- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03502603
Pilotstudie van nieuwe computergebaseerde neuropsychologische tool: visuele tests, aanrakingsreacties
8 april 2025 bijgewerkt door: NYU Langone Health
Deze studie is gericht op het onderzoeken van drie nieuwe tests die deel zullen uitmaken van een gecomputeriseerde tool die is ontworpen om het hersen-/cognitief functioneren te testen.
Het systeem zal samen met de bruikbaarheid van de tests worden geëvalueerd op monsters van gezonde controles en deelnemers met neurologisch gestoorde patiënten.
Deze nieuwe testen zullen worden beoordeeld op betrouwbaarheid en validiteit.
De betrouwbaarheid zal worden onderzocht door onderzoek naar de interne consistentie van de testitems.
De validiteit zal worden beoordeeld ten opzichte van traditionele papier-en-potloodtests en differentiatie tussen patiënt en gezonde deelnemers. Elke deelnemer zal zowel de geautomatiseerde als de op papier en potlood gebaseerde tests voltooien.
De resultaten zullen worden geanalyseerd om te zien hoe de prestaties op de twee testtypen zich verhouden.
Het algemene doel van dit project is om te bepalen of deze nieuwe geautomatiseerde taken een verbetering zijn ten opzichte van standaard op papier en potlood gebaseerde neuropsychologische maatregelen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
- Diagnostische toets: Spoorweg test
- Diagnostische toets: Moeras-test
- Diagnostische toets: Erkenningstest voor presidenten
- Diagnostische toets: Beoordeling van lijnoriëntatie
- Diagnostische toets: Symbol Span-subtest van de Wechsler Memory Scale-IV
- Diagnostische toets: Informatiesubtest van de Wechsler Adult Intelligence Scale-IV:
- Diagnostische toets: Digit Span-subtest van de Wechsler Adult Intelligence Scale-I
- Diagnostische toets: Subtest lezen van de Wide Range Achievement Test
- Diagnostische toets: Symbool Cijfermodaliteiten Test:
- Diagnostische toets: Test voor het tellen van punten
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
137
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10016
- New York University School of Medicine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
17 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Individuen zonder positieve cerebrale bevindingen op neuroimaging (niet-PCF)
- Deelnemers kunnen man of vrouw zijn en tussen de 21 en 65 jaar oud.
- Deelnemers zullen voldoende perceptuele en motorische capaciteiten hebben om aan het testen deel te nemen.
Neuroimaging-positieve cerebrale bevindingen (PCF)
- Patiënten bij NYULMC identificeerden significante cerebrale bevindingen op neuroimaging.
- De deelnemers zijn man of vrouw en tussen de 21 en 65 jaar oud.
- Deelnemers zullen voldoende perceptuele en motorische capaciteiten hebben om aan het testen deel te nemen.
Uitsluitingscriteria:
- Deelnemers zonder voldoende perceptuele en motorische capaciteiten die hen ervan weerhouden deel te nemen aan het testen.
- Deelnemers met ernstige disfunctie op het niveau van dementie die geïnformeerde toestemming kunnen verstoren.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Cerebrale neurologische ziekte (CNI) deelnemers
Geïdentificeerd door de afdeling Rehabilitatie, Psychiatrie en Geneeskunde en doorverwezen naar het onderzoekspersoneel via persoonlijke communicatie, e-mail of personeelsbericht
|
Dit is een test die is ontworpen om de visuele waarnemingscapaciteiten te evalueren en waarbij de deelnemer foto's met spoorwegen als centraal thema moet matchen.
De deelnemer krijgt een fotobeeld boven aan het scherm te zien en wordt gevraagd om deze te matchen met een van de twee, drie of vier keuzes in het onderste gedeelte van het scherm.
Andere namen:
Dit is een test van onmiddellijk visueel geheugen/aandacht voor foto's met moerasgebieden als centraal thema.
De deelnemer krijgt kort een foto aangeboden die wordt vervangen door twee, drie of vier keuzes, waarvan de deelnemer wordt gevraagd er één te selecteren als de aanvankelijk gepresenteerde afbeelding.
Dit is een test van geschiedeniskennis en gezichtsherkenning met behulp van foto's van Amerikaanse presidenten en niet-president afleiders.
De deelnemer krijgt twee foto's te zien en wordt gevraagd aan te geven welke de foto is van een Amerikaanse president
Deze test vereist dat deelnemers visueel overeenkomen met de oriëntatie van lijnsegmenten.
Dit is een test van visuele perceptie en is opgenomen als een relatief equivalent van de Railroad Test.
Bij deze test moeten deelnemers zich na een korte presentatie onmiddellijk een reeks ontwerpen herinneren.
Dit is een test van onmiddellijk visueel geheugen/aandacht en is opgenomen als een relatief equivalent van de moerastest
Bij deze test moeten deelnemers feitelijke kennisvragen beantwoorden.
Dit is een kennistest en is opgenomen als verbaal equivalent voor de non-verbale Presidents Recognition Test.
Deze test vereist dat de deelnemer reeksen cijfers voorwaarts en achterwaarts herhaalt en de cijfers in oplopende volgorde opeenvolgt.
Dit is een test van onmiddellijk geheugen/aandacht en is opgenomen om mogelijke aandachtscorrelaten van de moerastest te onderzoeken.
Deze test bevat een prestatievaliditeitsindicator die analyses mogelijk maakt van de validiteitsindicatoren die bij de experimentele tests worden geleverd
Deze test vereist dat deelnemers woorden lezen die op een kaart zijn gedrukt.
Dit is een test van woordkennis/academische prestaties en is opgenomen om de academische prestaties die samenhangen met de Presidents Recognition Test te onderzoeken.
Deze test vereist dat deelnemers binnen een bepaalde tijdsperiode abstracte symbolen visueel matchen met getallen.
De deelnemer verwoordt of schrijft het antwoord op een antwoordblad.
Dit is een test van de snelheid van informatieverwerking en werd opgenomen om de snelheid van responsfactoren te beoordelen die betrekking hebben op alle experimentele tests als weerspiegeling van de snelheid van informatieverwerking.
Deze test vereist dat deelnemers reeksen stippen tellen die op een kaart worden gepresenteerd terwijl ze worden getimed.
Dit is een prestatievaliditeitstest en is opgenomen om de validiteitsfactoren vast te stellen die betrekking hebben op elk van de experimentele tests.
|
|
Actieve vergelijker: Niet-CNI-deelnemers
Geïdentificeerd door de afdeling Rehabilitatie, Psychiatrie en Geneeskunde en doorverwezen naar het onderzoekspersoneel via persoonlijke communicatie, e-mail of personeelsbericht
|
Dit is een test die is ontworpen om de visuele waarnemingscapaciteiten te evalueren en waarbij de deelnemer foto's met spoorwegen als centraal thema moet matchen.
De deelnemer krijgt een fotobeeld boven aan het scherm te zien en wordt gevraagd om deze te matchen met een van de twee, drie of vier keuzes in het onderste gedeelte van het scherm.
Andere namen:
Dit is een test van onmiddellijk visueel geheugen/aandacht voor foto's met moerasgebieden als centraal thema.
De deelnemer krijgt kort een foto aangeboden die wordt vervangen door twee, drie of vier keuzes, waarvan de deelnemer wordt gevraagd er één te selecteren als de aanvankelijk gepresenteerde afbeelding.
Dit is een test van geschiedeniskennis en gezichtsherkenning met behulp van foto's van Amerikaanse presidenten en niet-president afleiders.
De deelnemer krijgt twee foto's te zien en wordt gevraagd aan te geven welke de foto is van een Amerikaanse president
Deze test vereist dat deelnemers visueel overeenkomen met de oriëntatie van lijnsegmenten.
Dit is een test van visuele perceptie en is opgenomen als een relatief equivalent van de Railroad Test.
Bij deze test moeten deelnemers zich na een korte presentatie onmiddellijk een reeks ontwerpen herinneren.
Dit is een test van onmiddellijk visueel geheugen/aandacht en is opgenomen als een relatief equivalent van de moerastest
Bij deze test moeten deelnemers feitelijke kennisvragen beantwoorden.
Dit is een kennistest en is opgenomen als verbaal equivalent voor de non-verbale Presidents Recognition Test.
Deze test vereist dat de deelnemer reeksen cijfers voorwaarts en achterwaarts herhaalt en de cijfers in oplopende volgorde opeenvolgt.
Dit is een test van onmiddellijk geheugen/aandacht en is opgenomen om mogelijke aandachtscorrelaten van de moerastest te onderzoeken.
Deze test bevat een prestatievaliditeitsindicator die analyses mogelijk maakt van de validiteitsindicatoren die bij de experimentele tests worden geleverd
Deze test vereist dat deelnemers woorden lezen die op een kaart zijn gedrukt.
Dit is een test van woordkennis/academische prestaties en is opgenomen om de academische prestaties die samenhangen met de Presidents Recognition Test te onderzoeken.
Deze test vereist dat deelnemers binnen een bepaalde tijdsperiode abstracte symbolen visueel matchen met getallen.
De deelnemer verwoordt of schrijft het antwoord op een antwoordblad.
Dit is een test van de snelheid van informatieverwerking en werd opgenomen om de snelheid van responsfactoren te beoordelen die betrekking hebben op alle experimentele tests als weerspiegeling van de snelheid van informatieverwerking.
Deze test vereist dat deelnemers reeksen stippen tellen die op een kaart worden gepresenteerd terwijl ze worden getimed.
Dit is een prestatievaliditeitstest en is opgenomen om de validiteitsfactoren vast te stellen die betrekking hebben op elk van de experimentele tests.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Score op spoorwegtest
Tijdsspanne: 1 dag
|
1 dag
|
|
Score op moerastest
Tijdsspanne: 1 dag
|
1 dag
|
|
Score op President Recognition Test
Tijdsspanne: 1 dag
|
1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Alexander Chervinsky, PhD, NYU Langone Health
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
10 mei 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
6 december 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
6 december 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 april 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 april 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 april 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 april 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 april 2025
Laatst geverifieerd
1 april 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 17-01677
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Gegevens van individuele deelnemers die ten grondslag liggen aan de in dit artikel gerapporteerde resultaten, na deidentificatie (tekst, tabellen, figuren en bijlagen).
IPD-tijdsbestek voor delen
Beginnend 3 maanden en eindigend 5 jaar na publicatie van het artikel.
IPD-toegangscriteria voor delen
Verzoeken moeten worden gericht aan alexander.chervinsky@nyulangone.org.
Om toegang te krijgen, moeten gegevensaanvragers een gegevenstoegangsovereenkomst ondertekenen.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Cerebrale neurologische ziekte
-
Peking University First HospitalVoltooidMajor Adverse Cardiac-cerebral-nier Event
Klinische onderzoeken op Spoorweg test
-
Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen UniversityChanghai Hospital; Tianjin Nankai HospitalWervingColorectale kanker | Colorectale adenomateuze poliepChina
-
University of MichiganVoltooidAntidepressiva veroorzaken nadelige effecten bij therapeutisch gebruikVerenigde Staten
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneWervingInfantiele spinale spieratrofie | Spinale Amyotrofie | Juveniele spinale spieratrofieFrankrijk
-
Coloplast A/SVoltooid
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversitySecond Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong UniversityNog niet aan het wervenStadium II colorectale kankerChina
-
Centre Hospitalier de CornouailleCentre Hospitalier Régional et Universitaire de BrestVoltooid
-
Coloplast A/SVoltooidIleostoma - StomaDenemarken
-
Genomind, LLCIngetrokkenErnstige depressieve stoornisVerenigde Staten
-
First Hospital of China Medical UniversityWervingMaagneoplasmata | MetastaseChina
-
Genomind, LLCVoltooidGegeneraliseerde angststoornis | Behandelingsresistente depressieVerenigde Staten