ、3 つまたは 4 つの選択肢に置き換えられた写真を提示され、参加者は最初に提示された画像として選択するように求められます。
これは、米国大統領と非大統領の注意散漫者の写真を使用して、歴史の知識と顔認識のテストです。
参加者には 2 枚の写真が提示され、どちらが米国大統領の写真であるかを特定するよう求められます。
このテストでは、参加者が線分の向きを視覚的に一致させる必要があります。
これは視覚のテストであり、Railroad Test の相対的な同等物として含まれていました。
このテストでは、参加者は簡単なプレゼンテーションの後、一連のデザインをすぐに思い出す必要があります。
これは、即時の視覚的記憶/注意力のテストであり、スワンプ テストの相対的な同等物として含まれていました。
このテストでは、参加者は事実に関する知識の質問に答える必要があります。
これは知識の基礎のテストであり、非言語的な大統領認識テストの言語的同等物として含まれていました。
このテストでは、参加者は数字のセットを前方、後方に繰り返し、数字を昇順に並べ替える必要があります。
これは即時記憶/注意力のテストであり、スワンプテストの注意力の相関関係を調査するために含まれていました。
このテストには、実験的テストに含まれる妥当性指標の分析を可能にするパフォーマンス妥当性指標が含まれています。
このテストでは、参加者はカードに印刷された単語を読む必要があります。
これは、単語知識/学業成績のテストであり、学長認定テストの学業成績の付随物を調査するために含まれていました。
このテストでは、参加者は特定の時間内に抽象的な記号と数字を視覚的に一致させる必要があります。
参加者は、答えを口頭で話すか、解答用紙に書きます。
これは情報処理の速度のテストであり、情報処理の速度を反映するものとして、すべての実験的テストに関連する応答係数の速度を評価するために含まれていました。
このテストでは、参加者は時間を計りながらカードに表示されたドットの配列を数える必要があります。
これはパフォーマンスの妥当性テストであり、各実験テストに関連する妥当性要因を確認するために含まれています。
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|
アクティブコンパレータ：非 CNI 参加者
リハビリテーション、精神医学、および医学の部門から識別され、直接のコミュニケーション、電子メール、またはスタッフのメッセージを介して研究スタッフに紹介されました
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これは、視覚認知能力を評価するために設計されたテストであり、参加者は写真と鉄道を中心的なテーマとして一致させる必要があります。
参加者は、画面の上部に写真画像が表示され、ディスプレイの下部にある 2 つ、3 つ、または 4 つの選択肢のいずれかに一致するように求められます。
他の名前：
これは、沼地の湿地帯を中心テーマとする写真に対する即時の視覚的記憶/注意力のテストです。
参加者は簡単に 2 つ、3 つまたは 4 つの選択肢に置き換えられた写真を提示され、参加者は最初に提示された画像として選択するように求められます。
これは、米国大統領と非大統領の注意散漫者の写真を使用して、歴史の知識と顔認識のテストです。
参加者には 2 枚の写真が提示され、どちらが米国大統領の写真であるかを特定するよう求められます。
このテストでは、参加者が線分の向きを視覚的に一致させる必要があります。
これは視覚のテストであり、Railroad Test の相対的な同等物として含まれていました。
このテストでは、参加者は簡単なプレゼンテーションの後、一連のデザインをすぐに思い出す必要があります。
これは、即時の視覚的記憶/注意力のテストであり、スワンプ テストの相対的な同等物として含まれていました。
このテストでは、参加者は事実に関する知識の質問に答える必要があります。
これは知識の基礎のテストであり、非言語的な大統領認識テストの言語的同等物として含まれていました。
このテストでは、参加者は数字のセットを前方、後方に繰り返し、数字を昇順に並べ替える必要があります。
これは即時記憶/注意力のテストであり、スワンプテストの注意力の相関関係を調査するために含まれていました。
このテストには、実験的テストに含まれる妥当性指標の分析を可能にするパフォーマンス妥当性指標が含まれています。
このテストでは、参加者はカードに印刷された単語を読む必要があります。
これは、単語知識/学業成績のテストであり、学長認定テストの学業成績の付随物を調査するために含まれていました。
このテストでは、参加者は特定の時間内に抽象的な記号と数字を視覚的に一致させる必要があります。
参加者は、答えを口頭で話すか、解答用紙に書きます。
これは情報処理の速度のテストであり、情報処理の速度を反映するものとして、すべての実験的テストに関連する応答係数の速度を評価するために含まれていました。
このテストでは、参加者は時間を計りながらカードに表示されたドットの配列を数える必要があります。
これはパフォーマンスの妥当性テストであり、各実験テストに関連する妥当性要因を確認するために含まれています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
鉄道テストのスコア
時間枠：1日
|
1日
|
|
スワンプテストのスコア
時間枠：1日
|
1日
|
|
社長認定試験の点数
時間枠：1日
|
1日
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Alexander Chervinsky, PhD、NYU Langone Health
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年5月10日
一次修了 (実際)
2023年12月6日
研究の完了 (実際)
2023年12月6日
試験登録日
最初に提出
2018年4月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年4月11日
最初の投稿 (実際)
2018年4月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年4月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年4月8日
最終確認日
2025年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 17-01677
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
匿名化後の、この記事で報告された結果の基礎となる個々の参加者データ (テキスト、表、図、および付録)。
IPD 共有時間枠
記事の発行後 3 か月から 5 年間。
IPD 共有アクセス基準
リクエストは alexander.chervinsky@nyulangone.org に送信してください。
アクセスするには、データ要求者はデータ アクセス契約に署名する必要があります。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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