- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03502603
Új számítógép-alapú neuropszichológiai eszköz kísérleti tanulmánya: vizuális tesztek, érintésre adott válaszok
2025. április 8. frissítette: NYU Langone Health
A tanulmány célja három új teszt vizsgálata, amelyek egy számítógépes eszköz részét képezik, amelyet az agy/kognitív működés tesztelésére terveztek.
A rendszert a tesztek használhatóságával együtt értékelik egészséges kontrollok és neurológiailag károsodott betegek mintáin.
Ezeket az új teszteket a megbízhatóság és az érvényesség szempontjából értékeljük.
A megbízhatóságot a tesztelemek belső konzisztenciájának vizsgálatával vizsgálják.
Az érvényességet a hagyományos papír-ceruza tesztekhez, valamint a betegek és az egészséges résztvevők közötti különbségtételhez viszonyítva értékelik. Minden résztvevő kitölti mind a számítógépes, mind a papír és ceruza alapú teszteket.
Az eredményeket elemezzük, hogy megnézzük, hogyan viszonyul a két teszttípus teljesítménye.
A projekt általános célja annak megállapítása, hogy ezek az új számítógépes feladatok jobbak-e a szokásos papír- és ceruza-alapú neuropszichológiai mérésekhez képest.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
- Diagnosztikai vizsgálat: Vasúti teszt
- Diagnosztikai vizsgálat: Mocsári teszt
- Diagnosztikai vizsgálat: Elnökök elismerési tesztje
- Diagnosztikai vizsgálat: A vonaltájolás megítélése
- Diagnosztikai vizsgálat: A Wechsler Memory Scale-IV szimbólumtartomány résztesztje
- Diagnosztikai vizsgálat: A Wechsler Felnőtt Intelligencia Skála IV információs résztesztje:
- Diagnosztikai vizsgálat: A Wechsler Felnőtt Intelligencia Skála I. számjegytartomány résztesztje
- Diagnosztikai vizsgálat: A Wide Range Achieve Test olvasási altesztje
- Diagnosztikai vizsgálat: Szimbólum számjegy modalitás teszt:
- Diagnosztikai vizsgálat: Pontszámlálási teszt
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
137
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10016
- New York University School of Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
17 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
Egyének, akiknél nem észleltek pozitív agyi leletet a neuroimaging (non-PCF) során
- A résztvevők lehetnek férfiak vagy nők, 21 és 65 év közöttiek.
- A résztvevőknek megfelelő észlelési és motoros képességekkel kell rendelkezniük a tesztelésben való részvételhez.
Neuroimaging-pozitív agyi leletek (PCF)
- A NYULMC betegei jelentős agyi leleteket észleltek a neuroimaging során.
- A résztvevők férfiak vagy nők lehetnek, 21 és 65 év közöttiek.
- A résztvevőknek megfelelő észlelési és motoros képességekkel kell rendelkezniük a tesztelésben való részvételhez.
Kizárási kritériumok:
- Megfelelő észlelési és motoros képességekkel nem rendelkező résztvevők, amelyek megakadályozzák őket a tesztelésben.
- Azok a résztvevők, akiknél a demencia szintjén súlyos diszfunkció van, amely zavarhatja a tájékozott beleegyezést.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Agyi neurológiai betegségekben (CNI) szenvedők
A Rehabilitációs, Pszichiátriai és Orvostudományi Osztály azonosította, és személyes kommunikáción, e-mailben vagy személyzeti üzenetben továbbította a kutatószemélyzethez
|
Ez egy teszt a vizuális észlelési képességek értékelésére, és megköveteli a résztvevőtől, hogy a fényképeket a vasúttal, mint központi témával párosítsa.
A résztvevőnek egy fénykép jelenik meg a képernyő tetején, és megkérik, hogy illessze a képernyő alsó részén található két, három vagy négy lehetőség valamelyikéhez.
Más nevek:
Ez az azonnali vizuális memória/figyelem próbája olyan fényképek esetében, amelyeknek központi témája a mocsári vizes élőhelyek.
A résztvevőt röviden bemutatják egy fényképnek, amelyet két, három vagy négy választási lehetőség helyettesít, amelyek közül egyet válasszon ki először bemutatott képként.
Ez a történelem ismerete és az arcfelismerés próbája amerikai elnökök és nem elnöki zavaró személyek képeivel.
A résztvevőnek két fényképet mutatnak be, és megkérik, hogy azonosítsa, melyik az Egyesült Államok elnökének képe
Ez a teszt megköveteli a résztvevőktől, hogy vizuálisan illeszkedjenek a vonalszakaszok tájolásához.
Ez a vizuális észlelés tesztje, és a vasúti teszt relatív megfelelőjeként szerepelt.
Ez a teszt megköveteli a résztvevőktől, hogy egy rövid bemutató után azonnal felidézzék a tervek sorozatát.
Ez az azonnali vizuális memória/figyelem tesztje, és a Mocsárteszt relatív megfelelőjeként szerepelt
Ez a teszt megköveteli a résztvevőktől, hogy válaszoljanak a tényekkel kapcsolatos kérdésekre.
Ez a tudásalap tesztje, és a non-verbális elnök-felismerő teszt verbális megfelelőjeként szerepelt.
Ez a teszt megköveteli a résztvevőtől, hogy ismételje meg a számjegykészleteket előre, hátra és a számjegyeket növekvő sorrendben.
Ez az azonnali memória/figyelem tesztje, és a Mocsárteszt lehetséges figyelmi összefüggéseinek vizsgálatára szolgált.
Ez a teszt tartalmaz egy teljesítmény érvényességi mutatót, amely lehetővé teszi a kísérleti tesztekhez tartozó érvényességi mutatók elemzését
Ebben a tesztben a résztvevőknek el kell olvasniuk egy kártyára nyomtatott szavakat.
Ez a szóismeret/tanulmányi teljesítmény tesztje, és az elnökök elismerési tesztjének tanulmányi eredményeinek vizsgálatára készült.
Ez a teszt megköveteli a résztvevőktől, hogy egy bizonyos időtartamon belül vizuálisan párosítsák az absztrakt szimbólumokat a számokkal.
A résztvevő vagy szóban fogalmazza meg a választ, vagy felírja a választ egy válaszlapra.
Ez az információfeldolgozás sebességének tesztje, és az összes kísérleti tesztre vonatkozó válaszfaktorok sebességének felmérésére szolgál, mint az információfeldolgozás sebességére.
Ez a teszt megköveteli a résztvevőktől, hogy megszámolják a kártyán megjelenő pontok tömbjét az időmérés során.
Ez egy teljesítmény-validitási teszt, és az egyes kísérleti tesztekre vonatkozó érvényességi tényezők megállapítására szolgált.
|
|
Aktív összehasonlító: Nem CNI résztvevők
A Rehabilitációs, Pszichiátriai és Orvostudományi Osztály azonosította, és személyes kommunikáción, e-mailben vagy személyzeti üzenetben továbbította a kutatószemélyzethez
|
Ez egy teszt a vizuális észlelési képességek értékelésére, és megköveteli a résztvevőtől, hogy a fényképeket a vasúttal, mint központi témával párosítsa.
A résztvevőnek egy fénykép jelenik meg a képernyő tetején, és megkérik, hogy illessze a képernyő alsó részén található két, három vagy négy lehetőség valamelyikéhez.
Más nevek:
Ez az azonnali vizuális memória/figyelem próbája olyan fényképek esetében, amelyeknek központi témája a mocsári vizes élőhelyek.
A résztvevőt röviden bemutatják egy fényképnek, amelyet két, három vagy négy választási lehetőség helyettesít, amelyek közül egyet válasszon ki először bemutatott képként.
Ez a történelem ismerete és az arcfelismerés próbája amerikai elnökök és nem elnöki zavaró személyek képeivel.
A résztvevőnek két fényképet mutatnak be, és megkérik, hogy azonosítsa, melyik az Egyesült Államok elnökének képe
Ez a teszt megköveteli a résztvevőktől, hogy vizuálisan illeszkedjenek a vonalszakaszok tájolásához.
Ez a vizuális észlelés tesztje, és a vasúti teszt relatív megfelelőjeként szerepelt.
Ez a teszt megköveteli a résztvevőktől, hogy egy rövid bemutató után azonnal felidézzék a tervek sorozatát.
Ez az azonnali vizuális memória/figyelem tesztje, és a Mocsárteszt relatív megfelelőjeként szerepelt
Ez a teszt megköveteli a résztvevőktől, hogy válaszoljanak a tényekkel kapcsolatos kérdésekre.
Ez a tudásalap tesztje, és a non-verbális elnök-felismerő teszt verbális megfelelőjeként szerepelt.
Ez a teszt megköveteli a résztvevőtől, hogy ismételje meg a számjegykészleteket előre, hátra és a számjegyeket növekvő sorrendben.
Ez az azonnali memória/figyelem tesztje, és a Mocsárteszt lehetséges figyelmi összefüggéseinek vizsgálatára szolgált.
Ez a teszt tartalmaz egy teljesítmény érvényességi mutatót, amely lehetővé teszi a kísérleti tesztekhez tartozó érvényességi mutatók elemzését
Ebben a tesztben a résztvevőknek el kell olvasniuk egy kártyára nyomtatott szavakat.
Ez a szóismeret/tanulmányi teljesítmény tesztje, és az elnökök elismerési tesztjének tanulmányi eredményeinek vizsgálatára készült.
Ez a teszt megköveteli a résztvevőktől, hogy egy bizonyos időtartamon belül vizuálisan párosítsák az absztrakt szimbólumokat a számokkal.
A résztvevő vagy szóban fogalmazza meg a választ, vagy felírja a választ egy válaszlapra.
Ez az információfeldolgozás sebességének tesztje, és az összes kísérleti tesztre vonatkozó válaszfaktorok sebességének felmérésére szolgál, mint az információfeldolgozás sebességére.
Ez a teszt megköveteli a résztvevőktől, hogy megszámolják a kártyán megjelenő pontok tömbjét az időmérés során.
Ez egy teljesítmény-validitási teszt, és az egyes kísérleti tesztekre vonatkozó érvényességi tényezők megállapítására szolgált.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Pontszám a vasúti teszten
Időkeret: 1 nap
|
1 nap
|
|
Pontszám a mocsári teszten
Időkeret: 1 nap
|
1 nap
|
|
Pontszám az elnök felismerési teszten
Időkeret: 1 nap
|
1 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Alexander Chervinsky, PhD, NYU Langone Health
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. május 10.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. december 6.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. december 6.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. április 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. április 11.
Első közzététel (Tényleges)
2018. április 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. április 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. április 8.
Utolsó ellenőrzés
2025. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 17-01677
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
Az ebben a cikkben közölt eredmények alapjául szolgáló egyéni résztvevői adatok az azonosítás megszüntetése után (szöveg, táblázatok, ábrák és mellékletek).
IPD megosztási időkeret
A cikk megjelenése után 3 hónap elteltével kezdődik és 5 évvel ér véget.
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
A kéréseket az alexander.chervinsky@nyulangone.org címre kell küldeni.
A hozzáféréshez az adatigénylőknek adathozzáférési szerződést kell aláírniuk.
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Vasúti teszt
-
National Taiwan University HospitalToborzás
-
The University of New South WalesBefejezve
-
University of ArizonaCarrier ClinicAktív, nem toborzóDepresszió | Álmatlanság | Szorongás | SzerhasználatEgyesült Államok
-
Christian RuffMég nincs toborzásViselkedés és viselkedési mechanizmusok
-
Northeast Normal UniversityBefejezveSkizofréniás betegekKína
-
Brain Electrophysiology Laboratory CompanyToborzásAlvás | Alvásminőség | Az alvás időtartamaEgyesült Államok
-
VA Office of Research and DevelopmentSan Diego Veterans Healthcare SystemBefejezveA poszttraumás stressz zavar | Enyhe traumás agysérülés (mTBI)Egyesült Államok
-
University of ValenciaToborzásSzubakromiális fájdalom szindrómaSpanyolország
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityThe University of Hong Kong; University of Magdeburg; University of WaterlooToborzás
-
Okuvision GmbHCONET GmbH - Clinical Operations NetworkBefejezve