- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03502603
Pilottitutkimus uudesta tietokonepohjaisesta neuropsykologisesta työkalusta: visuaaliset testit, kosketusvasteet
tiistai 8. huhtikuuta 2025 päivittänyt: NYU Langone Health
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia kolmea uutta testiä, jotka muodostavat osan tietokoneistettua työkalua, joka on suunniteltu testaamaan aivojen/kognitiivista toimintaa.
Järjestelmää arvioidaan sekä testien käytettävyyttä terveiden kontrollien ja neurologisesti vammaisten potilaiden näytteillä.
Näiden uusien testien luotettavuus ja validiteetti arvioidaan.
Luotettavuutta tarkastellaan tutkimalla testikohteiden sisäistä johdonmukaisuutta.
Validiteetti arvioidaan suhteessa perinteisiin paperi- ja kynätesteihin sekä potilaan ja terveiden osallistujien erottamiseen. Jokainen osallistuja suorittaa sekä tietokoneella että paperilla ja lyijykynällä tehdyt testit.
Tulokset analysoidaan, jotta nähdään, miten näiden kahden testityypin suorituskyky verrataan.
Tämän projektin yleisenä tavoitteena on selvittää, ovatko nämä uudet tietokoneistetut tehtävät parannusta tavanomaisiin paperi- ja kynäpohjaisiin neuropsykologisiin toimenpiteisiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
- Diagnostinen testi: Rautatietesti
- Diagnostinen testi: Suon testi
- Diagnostinen testi: Presidenttien tunnistustesti
- Diagnostinen testi: Tuomio linjasuunnasta
- Diagnostinen testi: Wechsler Memory Scale-IV:n symbolivälin osatesti
- Diagnostinen testi: Wechsler Adult Intelligence Scale-IV:n tieto-alitesti:
- Diagnostinen testi: Wechsler Adult Intelligence Scale-I:n numerovälin osatesti
- Diagnostinen testi: Wide Range Achieveve Testin lukuosatesti
- Diagnostinen testi: Symbolinumeroiden modaliteettitesti:
- Diagnostinen testi: Pistelaskentatesti
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
137
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10016
- New York University School of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
17 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Henkilöt, joilla ei ole positiivisia aivolöydöksiä hermokuvauksessa (ei-PCF)
- Osallistujat voivat olla miehiä tai naisia ja iältään 21-65 vuotta.
- Osallistujilla on riittävät havainto- ja motoriset valmiudet osallistua testaukseen.
Neurokuvauspositiiviset aivolöydöt (PCF)
- NYULMC:n potilailla todettiin huomattavia aivolöydöksiä hermokuvauksessa.
- Osallistujat ovat miehiä tai naisia ja iältään 21-65 vuotta.
- Osallistujilla on riittävät havainto- ja motoriset valmiudet osallistua testaukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat, joilla ei ole riittävää havainnointi- ja motorista kapasiteettia, mikä estää heitä osallistumasta testaukseen.
- Osallistujat, joilla on vakava dementiatasoinen toimintahäiriö, joka voi häiritä tietoon perustuvaa suostumusta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Aivohermoston sairauden (CNI) osallistujat
Tunnistettu kuntoutuksen, psykiatrian ja lääketieteen osastolta ja ohjattu tutkimushenkilöstölle henkilökohtaisesti, sähköpostitse tai henkilökunnan viestillä
|
Tämä testi on suunniteltu visuaalisen havainnointikyvyn arvioimiseen ja vaatii osallistujaa yhdistämään valokuvat rautateille keskeisenä teemana.
Osallistujalle näytetään valokuvakuva näytön yläosassa ja häntä pyydetään yhdistämään se johonkin kahdesta, kolmesta tai neljästä näytön alaosassa olevasta vaihtoehdosta.
Muut nimet:
Tämä on välittömän visuaalisen muistin/tarkkailun testi valokuville, joiden keskeisenä teemana on suokosteikot.
Osallistujalle esitetään lyhyesti valokuva, joka korvataan kahdella, kolmella tai neljällä vaihtoehdolla, joista yksi osallistujaa pyydetään valitsemaan alun perin esitettäväksi kuvaksi.
Tämä on historian tuntemuksen ja kasvojentunnistuksen testi, jossa käytetään kuvia Yhdysvaltain presidenteistä ja muista kuin presidenteistä.
Osallistujalle esitetään kaksi valokuvaa, ja häntä pyydetään tunnistamaan, mikä on Yhdysvaltain presidentin kuva
Tämä testi edellyttää, että osallistujat sovittavat visuaalisesti viivaosien suunnan.
Tämä on visuaalisen havainnon testi, ja se sisällytettiin rautatietestin suhteelliseen vastineeseen.
Tämä testi edellyttää, että osallistujat muistavat välittömästi mallisarjan lyhyen esityksen jälkeen.
Tämä on välittömän visuaalisen muistin/tarkkailun testi, ja se sisällytettiin Suotestin suhteelliseksi vastineeksi
Tämä testi edellyttää, että osallistujat vastaavat asiatietokysymyksiin.
Tämä on tietorahaston testi, ja se sisällytettiin sanattomaan presidentin tunnustamistestiin.
Tämä testi edellyttää, että osallistuja toistaa numerosarjat eteen- ja taaksepäin ja järjestele numerot nousevassa järjestyksessä.
Tämä on välittömän muistin/tarkkailun testi, ja se sisällytettiin tutkimaan Swamp Testin mahdollisia tarkkaavaisuuskorrelaatteja.
Tämä testi sisältää suorituskyvyn validiteettiindikaattorin, jonka avulla voidaan analysoida kokeellisiin testeihin sisältyviä validiteettiindikaattoreita
Tämä testi edellyttää, että osallistujat lukevat kortille painetut sanat.
Tämä on sanatietämyksen/akateemisten saavutusten testi, ja se otettiin mukaan tutkimaan Presidents Recognition Testin akateemisia saavutuksia.
Tämä testi edellyttää, että osallistujat yhdistävät visuaalisesti abstraktit symbolit numeroihin tietyn ajanjakson sisällä.
Osallistuja joko lausuu tai kirjoittaa vastauksen vastausarkille.
Tämä on tiedonkäsittelyn nopeuden testi, ja se sisällytettiin arvioimaan kaikkien kokeellisten testien vastetekijöiden nopeutta heijastavan tiedon käsittelyn nopeutta.
Tämä testi edellyttää, että osallistujat laskevat kortilla olevien pisteiden joukot ajastuksen aikana.
Tämä on suorituskyvyn validiteettitesti, ja se sisällytettiin jokaiseen kokeelliseen testiin liittyvien validiteettitekijöiden varmistamiseksi.
|
|
Active Comparator: Muut kuin CNI:n osallistujat
Tunnistettu kuntoutuksen, psykiatrian ja lääketieteen osastolta ja ohjattu tutkimushenkilöstölle henkilökohtaisesti, sähköpostitse tai henkilökunnan viestillä
|
Tämä testi on suunniteltu visuaalisen havainnointikyvyn arvioimiseen ja vaatii osallistujaa yhdistämään valokuvat rautateille keskeisenä teemana.
Osallistujalle näytetään valokuvakuva näytön yläosassa ja häntä pyydetään yhdistämään se johonkin kahdesta, kolmesta tai neljästä näytön alaosassa olevasta vaihtoehdosta.
Muut nimet:
Tämä on välittömän visuaalisen muistin/tarkkailun testi valokuville, joiden keskeisenä teemana on suokosteikot.
Osallistujalle esitetään lyhyesti valokuva, joka korvataan kahdella, kolmella tai neljällä vaihtoehdolla, joista yksi osallistujaa pyydetään valitsemaan alun perin esitettäväksi kuvaksi.
Tämä on historian tuntemuksen ja kasvojentunnistuksen testi, jossa käytetään kuvia Yhdysvaltain presidenteistä ja muista kuin presidenteistä.
Osallistujalle esitetään kaksi valokuvaa, ja häntä pyydetään tunnistamaan, mikä on Yhdysvaltain presidentin kuva
Tämä testi edellyttää, että osallistujat sovittavat visuaalisesti viivaosien suunnan.
Tämä on visuaalisen havainnon testi, ja se sisällytettiin rautatietestin suhteelliseen vastineeseen.
Tämä testi edellyttää, että osallistujat muistavat välittömästi mallisarjan lyhyen esityksen jälkeen.
Tämä on välittömän visuaalisen muistin/tarkkailun testi, ja se sisällytettiin Suotestin suhteelliseksi vastineeksi
Tämä testi edellyttää, että osallistujat vastaavat asiatietokysymyksiin.
Tämä on tietorahaston testi, ja se sisällytettiin sanattomaan presidentin tunnustamistestiin.
Tämä testi edellyttää, että osallistuja toistaa numerosarjat eteen- ja taaksepäin ja järjestele numerot nousevassa järjestyksessä.
Tämä on välittömän muistin/tarkkailun testi, ja se sisällytettiin tutkimaan Swamp Testin mahdollisia tarkkaavaisuuskorrelaatteja.
Tämä testi sisältää suorituskyvyn validiteettiindikaattorin, jonka avulla voidaan analysoida kokeellisiin testeihin sisältyviä validiteettiindikaattoreita
Tämä testi edellyttää, että osallistujat lukevat kortille painetut sanat.
Tämä on sanatietämyksen/akateemisten saavutusten testi, ja se otettiin mukaan tutkimaan Presidents Recognition Testin akateemisia saavutuksia.
Tämä testi edellyttää, että osallistujat yhdistävät visuaalisesti abstraktit symbolit numeroihin tietyn ajanjakson sisällä.
Osallistuja joko lausuu tai kirjoittaa vastauksen vastausarkille.
Tämä on tiedonkäsittelyn nopeuden testi, ja se sisällytettiin arvioimaan kaikkien kokeellisten testien vastetekijöiden nopeutta heijastavan tiedon käsittelyn nopeutta.
Tämä testi edellyttää, että osallistujat laskevat kortilla olevien pisteiden joukot ajastuksen aikana.
Tämä on suorituskyvyn validiteettitesti, ja se sisällytettiin jokaiseen kokeelliseen testiin liittyvien validiteettitekijöiden varmistamiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Pisteet rautatietestissä
Aikaikkuna: 1 päivä
|
1 päivä
|
|
Pisteet Swamp Testissä
Aikaikkuna: 1 päivä
|
1 päivä
|
|
Pisteet presidentin tunnistustestistä
Aikaikkuna: 1 päivä
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Alexander Chervinsky, PhD, NYU Langone Health
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 10. toukokuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 6. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 6. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 11. huhtikuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. huhtikuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 18. huhtikuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 9. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. huhtikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 17-01677
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksittäiset osallistujatiedot, jotka ovat tässä artikkelissa raportoitujen tulosten taustalla, tunnistamisen poistamisen jälkeen (teksti, taulukot, kuvat ja liitteet).
IPD-jaon aikakehys
Alkaen 3 kuukautta ja päättyy 5 vuotta artikkelin julkaisemisen jälkeen.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Pyynnöt tulee lähettää osoitteeseen alexander.chervinsky@nyulangone.org .
Tietojen pyytäjien on allekirjoitettava tietojen käyttösopimus saadakseen pääsyn tietoihin.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Aivojen neurologinen sairaus
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...ValmisAnterior Cerebral Circulation -infarkti | Aivoverenkierron tukos | Collateral VerenkiertoKiina
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...PeruutettuIntrakraniaalinen arterioskleroosi | Vakuutuskierto | Anterior Cerebral Circulation -infarktiKiina
-
Jeju National University HospitalPusan National University Hospital; Asan Medical Center; Chonnam National... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiCADASIL | Cerebral Autosomal Dominant Arteriopatie With Subcortical Infarcts and LeukoencephalopathyEtelä -Korea
Kliiniset tutkimukset Rautatietesti
-
Reckitt Benckiser Healthcare (UK) LimitedValmis
-
Charles University, Czech RepublicRekrytointiMotorinen toimintaTšekki
-
AllerdermValmisKosketusihottumaTanska, Yhdysvallat
-
Methodist Health SystemValmis
-
rasha fawzy abd el kaderValmis
-
Tan Tock Seng HospitalNational Healthcare Group, Singapore; Agency for Science, Technology and... ja muut yhteistyökumppanitValmisDiabeettinen retinopatia | Makulopatia | Makulan rappeuma, ikään liittyvä | Märkäikään liittyvä silmänpohjan rappeuma | Makulopatia, ikään liittyvä | Ikäperäinen makuladegeneraatioSingapore
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisValmis
-
Siemens Gamesa Renewable Energy Blades, S.A.Association for Innovation and Biomedical Research on Light and ImageValmis
-
Baskent UniversityValmis
-
Charles University, Czech RepublicValmis