Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pilotstudie av nytt datamaskinbasert nevropsykologisk verktøy: visuelle tester, berøringsresponser

30. oktober 2023 oppdatert av: NYU Langone Health
Denne studien er rettet mot å undersøke tre nye tester som vil inngå i et datastyrt verktøy designet for å teste hjerne/kognitiv funksjon. Systemet vil bli evaluert sammen med testenes brukbarhet på prøver av friske kontroller og nevrologisk svekkede pasientdeltakere. Disse nye testene vil bli vurdert med hensyn til reliabilitet og validitet. Pålitelighet vil bli adressert gjennom undersøkelse av intern konsistens av testelementene. Validiteten vil bli evaluert i forhold til tradisjonelle papir-og-blyant-tester og differensiering mellom pasient og friske deltakere. Hver deltaker vil fullføre både de datastyrte og papir- og blyantbaserte testene. Resultatene vil bli analysert for å se hvordan ytelsen på de to testtypene er sammenlignet. Det overordnede målet med dette prosjektet er å finne ut om disse nye datastyrte oppgavene er en forbedring i forhold til standard papir- og blyantbaserte nevropsykologiske tiltak.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

200

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10016
        • Rekruttering
        • New York University School of Medicine
        • Ta kontakt med:
          • Alexander Chervinsky, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

19 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Personer uten positive cerebrale funn på nevroimaging (Non-PCF)

  • Deltakerne kan være menn eller kvinner og mellom 21 og 65 år.
  • Deltakerne vil ha tilstrekkelige perseptuelle og motoriske evner til å delta i testing.

Nevroimaging-positive cerebrale funn (PCF)

  • Pasienter ved NYULMC identifiserte å ha betydelige cerebrale funn på nevroimaging.
  • Deltakerne vil være menn eller kvinner og mellom 21 og 65 år.
  • Deltakerne vil ha tilstrekkelige perseptuelle og motoriske evner til å delta i testing.

Ekskluderingskriterier:

  • Deltakere uten tilstrekkelig perseptuell og motorisk kapasitet hindrer dem i å delta i testingen.
  • Deltakere med alvorlig dysfunksjon på nivå med demens som kan forstyrre informert samtykke.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Cerebral nevrologisk sykdom (CNI) deltakere
Identifisert fra avdeling for rehabilitering, psykiatri og medisin og henvist til forskningspersonalet via personlig kommunikasjon, e-post eller personalemelding
Diagnostisk test: Jernbaneprøve
Dette er en test designet for å evaluere visuell persepsjonskapasitet og krever at deltakeren matcher fotografier med jernbaner som et sentralt tema. Deltakeren blir presentert med et fotografibilde øverst på skjermen og blir bedt om å matche det til ett av de to, tre eller fire valgene i den nedre delen av skjermen.
Andre navn:
  • 1 dag
Diagnostisk test: Sumpprøve
Dette er en test av umiddelbar visuell hukommelse/oppmerksomhet for fotografier med sumpvåtmark som sentralt tema. Deltakeren får kort presentert et fotografi som erstattes av to, tre eller fire valg, hvorav ett av dem blir bedt om å velge som det opprinnelige bildet.
Diagnostisk test: Presidents anerkjennelsestest
Dette er en test av historiekunnskap og ansiktsgjenkjenning ved hjelp av bilder av amerikanske presidenter og distraktører som ikke er presidenter. Deltakeren får presentert to fotografier og blir bedt om å identifisere hvilket som er bildet av en amerikansk president
Diagnostisk test: Vurdering av linjeorientering
Denne testen krever at deltakerne visuelt samsvarer med retningen til linjesegmentene. Dette er en test av visuell persepsjon og ble inkludert som en relativ ekvivalent til Railroad Test.
Diagnostisk test: Symbol Span-deltest av Wechsler Memory Scale-IV
Denne testen krever at deltakerne umiddelbart husker en sekvens av design etter en kort presentasjon. Dette er en test av umiddelbar visuell hukommelse/oppmerksomhet og ble inkludert som en relativ ekvivalent av Swamp Test
Diagnostisk test: Informasjonsundertest av Wechsler Adult Intelligence Scale-IV:
Denne testen krever at deltakerne svarer på faktakunnskapsspørsmål. Dette er en test av kunnskapsfond og ble inkludert som en verbal ekvivalent for den ikke-verbale Presidents Recognition Test.
Diagnostisk test: Digit Span-deltest av Wechsler Adult Intelligence Scale-I
Denne testen krever at deltakeren gjentar sett med sifre forover, bakover og sekvenserer sifrene i stigende rekkefølge. Dette er en test av umiddelbar hukommelse/oppmerksomhet og ble inkludert for å undersøke mulige oppmerksomhetskorrelater til Swamp Test. Denne testen inkluderer en ytelsesvaliditetsindikator som vil tillate analyser av validitetsindikatorer inkludert i de eksperimentelle testene
Diagnostisk test: Lesedeltest av Wide Range Achievement Test
Denne testen krever at deltakerne leser ord trykket på et kort. Dette er en test av ordkunnskap/akademisk prestasjon og ble inkludert for å undersøke de akademiske prestasjonene som følger med Presidents Recognition Test.
Diagnostisk test: Symbol Digit Modalities Test:
Denne testen krever at deltakerne visuelt matcher abstrakte symboler med tall innen en viss tidsperiode. Deltakeren enten verbaliserer eller skriver svaret på et svarark. Dette er en test av hastigheten på informasjonsbehandlingen og ble inkludert for å vurdere hastigheten på responsfaktorer knyttet til alle de eksperimentelle testene som gjenspeiler hastigheten på informasjonsbehandlingen.
Diagnostisk test: Test for prikktelling
Denne testen krever at deltakerne teller arrays av prikker presentert på et kort mens de blir tidsbestemt. Dette er en ytelsesvaliditetstest og ble inkludert for å fastslå validitetsfaktorer knyttet til hver av de eksperimentelle testene.
Aktiv komparator: Ikke-CNI-deltakere
Identifisert fra avdeling for rehabilitering, psykiatri og medisin og henvist til forskningspersonalet via personlig kommunikasjon, e-post eller personalemelding
Diagnostisk test: Jernbaneprøve
Dette er en test designet for å evaluere visuell persepsjonskapasitet og krever at deltakeren matcher fotografier med jernbaner som et sentralt tema. Deltakeren blir presentert med et fotografibilde øverst på skjermen og blir bedt om å matche det til ett av de to, tre eller fire valgene i den nedre delen av skjermen.
Andre navn:
  • 1 dag
Diagnostisk test: Sumpprøve
Dette er en test av umiddelbar visuell hukommelse/oppmerksomhet for fotografier med sumpvåtmark som sentralt tema. Deltakeren får kort presentert et fotografi som erstattes av to, tre eller fire valg, hvorav ett av dem blir bedt om å velge som det opprinnelige bildet.
Diagnostisk test: Presidents anerkjennelsestest
Dette er en test av historiekunnskap og ansiktsgjenkjenning ved hjelp av bilder av amerikanske presidenter og distraktører som ikke er presidenter. Deltakeren får presentert to fotografier og blir bedt om å identifisere hvilket som er bildet av en amerikansk president
Diagnostisk test: Vurdering av linjeorientering
Denne testen krever at deltakerne visuelt samsvarer med retningen til linjesegmentene. Dette er en test av visuell persepsjon og ble inkludert som en relativ ekvivalent til Railroad Test.
Diagnostisk test: Symbol Span-deltest av Wechsler Memory Scale-IV
Denne testen krever at deltakerne umiddelbart husker en sekvens av design etter en kort presentasjon. Dette er en test av umiddelbar visuell hukommelse/oppmerksomhet og ble inkludert som en relativ ekvivalent av Swamp Test
Diagnostisk test: Informasjonsundertest av Wechsler Adult Intelligence Scale-IV:
Denne testen krever at deltakerne svarer på faktakunnskapsspørsmål. Dette er en test av kunnskapsfond og ble inkludert som en verbal ekvivalent for den ikke-verbale Presidents Recognition Test.
Diagnostisk test: Digit Span-deltest av Wechsler Adult Intelligence Scale-I
Denne testen krever at deltakeren gjentar sett med sifre forover, bakover og sekvenserer sifrene i stigende rekkefølge. Dette er en test av umiddelbar hukommelse/oppmerksomhet og ble inkludert for å undersøke mulige oppmerksomhetskorrelater til Swamp Test. Denne testen inkluderer en ytelsesvaliditetsindikator som vil tillate analyser av validitetsindikatorer inkludert i de eksperimentelle testene
Diagnostisk test: Lesedeltest av Wide Range Achievement Test
Denne testen krever at deltakerne leser ord trykket på et kort. Dette er en test av ordkunnskap/akademisk prestasjon og ble inkludert for å undersøke de akademiske prestasjonene som følger med Presidents Recognition Test.
Diagnostisk test: Symbol Digit Modalities Test:
Denne testen krever at deltakerne visuelt matcher abstrakte symboler med tall innen en viss tidsperiode. Deltakeren enten verbaliserer eller skriver svaret på et svarark. Dette er en test av hastigheten på informasjonsbehandlingen og ble inkludert for å vurdere hastigheten på responsfaktorer knyttet til alle de eksperimentelle testene som gjenspeiler hastigheten på informasjonsbehandlingen.
Diagnostisk test: Test for prikktelling
Denne testen krever at deltakerne teller arrays av prikker presentert på et kort mens de blir tidsbestemt. Dette er en ytelsesvaliditetstest og ble inkludert for å fastslå validitetsfaktorer knyttet til hver av de eksperimentelle testene.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Score på Railroad Test
Tidsramme: 1 dag
1 dag
Poengsum på sumptest
Tidsramme: 1 dag
1 dag
Poeng på presidentgjenkjenningstest
Tidsramme: 1 dag
1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

NYU Langone Health

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Alexander Chervinsky, PhD, NYU Langone Health

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. mai 2019

Primær fullføring (Antatt)

16. desember 2024

Studiet fullført (Antatt)

16. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. april 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. april 2018

Først lagt ut (Faktiske)

18. april 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

31. oktober 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. oktober 2023

Sist bekreftet

1. oktober 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 17-01677

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltakerdata som ligger til grunn for resultatene rapportert i denne artikkelen, etter avidentifikasjon (tekst, tabeller, figurer og vedlegg).

IPD-delingstidsramme

Begynner 3 måneder og slutter 5 år etter publisering av artikkelen.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Forespørsler skal rettes til alexander.chervinsky@nyulangone.org . For å få tilgang, må dataanmodere signere en datatilgangsavtale.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Cerebral nevrologisk sykdom

Kliniske studier på Jernbaneprøve

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mali

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere