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Estudo Piloto de Nova Ferramenta Neuropsicológica Baseada em Computador: Testes Visuais, Respostas ao Toque

8 de abril de 2025 atualizado por: NYU Langone Health
Este estudo visa investigar três novos testes que farão parte de uma ferramenta computadorizada destinada a testar o funcionamento cerebral/cognitivo. O sistema será avaliado juntamente com a usabilidade dos testes em amostras de controles saudáveis ​​e pacientes com deficiência neurológica. Esses novos testes serão avaliados quanto à confiabilidade e validade. A confiabilidade será abordada por meio da investigação da consistência interna dos itens de teste. A validade será avaliada em relação aos testes tradicionais de papel e lápis e diferenciação entre pacientes e participantes saudáveis. Cada participante completará os testes computadorizados e baseados em papel e lápis. Os resultados serão analisados ​​para ver como os desempenhos nos dois tipos de teste se comparam. O objetivo geral deste projeto é determinar se essas novas tarefas computadorizadas são uma melhoria em relação às medidas neuropsicológicas padrão baseadas em papel e lápis.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

137

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10016
        • New York University School of Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

17 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

Indivíduos sem achados cerebrais positivos em neuroimagem (Não-PCF)

  • Os participantes podem ser do sexo masculino ou feminino e com idades compreendidas entre os 21 e os 65 anos.
  • Os participantes terão capacidades perceptivas e motoras adequadas para participar do teste.

Achados cerebrais positivos de neuroimagem (PCF)

  • Os pacientes do NYULMC identificaram achados cerebrais significativos em neuroimagem.
  • Os participantes serão do sexo masculino ou feminino e com idades compreendidas entre os 21 e os 65 anos.
  • Os participantes terão capacidades perceptivas e motoras adequadas para participar do teste.

Critério de exclusão:

  • Participantes sem capacidades perceptivas e motoras adequadas que os impeçam de participar do teste.
  • Participantes com disfunção grave ao nível da demência que possa interferir no consentimento informado.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Participantes com doença neurológica cerebral (CNI)
Identificado pelo departamento de Reabilitação, Psiquiatria e Medicina e encaminhado à equipe de pesquisa por meio de comunicação pessoal, e-mail ou mensagem da equipe
Teste de diagnostico: Teste Ferroviário
Este é um teste destinado a avaliar as capacidades de percepção visual e exige que o participante combine fotografias com ferrovias como tema central. O participante recebe uma imagem fotográfica na parte superior da tela e é solicitado a combiná-la com uma das duas, três ou quatro opções na parte inferior da tela.
Outros nomes:
  • 1 dia
Teste de diagnostico: Teste do Pântano
Este é um teste de memória/atenção visual imediata para fotografias com pântanos como tema central. É apresentada brevemente ao participante uma fotografia que é substituída por duas, três ou quatro escolhas, sendo solicitada uma das quais o participante deve selecionar como a imagem inicialmente apresentada.
Teste de diagnostico: Teste de Reconhecimento de Presidentes
Este é um teste de conhecimento de história e reconhecimento facial usando fotos de presidentes dos EUA e distratores não-presidentes. O participante recebe duas fotografias e é solicitado a identificar qual é a foto de um presidente dos Estados Unidos
Teste de diagnostico: Julgamento da orientação da linha
Este teste exige que os participantes correspondam visualmente à orientação dos segmentos de linha. Este é um teste de percepção visual e foi incluído como um equivalente relativo do Railroad Test.
Teste de diagnostico: Subteste Symbol Span da Wechsler Memory Scale-IV
Este teste exige que os participantes se lembrem imediatamente de uma sequência de designs após uma breve apresentação. Este é um teste de memória/atenção visual imediata e foi incluído como um equivalente relativo do Teste do Pântano
Teste de diagnostico: Subteste de informação da Escala Wechsler de Inteligência para Adultos-IV:
Este teste exige que os participantes respondam a perguntas de conhecimento factual. Este é um teste de fundo de conhecimento e foi incluído como um equivalente verbal para o Teste de Reconhecimento de Presidentes não-verbal.
Teste de diagnostico: Subteste Digit Span da Escala Wechsler de Inteligência para Adultos-I
Este teste requer que o participante repita conjuntos de dígitos para frente, para trás e sequencie os dígitos em ordem crescente. Este é um teste de memória/atenção imediata e foi incluído para investigar possíveis correlatos atencionais do Swamp Test. Este teste inclui um indicador de validade de desempenho que permitirá análises de indicadores de validade incluídos nos testes experimentais
Teste de diagnostico: Subteste de leitura do Wide Range Achievement Test
Este teste requer que os participantes leiam palavras impressas em um cartão. Este é um teste de conhecimento de palavras/realização acadêmica e foi incluído para investigar o desempenho acadêmico concomitante ao Teste de Reconhecimento de Presidentes.
Teste de diagnostico: Teste de Modalidades de Dígitos de Símbolos:
Este teste exige que os participantes combinem visualmente símbolos abstratos com números dentro de um determinado período de tempo. O participante verbaliza ou escreve a resposta em uma folha de respostas. Este é um teste de velocidade de processamento de informações e foi incluído para avaliar os fatores de velocidade de resposta pertencentes a todos os testes experimentais como refletindo a velocidade de processamento de informações.
Teste de diagnostico: Teste de contagem de pontos
Este teste exige que os participantes contem séries de pontos apresentados em um cartão enquanto são cronometrados. Este é um teste de validade de desempenho e foi incluído para verificar os fatores de validade pertencentes a cada um dos testes experimentais.
Comparador Ativo: Não participantes da CNI
Identificado pelo departamento de Reabilitação, Psiquiatria e Medicina e encaminhado à equipe de pesquisa por meio de comunicação pessoal, e-mail ou mensagem da equipe
Teste de diagnostico: Teste Ferroviário
Este é um teste destinado a avaliar as capacidades de percepção visual e exige que o participante combine fotografias com ferrovias como tema central. O participante recebe uma imagem fotográfica na parte superior da tela e é solicitado a combiná-la com uma das duas, três ou quatro opções na parte inferior da tela.
Outros nomes:
  • 1 dia
Teste de diagnostico: Teste do Pântano
Este é um teste de memória/atenção visual imediata para fotografias com pântanos como tema central. É apresentada brevemente ao participante uma fotografia que é substituída por duas, três ou quatro escolhas, sendo solicitada uma das quais o participante deve selecionar como a imagem inicialmente apresentada.
Teste de diagnostico: Teste de Reconhecimento de Presidentes
Este é um teste de conhecimento de história e reconhecimento facial usando fotos de presidentes dos EUA e distratores não-presidentes. O participante recebe duas fotografias e é solicitado a identificar qual é a foto de um presidente dos Estados Unidos
Teste de diagnostico: Julgamento da orientação da linha
Este teste exige que os participantes correspondam visualmente à orientação dos segmentos de linha. Este é um teste de percepção visual e foi incluído como um equivalente relativo do Railroad Test.
Teste de diagnostico: Subteste Symbol Span da Wechsler Memory Scale-IV
Este teste exige que os participantes se lembrem imediatamente de uma sequência de designs após uma breve apresentação. Este é um teste de memória/atenção visual imediata e foi incluído como um equivalente relativo do Teste do Pântano
Teste de diagnostico: Subteste de informação da Escala Wechsler de Inteligência para Adultos-IV:
Este teste exige que os participantes respondam a perguntas de conhecimento factual. Este é um teste de fundo de conhecimento e foi incluído como um equivalente verbal para o Teste de Reconhecimento de Presidentes não-verbal.
Teste de diagnostico: Subteste Digit Span da Escala Wechsler de Inteligência para Adultos-I
Este teste requer que o participante repita conjuntos de dígitos para frente, para trás e sequencie os dígitos em ordem crescente. Este é um teste de memória/atenção imediata e foi incluído para investigar possíveis correlatos atencionais do Swamp Test. Este teste inclui um indicador de validade de desempenho que permitirá análises de indicadores de validade incluídos nos testes experimentais
Teste de diagnostico: Subteste de leitura do Wide Range Achievement Test
Este teste requer que os participantes leiam palavras impressas em um cartão. Este é um teste de conhecimento de palavras/realização acadêmica e foi incluído para investigar o desempenho acadêmico concomitante ao Teste de Reconhecimento de Presidentes.
Teste de diagnostico: Teste de Modalidades de Dígitos de Símbolos:
Este teste exige que os participantes combinem visualmente símbolos abstratos com números dentro de um determinado período de tempo. O participante verbaliza ou escreve a resposta em uma folha de respostas. Este é um teste de velocidade de processamento de informações e foi incluído para avaliar os fatores de velocidade de resposta pertencentes a todos os testes experimentais como refletindo a velocidade de processamento de informações.
Teste de diagnostico: Teste de contagem de pontos
Este teste exige que os participantes contem séries de pontos apresentados em um cartão enquanto são cronometrados. Este é um teste de validade de desempenho e foi incluído para verificar os fatores de validade pertencentes a cada um dos testes experimentais.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Pontuação no teste ferroviário
Prazo: 1 dia
1 dia
Pontuação no teste do pântano
Prazo: 1 dia
1 dia
Pontuação no Teste de Reconhecimento de Presidente
Prazo: 1 dia
1 dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

NYU Langone Health

Investigadores

  • Investigador principal: Alexander Chervinsky, PhD, NYU Langone Health

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de maio de 2019

Conclusão Primária (Real)

6 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

6 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de abril de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de abril de 2018

Primeira postagem (Real)

18 de abril de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de abril de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de abril de 2025

Última verificação

1 de abril de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 17-01677

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Dados individuais dos participantes que fundamentam os resultados relatados neste artigo, após a desidentificação (texto, tabelas, figuras e anexos).

Prazo de Compartilhamento de IPD

Começando 3 meses e terminando 5 anos após a publicação do artigo.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Os pedidos devem ser direcionados para alexander.chervinsky@nyulangone.org. Para obter acesso, os solicitantes de dados precisarão assinar um contrato de acesso a dados.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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