Badanie pilotażowe nowego komputerowego narzędzia neuropsychologicznego: testy wizualne, reakcje dotykowe
8 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: NYU Langone Health
Niniejsze badanie ma na celu zbadanie trzech nowych testów, które będą stanowić część skomputeryzowanego narzędzia przeznaczonego do testowania funkcjonowania mózgu/poznawczego.
System zostanie oceniony wraz z przydatnością testów na próbkach zdrowych osób kontrolnych i pacjentów z zaburzeniami neurologicznymi.
Te nowe testy będą oceniane pod kątem wiarygodności i trafności.
Niezawodność zostanie zbadana poprzez zbadanie wewnętrznej spójności pozycji testowych.
Trafność zostanie oceniona w porównaniu z tradycyjnymi testami typu „papier i ołówek” oraz z rozróżnieniem między pacjentami a zdrowymi uczestnikami. Każdy uczestnik wypełni zarówno komputerowy, jak i papierowy i ołówkowy test.
Wyniki zostaną przeanalizowane, aby zobaczyć, jak porównują się wyniki w dwóch typach testów.
Ogólnym celem tego projektu jest ustalenie, czy te nowe skomputeryzowane zadania stanowią ulepszenie w stosunku do standardowych środków neuropsychologicznych opartych na papierze i ołówku.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
- Test diagnostyczny: Test kolejowy
- Test diagnostyczny: Próba bagienna
- Test diagnostyczny: Test rozpoznawania prezydentów
- Test diagnostyczny: Ocena orientacji linii
- Test diagnostyczny: Podtest rozpiętości symboli Skali Pamięci Wechslera-IV
- Test diagnostyczny: Podtest informacyjny Skali Inteligencji Dorosłych Wechslera-IV:
- Test diagnostyczny: Podtest rozpiętości cyfr Skali Inteligencji Dorosłych Wechslera-I
- Test diagnostyczny: Podtest czytania w teście osiągnięć w szerokim zakresie
- Test diagnostyczny: Test modalności symboli cyfrowych:
- Test diagnostyczny: Test liczenia kropek
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
137
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
- New York University School of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
17 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
Osoby bez pozytywnych wyników badań neuroobrazowych w mózgu (bez PCF)
- Uczestnikami mogą być mężczyźni lub kobiety w wieku od 21 do 65 lat.
- Uczestnicy będą mieli odpowiednie zdolności percepcyjne i motoryczne, aby wziąć udział w testach.
Pozytywne wyniki badań neuroobrazowych mózgu (PCF)
- Pacjenci z NYULMC zidentyfikowali znaczące zmiany mózgowe w neuroobrazowaniu.
- Uczestnikami będą mężczyźni lub kobiety w wieku od 21 do 65 lat.
- Uczestnicy będą mieli odpowiednie zdolności percepcyjne i motoryczne, aby wziąć udział w testach.
Kryteria wyłączenia:
- Uczestnicy bez odpowiednich zdolności percepcyjnych i motorycznych uniemożliwiających im udział w badaniu.
- Uczestnicy z poważną dysfunkcją na poziomie demencji, która może zakłócać świadomą zgodę.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Uczestnicy mózgowej choroby neurologicznej (CNI).
Zidentyfikowany na Wydziale Rehabilitacji, Psychiatrii i Medycyny i skierowany do personelu badawczego za pośrednictwem komunikacji osobistej, e-maila lub wiadomości personelu
|
Jest to test mający na celu ocenę zdolności percepcji wzrokowej i wymaga od uczestnika dopasowania fotografii do linii kolejowych jako głównego tematu.
Uczestnikowi przedstawia się obraz fotografii u góry ekranu i jest proszony o dopasowanie go do jednej z dwóch, trzech lub czterech opcji w dolnej części wyświetlacza.
Inne nazwy:
Jest to test natychmiastowej pamięci wzrokowej/uwagi dla fotografii z mokradłami bagiennymi jako tematem przewodnim.
Uczestnikowi krótko przedstawia się zdjęcie, które jest zastępowane dwoma, trzema lub czterema wyborami, z których jeden uczestnik jest proszony o wybranie jako początkowo prezentowanego obrazu.
Jest to test wiedzy historycznej i rozpoznawania twarzy z wykorzystaniem zdjęć prezydentów USA i dystraktorów nieprezydenckich.
Uczestnik otrzymuje dwie fotografie i jest proszony o zidentyfikowanie, które zdjęcie przedstawia prezydenta USA
Ten test wymaga od uczestników wizualnego dopasowania orientacji segmentów linii.
Jest to test percepcji wzrokowej i został włączony jako względny odpowiednik testu kolejowego.
Ten test wymaga od uczestników natychmiastowego przypomnienia sobie sekwencji projektów po krótkiej prezentacji.
Jest to test bezpośredniej pamięci wzrokowej/uwagi i został uwzględniony jako względny odpowiednik testu bagiennego
Ten test wymaga od uczestników odpowiedzi na pytania dotyczące wiedzy faktycznej.
Jest to test zasobu wiedzy i został włączony jako werbalny odpowiednik niewerbalnego testu rozpoznawania prezydentów.
Ten test wymaga od uczestnika powtarzania zestawów cyfr do przodu, do tyłu i sekwencjonowania cyfr w porządku rosnącym.
Jest to test pamięci bezpośredniej/uwagi i został uwzględniony w celu zbadania możliwych korelatów uwagi testu bagiennego.
Ten test zawiera wskaźnik trafności działania, który pozwoli na analizę wskaźników trafności zawartych w testach eksperymentalnych
Ten test wymaga od uczestników przeczytania słów wydrukowanych na karcie.
Jest to test znajomości słów/osiągnięć akademickich i został uwzględniony w celu zbadania osiągnięć akademickich towarzyszących testowi uznania prezydentów.
Ten test wymaga od uczestników wizualnego dopasowania abstrakcyjnych symboli do liczb w określonym przedziale czasu.
Uczestnik albo werbalizuje, albo zapisuje odpowiedź na arkuszu odpowiedzi.
Jest to test szybkości przetwarzania informacji i został uwzględniony w celu oceny współczynników szybkości odpowiedzi odnoszących się do wszystkich testów eksperymentalnych jako odzwierciedlających szybkość przetwarzania informacji.
Ten test wymaga od uczestników policzenia tablic kropek przedstawionych na karcie podczas pomiaru czasu.
Jest to test trafności działania i został uwzględniony w celu ustalenia czynników trafności odnoszących się do każdego z testów eksperymentalnych.
|
|
Aktywny komparator: Uczestnicy spoza CNI
Zidentyfikowany na Wydziale Rehabilitacji, Psychiatrii i Medycyny i skierowany do personelu badawczego za pośrednictwem komunikacji osobistej, e-maila lub wiadomości personelu
|
Jest to test mający na celu ocenę zdolności percepcji wzrokowej i wymaga od uczestnika dopasowania fotografii do linii kolejowych jako głównego tematu.
Uczestnikowi przedstawia się obraz fotografii u góry ekranu i jest proszony o dopasowanie go do jednej z dwóch, trzech lub czterech opcji w dolnej części wyświetlacza.
Inne nazwy:
Jest to test natychmiastowej pamięci wzrokowej/uwagi dla fotografii z mokradłami bagiennymi jako tematem przewodnim.
Uczestnikowi krótko przedstawia się zdjęcie, które jest zastępowane dwoma, trzema lub czterema wyborami, z których jeden uczestnik jest proszony o wybranie jako początkowo prezentowanego obrazu.
Jest to test wiedzy historycznej i rozpoznawania twarzy z wykorzystaniem zdjęć prezydentów USA i dystraktorów nieprezydenckich.
Uczestnik otrzymuje dwie fotografie i jest proszony o zidentyfikowanie, które zdjęcie przedstawia prezydenta USA
Ten test wymaga od uczestników wizualnego dopasowania orientacji segmentów linii.
Jest to test percepcji wzrokowej i został włączony jako względny odpowiednik testu kolejowego.
Ten test wymaga od uczestników natychmiastowego przypomnienia sobie sekwencji projektów po krótkiej prezentacji.
Jest to test bezpośredniej pamięci wzrokowej/uwagi i został uwzględniony jako względny odpowiednik testu bagiennego
Ten test wymaga od uczestników odpowiedzi na pytania dotyczące wiedzy faktycznej.
Jest to test zasobu wiedzy i został włączony jako werbalny odpowiednik niewerbalnego testu rozpoznawania prezydentów.
Ten test wymaga od uczestnika powtarzania zestawów cyfr do przodu, do tyłu i sekwencjonowania cyfr w porządku rosnącym.
Jest to test pamięci bezpośredniej/uwagi i został uwzględniony w celu zbadania możliwych korelatów uwagi testu bagiennego.
Ten test zawiera wskaźnik trafności działania, który pozwoli na analizę wskaźników trafności zawartych w testach eksperymentalnych
Ten test wymaga od uczestników przeczytania słów wydrukowanych na karcie.
Jest to test znajomości słów/osiągnięć akademickich i został uwzględniony w celu zbadania osiągnięć akademickich towarzyszących testowi uznania prezydentów.
Ten test wymaga od uczestników wizualnego dopasowania abstrakcyjnych symboli do liczb w określonym przedziale czasu.
Uczestnik albo werbalizuje, albo zapisuje odpowiedź na arkuszu odpowiedzi.
Jest to test szybkości przetwarzania informacji i został uwzględniony w celu oceny współczynników szybkości odpowiedzi odnoszących się do wszystkich testów eksperymentalnych jako odzwierciedlających szybkość przetwarzania informacji.
Ten test wymaga od uczestników policzenia tablic kropek przedstawionych na karcie podczas pomiaru czasu.
Jest to test trafności działania i został uwzględniony w celu ustalenia czynników trafności odnoszących się do każdego z testów eksperymentalnych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wynik w teście kolejowym
Ramy czasowe: 1 dzień
|
1 dzień
|
|
Wynik w teście na bagnach
Ramy czasowe: 1 dzień
|
1 dzień
|
|
Wynik w teście rozpoznawania prezydenta
Ramy czasowe: 1 dzień
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Alexander Chervinsky, PhD, NYU Langone Health
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
10 maja 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
6 grudnia 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
6 grudnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 kwietnia 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 kwietnia 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 kwietnia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 kwietnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 kwietnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 17-01677
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Indywidualne dane uczestników, które leżą u podstaw wyników przedstawionych w tym artykule, po deidentyfikacji (tekst, tabele, ryciny i załączniki).
Ramy czasowe udostępniania IPD
Rozpoczyna się 3 miesiące i kończy 5 lat po opublikowaniu artykułu.
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Prośby należy kierować na adres alexander.chervinsky@nyulangone.org .
Aby uzyskać dostęp, osoby żądające danych będą musiały podpisać umowę o dostępie do danych.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Test kolejowy
-
Istanbul Medeniyet UniversityJeszcze nie rekrutacjaUderzenie | Zaniedbanie przestrzenne | Zaniedbanie przestrzenne po udarzeTurcja (Türkiye)
-
Taisho Pharmaceutical Co., Ltd.Nagoya UniversityZakończonyZdrowi uczestnicyJaponia
-
Józef Piłsudski University of Physical EducationZakończony
-
Coloplast A/SZakończonyIleostomia - stomiaDania
-
Dragan MijatovićZakończonyUSZKODZENIE KOŃCZYNY DOLNEJBośnia i Hercegowina
-
University of Mogi das CruzesZakończonyZaburzenia uczenia się
-
Genomind, LLCZakończonyUogólnione zaburzenie lękowe | Depresja oporna na leczenieStany Zjednoczone
-
Hospital Clínica KennedyZakończonyUderzenie | Bezsenność | Choroba niedokrwienna serca | Zaburzenia oddychania podczas snu | Nadmierna sennośćEkwador
-
Istanbul Medipol University HospitalZakończony