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Pilotstudie eines neuen computergestützten neuropsychologischen Tools: Visuelle Tests, Berührungsreaktionen

8. April 2025 aktualisiert von: NYU Langone Health
Diese Studie zielt darauf ab, drei neue Tests zu untersuchen, die Teil eines computergestützten Tools zum Testen der Gehirn-/kognitiven Funktion sein werden. Das System wird zusammen mit der Anwendbarkeit der Tests an Proben gesunder Kontrollpersonen und neurologisch beeinträchtigter Patienten evaluiert. Diese neuen Tests werden hinsichtlich Reliabilität und Validität bewertet. Die Zuverlässigkeit wird durch die Untersuchung der internen Konsistenz der Testelemente angesprochen. Die Gültigkeit wird im Vergleich zu herkömmlichen Papier-Bleistift-Tests und der Unterscheidung zwischen Patienten und gesunden Teilnehmern bewertet. Jeder Teilnehmer wird sowohl die computergestützten als auch die papier- und bleistiftbasierten Tests absolvieren. Die Ergebnisse werden analysiert, um zu sehen, wie die Leistungen bei den beiden Testtypen verglichen werden. Das übergeordnete Ziel dieses Projekts besteht darin festzustellen, ob diese neuen computergestützten Aufgaben eine Verbesserung gegenüber standardmäßigen papier- und bleistiftbasierten neuropsychologischen Maßnahmen darstellen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

137

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10016
        • New York University School of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

17 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Personen ohne positive zerebrale Befunde im Neuroimaging (Non-PCF)

  • Die Teilnehmer können männlich oder weiblich und zwischen 21 und 65 Jahre alt sein.
  • Die Teilnehmer verfügen über ausreichende Wahrnehmungs- und Motorikfähigkeiten, um an Tests teilzunehmen.

Neuroimaging-positiver zerebraler Befund (PCF)

  • Bei Patienten am NYULMC wurden signifikante zerebrale Befunde bei der Neurobildgebung festgestellt.
  • Die Teilnehmer sind männlich oder weiblich und zwischen 21 und 65 Jahre alt.
  • Die Teilnehmer verfügen über ausreichende Wahrnehmungs- und Motorikfähigkeiten, um an Tests teilzunehmen.

Ausschlusskriterien:

  • Teilnehmer ohne ausreichende Wahrnehmungs- und Motorikfähigkeiten, die sie an der Teilnahme am Test hindern.
  • Teilnehmer mit schweren Funktionsstörungen auf dem Niveau der Demenz, die die Einwilligung nach Aufklärung beeinträchtigen können.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Teilnehmer an zerebraler neurologischer Erkrankung (CNI).
Von der Abteilung für Rehabilitation, Psychiatrie und Medizin identifiziert und per persönlicher Kommunikation, E-Mail oder Mitarbeiternachricht an das Forschungspersonal verwiesen
Diagnosetest: Eisenbahntest
Dies ist ein Test zur Bewertung der visuellen Wahrnehmungsfähigkeiten, bei dem die Teilnehmer Fotografien mit Eisenbahnen als zentrales Thema abgleichen müssen. Dem Teilnehmer wird oben auf dem Bildschirm ein fotografisches Bild präsentiert und er wird gebeten, es mit einer der zwei, drei oder vier Auswahlmöglichkeiten im unteren Teil der Anzeige abzugleichen.
Andere Namen:
  • 1 Tag
Diagnosetest: Sumpf-Test
Dies ist ein Test des unmittelbaren visuellen Gedächtnisses/der Aufmerksamkeit für Fotografien mit Sumpf-Feuchtgebieten als zentralem Thema. Dem Teilnehmer wird kurz ein Foto präsentiert, das durch zwei, drei oder vier Auswahlmöglichkeiten ersetzt wird, von denen der Teilnehmer gebeten wird, eines als anfänglich präsentiertes Bild auszuwählen.
Diagnosetest: Präsidenten-Anerkennungstest
Dies ist ein Test des Geschichtswissens und der Gesichtserkennung anhand von Bildern von US-Präsidenten und Nicht-Präsidenten-Ablenkern. Dem Teilnehmer werden zwei Fotos präsentiert und er wird gebeten, das Bild eines US-Präsidenten zu identifizieren
Diagnosetest: Beurteilung der Linienorientierung
Bei diesem Test müssen die Teilnehmer die Ausrichtung der Liniensegmente visuell abgleichen. Dies ist ein Test der visuellen Wahrnehmung und wurde als relatives Äquivalent zum Eisenbahntest aufgenommen.
Diagnosetest: Symbolspannen-Untertest der Wechsler-Gedächtnisskala-IV
Bei diesem Test müssen sich die Teilnehmer nach einer kurzen Präsentation sofort an eine Reihe von Designs erinnern. Dies ist ein Test des unmittelbaren visuellen Gedächtnisses/Aufmerksamkeit und wurde als relatives Äquivalent zum Sumpftest aufgenommen
Diagnosetest: Informationssubtest der Wechsler Adult Intelligence Scale-IV:
Bei diesem Test müssen die Teilnehmer Faktenwissensfragen beantworten. Dies ist ein Fund of Knowledge-Test und wurde als verbales Äquivalent für den nonverbalen Presidents Recognition Test aufgenommen.
Diagnosetest: Digit Span Subtest der Wechsler Adult Intelligence Scale-I
Bei diesem Test muss der Teilnehmer Ziffernsätze vorwärts und rückwärts wiederholen und die Ziffern in aufsteigender Reihenfolge abfolgen. Dies ist ein Test des unmittelbaren Gedächtnisses/Aufmerksamkeit und wurde aufgenommen, um mögliche Aufmerksamkeitskorrelate des Swamp-Tests zu untersuchen. Dieser Test enthält einen Leistungsvaliditätsindikator, der Analysen von Validitätsindikatoren ermöglicht, die in den experimentellen Tests enthalten sind
Diagnosetest: Subtest Lesen des Wide Range Achievement Tests
Bei diesem Test müssen die Teilnehmer Wörter lesen, die auf einer Karte gedruckt sind. Dies ist ein Test des Wortwissens/der akademischen Leistung und wurde aufgenommen, um die Begleiterscheinungen der akademischen Leistung des Presidents Recognition Test zu untersuchen.
Diagnosetest: Modalitätstest für Symbolziffern:
Bei diesem Test müssen die Teilnehmer innerhalb eines bestimmten Zeitraums abstrakte Symbole visuell mit Zahlen abgleichen. Der Teilnehmer verbalisiert oder schreibt die Antwort auf einen Antwortbogen. Dies ist ein Test der Geschwindigkeit der Informationsverarbeitung und wurde aufgenommen, um die Reaktionsgeschwindigkeitsfaktoren zu bewerten, die sich auf alle experimentellen Tests beziehen, da sie die Geschwindigkeit der Informationsverarbeitung widerspiegeln.
Diagnosetest: Punktzähltest
Bei diesem Test müssen die Teilnehmer während der Zeitnahme die auf einer Karte präsentierten Punktreihen zählen. Dies ist ein Leistungsvaliditätstest und wurde aufgenommen, um die Validitätsfaktoren für jeden der experimentellen Tests zu ermitteln.
Aktiver Komparator: Nicht-CNI-Teilnehmer
Von der Abteilung für Rehabilitation, Psychiatrie und Medizin identifiziert und per persönlicher Kommunikation, E-Mail oder Mitarbeiternachricht an das Forschungspersonal verwiesen
Diagnosetest: Eisenbahntest
Dies ist ein Test zur Bewertung der visuellen Wahrnehmungsfähigkeiten, bei dem die Teilnehmer Fotografien mit Eisenbahnen als zentrales Thema abgleichen müssen. Dem Teilnehmer wird oben auf dem Bildschirm ein fotografisches Bild präsentiert und er wird gebeten, es mit einer der zwei, drei oder vier Auswahlmöglichkeiten im unteren Teil der Anzeige abzugleichen.
Andere Namen:
  • 1 Tag
Diagnosetest: Sumpf-Test
Dies ist ein Test des unmittelbaren visuellen Gedächtnisses/der Aufmerksamkeit für Fotografien mit Sumpf-Feuchtgebieten als zentralem Thema. Dem Teilnehmer wird kurz ein Foto präsentiert, das durch zwei, drei oder vier Auswahlmöglichkeiten ersetzt wird, von denen der Teilnehmer gebeten wird, eines als anfänglich präsentiertes Bild auszuwählen.
Diagnosetest: Präsidenten-Anerkennungstest
Dies ist ein Test des Geschichtswissens und der Gesichtserkennung anhand von Bildern von US-Präsidenten und Nicht-Präsidenten-Ablenkern. Dem Teilnehmer werden zwei Fotos präsentiert und er wird gebeten, das Bild eines US-Präsidenten zu identifizieren
Diagnosetest: Beurteilung der Linienorientierung
Bei diesem Test müssen die Teilnehmer die Ausrichtung der Liniensegmente visuell abgleichen. Dies ist ein Test der visuellen Wahrnehmung und wurde als relatives Äquivalent zum Eisenbahntest aufgenommen.
Diagnosetest: Symbolspannen-Untertest der Wechsler-Gedächtnisskala-IV
Bei diesem Test müssen sich die Teilnehmer nach einer kurzen Präsentation sofort an eine Reihe von Designs erinnern. Dies ist ein Test des unmittelbaren visuellen Gedächtnisses/Aufmerksamkeit und wurde als relatives Äquivalent zum Sumpftest aufgenommen
Diagnosetest: Informationssubtest der Wechsler Adult Intelligence Scale-IV:
Bei diesem Test müssen die Teilnehmer Faktenwissensfragen beantworten. Dies ist ein Fund of Knowledge-Test und wurde als verbales Äquivalent für den nonverbalen Presidents Recognition Test aufgenommen.
Diagnosetest: Digit Span Subtest der Wechsler Adult Intelligence Scale-I
Bei diesem Test muss der Teilnehmer Ziffernsätze vorwärts und rückwärts wiederholen und die Ziffern in aufsteigender Reihenfolge abfolgen. Dies ist ein Test des unmittelbaren Gedächtnisses/Aufmerksamkeit und wurde aufgenommen, um mögliche Aufmerksamkeitskorrelate des Swamp-Tests zu untersuchen. Dieser Test enthält einen Leistungsvaliditätsindikator, der Analysen von Validitätsindikatoren ermöglicht, die in den experimentellen Tests enthalten sind
Diagnosetest: Subtest Lesen des Wide Range Achievement Tests
Bei diesem Test müssen die Teilnehmer Wörter lesen, die auf einer Karte gedruckt sind. Dies ist ein Test des Wortwissens/der akademischen Leistung und wurde aufgenommen, um die Begleiterscheinungen der akademischen Leistung des Presidents Recognition Test zu untersuchen.
Diagnosetest: Modalitätstest für Symbolziffern:
Bei diesem Test müssen die Teilnehmer innerhalb eines bestimmten Zeitraums abstrakte Symbole visuell mit Zahlen abgleichen. Der Teilnehmer verbalisiert oder schreibt die Antwort auf einen Antwortbogen. Dies ist ein Test der Geschwindigkeit der Informationsverarbeitung und wurde aufgenommen, um die Reaktionsgeschwindigkeitsfaktoren zu bewerten, die sich auf alle experimentellen Tests beziehen, da sie die Geschwindigkeit der Informationsverarbeitung widerspiegeln.
Diagnosetest: Punktzähltest
Bei diesem Test müssen die Teilnehmer während der Zeitnahme die auf einer Karte präsentierten Punktreihen zählen. Dies ist ein Leistungsvaliditätstest und wurde aufgenommen, um die Validitätsfaktoren für jeden der experimentellen Tests zu ermitteln.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Ergebnis beim Eisenbahntest
Zeitfenster: 1 Tag
1 Tag
Ergebnis beim Sumpftest
Zeitfenster: 1 Tag
1 Tag
Ergebnis beim President Recognition Test
Zeitfenster: 1 Tag
1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

NYU Langone Health

Ermittler

  • Hauptermittler: Alexander Chervinsky, PhD, NYU Langone Health

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. Mai 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

6. Dezember 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

6. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. April 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. April 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. April 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. April 2025

Zuletzt verifiziert

1. April 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 17-01677

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Individuelle Teilnehmerdaten, die den in diesem Artikel berichteten Ergebnissen zugrunde liegen, nach Anonymisierung (Text, Tabellen, Abbildungen und Anhänge).

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Beginnend 3 Monate und endend 5 Jahre nach Veröffentlichung des Artikels.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Anfragen sind an alexander.chervinsky@nyulangone.org zu richten. Um Zugriff zu erhalten, müssen Datenanforderer eine Datenzugriffsvereinbarung unterzeichnen.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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