Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pilotundersøgelse af nyt computerbaseret neuropsykologisk værktøj: visuelle tests, berøringssvar

30. oktober 2023 opdateret af: NYU Langone Health
Denne undersøgelse har til formål at undersøge tre nye test, der vil indgå i et computeriseret værktøj designet til at teste hjerne/kognitiv funktion. Systemet vil blive evalueret sammen med testenes anvendelighed på prøver af raske kontroller og neurologisk svækkede patientdeltagere. Disse nye test vil blive vurderet med hensyn til reliabilitet og validitet. Pålidelighed vil blive behandlet gennem undersøgelse af intern konsistens af testelementerne. Validiteten vil blive evalueret i forhold til traditionelle papir-og-blyant-tests og differentiering mellem patient og raske deltagere. Hver deltager vil gennemføre både de computeriserede og papir- og blyant-baserede tests. Resultaterne vil blive analyseret for at se, hvordan præstationerne på de to testtyper sammenlignes. Det overordnede formål med dette projekt er at afgøre, om disse nye computeriserede opgaver er en forbedring i forhold til standardpapir- og blyantbaserede neuropsykologiske foranstaltninger.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10016
        • Rekruttering
        • New York University School of Medicine
        • Kontakt:
          • Alexander Chervinsky, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Personer uden positive cerebrale fund på neuroimaging (Non-PCF)

  • Deltagerne kan være mænd eller kvinder og mellem 21 og 65 år.
  • Deltagerne vil have tilstrækkelige perceptuelle og motoriske evner til at deltage i test.

Neuroimaging-positive cerebrale fund (PCF)

  • Patienter på NYULMC identificerede at have signifikante cerebrale fund på neuroimaging.
  • Deltagerne vil være mænd eller kvinder og mellem 21 og 65 år.
  • Deltagerne vil have tilstrækkelige perceptuelle og motoriske evner til at deltage i test.

Ekskluderingskriterier:

  • Deltagere uden tilstrækkelig perceptuel og motorisk kapacitet, der forhindrer dem i at deltage i testen.
  • Deltagere med alvorlig dysfunktion på niveau med demens, der kan forstyrre informeret samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Cerebral neurologisk sygdom (CNI) deltagere
Identificeret fra afdelingen for Rehabilitering, Psykiatri og Medicin og henvist til forskningspersonalet via personlig kommunikation, e-mail eller personalemeddelelse
Diagnostisk test: Jernbaneprøve
Dette er en test designet til at evaluere visuelle perceptionskapaciteter og kræver, at deltageren matcher fotografier med jernbaner som et centralt tema. Deltageren præsenteres for et fotografibillede øverst på skærmen og bliver bedt om at matche det til et af de to, tre eller fire valg i den nederste del af displayet.
Andre navne:
  • 1 dag
Diagnostisk test: Sumptest
Dette er en test af umiddelbar visuel hukommelse/opmærksomhed for fotografier med sumpvådområder som et centralt tema. Deltageren præsenteres kort for et fotografi, som erstattes af to, tre eller fire valg, hvoraf deltageren bliver bedt om at vælge som det oprindeligt præsenterede billede.
Diagnostisk test: Præsidentens anerkendelsestest
Dette er en test af historiekendskab og ansigtsgenkendelse ved hjælp af billeder af amerikanske præsidenter og distraktører, der ikke er præsidenter. Deltageren præsenteres for to fotografier og bliver bedt om at identificere, hvilket billede der er af en amerikansk præsident
Diagnostisk test: Bedømmelse af linjeorientering
Denne test kræver, at deltagerne visuelt matcher retningen af ​​linjesegmenter. Dette er en test af visuel perception og blev inkluderet som en relativ ækvivalent til Railroad Test.
Diagnostisk test: Symbol Span-deltest af Wechsler Memory Scale-IV
Denne test kræver, at deltagerne straks husker en sekvens af designs efter en kort præsentation. Dette er en test af umiddelbar visuel hukommelse/opmærksomhed og blev inkluderet som en relativ ækvivalent til Swamp Test
Diagnostisk test: Informationsundertest af Wechsler Adult Intelligence Scale-IV:
Denne test kræver, at deltagerne besvarer spørgsmål om faktuel viden. Dette er en test af viden og blev inkluderet som en verbal ækvivalent til den ikke-verbale præsidents anerkendelsestest.
Diagnostisk test: Digit Span-deltest af Wechsler Adult Intelligence Scale-I
Denne test kræver, at deltageren gentager sæt af cifre fremad, baglæns og sekvens cifrene i stigende rækkefølge. Dette er en test af øjeblikkelig hukommelse/opmærksomhed og blev inkluderet for at undersøge mulige opmærksomhedskorrelater af sumptesten. Denne test inkluderer en præstationsvaliditetsindikator, der vil tillade analyser af validitetsindikatorer inkluderet i de eksperimentelle tests
Diagnostisk test: Læseundertest af Wide Range Achievement Test
Denne test kræver, at deltagerne læser ord trykt på et kort. Dette er en test af ordkendskab/akademisk præstation og blev inkluderet for at undersøge de akademiske præstationer, der er ledsaget af præsidentens anerkendelsestesten.
Diagnostisk test: Symbolciffer-modalitetstest:
Denne test kræver, at deltagerne visuelt matcher abstrakte symboler med tal inden for et bestemt tidsrum. Deltageren enten verbaliserer eller skriver svaret på et svarark. Dette er en test af informationsbehandlingens hastighed og blev inkluderet for at vurdere hastigheden af ​​responsfaktorer, der vedrører alle de eksperimentelle test, som afspejler hastigheden af ​​informationsbehandlingen.
Diagnostisk test: Prøv at tælle prikker
Denne test kræver, at deltagerne tæller rækker af prikker, der præsenteres på et kort, mens de bliver timet. Dette er en præstationsvaliditetstest og blev inkluderet for at fastslå validitetsfaktorer vedrørende hver af de eksperimentelle tests.
Aktiv komparator: Ikke-CNI deltagere
Identificeret fra afdelingen for Rehabilitering, Psykiatri og Medicin og henvist til forskningspersonalet via personlig kommunikation, e-mail eller personalemeddelelse
Diagnostisk test: Jernbaneprøve
Dette er en test designet til at evaluere visuelle perceptionskapaciteter og kræver, at deltageren matcher fotografier med jernbaner som et centralt tema. Deltageren præsenteres for et fotografibillede øverst på skærmen og bliver bedt om at matche det til et af de to, tre eller fire valg i den nederste del af displayet.
Andre navne:
  • 1 dag
Diagnostisk test: Sumptest
Dette er en test af umiddelbar visuel hukommelse/opmærksomhed for fotografier med sumpvådområder som et centralt tema. Deltageren præsenteres kort for et fotografi, som erstattes af to, tre eller fire valg, hvoraf deltageren bliver bedt om at vælge som det oprindeligt præsenterede billede.
Diagnostisk test: Præsidentens anerkendelsestest
Dette er en test af historiekendskab og ansigtsgenkendelse ved hjælp af billeder af amerikanske præsidenter og distraktører, der ikke er præsidenter. Deltageren præsenteres for to fotografier og bliver bedt om at identificere, hvilket billede der er af en amerikansk præsident
Diagnostisk test: Bedømmelse af linjeorientering
Denne test kræver, at deltagerne visuelt matcher retningen af ​​linjesegmenter. Dette er en test af visuel perception og blev inkluderet som en relativ ækvivalent til Railroad Test.
Diagnostisk test: Symbol Span-deltest af Wechsler Memory Scale-IV
Denne test kræver, at deltagerne straks husker en sekvens af designs efter en kort præsentation. Dette er en test af umiddelbar visuel hukommelse/opmærksomhed og blev inkluderet som en relativ ækvivalent til Swamp Test
Diagnostisk test: Informationsundertest af Wechsler Adult Intelligence Scale-IV:
Denne test kræver, at deltagerne besvarer spørgsmål om faktuel viden. Dette er en test af viden og blev inkluderet som en verbal ækvivalent til den ikke-verbale præsidents anerkendelsestest.
Diagnostisk test: Digit Span-deltest af Wechsler Adult Intelligence Scale-I
Denne test kræver, at deltageren gentager sæt af cifre fremad, baglæns og sekvens cifrene i stigende rækkefølge. Dette er en test af øjeblikkelig hukommelse/opmærksomhed og blev inkluderet for at undersøge mulige opmærksomhedskorrelater af sumptesten. Denne test inkluderer en præstationsvaliditetsindikator, der vil tillade analyser af validitetsindikatorer inkluderet i de eksperimentelle tests
Diagnostisk test: Læseundertest af Wide Range Achievement Test
Denne test kræver, at deltagerne læser ord trykt på et kort. Dette er en test af ordkendskab/akademisk præstation og blev inkluderet for at undersøge de akademiske præstationer, der er ledsaget af præsidentens anerkendelsestesten.
Diagnostisk test: Symbolciffer-modalitetstest:
Denne test kræver, at deltagerne visuelt matcher abstrakte symboler med tal inden for et bestemt tidsrum. Deltageren enten verbaliserer eller skriver svaret på et svarark. Dette er en test af informationsbehandlingens hastighed og blev inkluderet for at vurdere hastigheden af ​​responsfaktorer, der vedrører alle de eksperimentelle test, som afspejler hastigheden af ​​informationsbehandlingen.
Diagnostisk test: Prøv at tælle prikker
Denne test kræver, at deltagerne tæller rækker af prikker, der præsenteres på et kort, mens de bliver timet. Dette er en præstationsvaliditetstest og blev inkluderet for at fastslå validitetsfaktorer vedrørende hver af de eksperimentelle tests.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Score på Railroad Test
Tidsramme: 1 dag
1 dag
Score på sumptest
Tidsramme: 1 dag
1 dag
Score på præsidentgenkendelsestest
Tidsramme: 1 dag
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

NYU Langone Health

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Alexander Chervinsky, PhD, NYU Langone Health

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. maj 2019

Primær færdiggørelse (Anslået)

16. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

16. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. april 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. april 2018

Først opslået (Faktiske)

18. april 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 17-01677

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata, der ligger til grund for resultaterne rapporteret i denne artikel, efter afidentifikation (tekst, tabeller, figurer og bilag).

IPD-delingstidsramme

Begyndende 3 måneder og slutter 5 år efter artiklens udgivelse.

IPD-delingsadgangskriterier

Anmodninger skal rettes til alexander.chervinsky@nyulangone.org. For at få adgang skal dataanmodere underskrive en dataadgangsaftale.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cerebral neurologisk sygdom

Kliniske forsøg med Jernbaneprøve

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner