Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pilotní studie nového počítačového neuropsychologického nástroje: vizuální testy, odezvy na dotek

8. dubna 2025 aktualizováno: NYU Langone Health
Tato studie je zaměřena na zkoumání tří nových testů, které budou součástí počítačového nástroje určeného k testování mozkových/kognitivních funkcí. Systém bude hodnocen spolu s použitelností testů na vzorcích zdravých kontrol a účastníků neurologicky postižených pacientů. Tyto nové testy budou hodnoceny s ohledem na spolehlivost a validitu. Spolehlivost bude řešena zkoumáním vnitřní konzistence testovaných položek. Validita bude hodnocena ve vztahu k tradičním papírovým a tužkovým testům a rozlišení mezi pacienty a zdravými účastníky. Každý účastník vyplní jak počítačové testy, tak testy na papír a tužku. Výsledky budou analyzovány, aby bylo vidět, jak se porovnávají výkony dvou typů testů. Celkovým cílem tohoto projektu je zjistit, zda tyto nové počítačové úlohy představují zlepšení oproti standardním neuropsychologickým opatřením založeným na papíru a tužce.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

137

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10016
        • New York University School of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

17 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

Jedinci bez pozitivních mozkových nálezů na neurozobrazování (Non-PCF)

  • Účastníky mohou být muži nebo ženy ve věku od 21 do 65 let.
  • Účastníci budou mít odpovídající percepční a motorické schopnosti, aby se mohli zúčastnit testování.

Neuroimaging-pozitivní cerebrální nálezy (PCF)

  • Pacienti na NYULMC identifikovali, že mají významné mozkové nálezy na neurozobrazování.
  • Účastníky budou muži nebo ženy ve věku od 21 do 65 let.
  • Účastníci budou mít odpovídající percepční a motorické schopnosti, aby se mohli zúčastnit testování.

Kritéria vyloučení:

  • Účastníci bez odpovídajících percepčních a motorických kapacit, které jim brání v účasti na testování.
  • Účastníci s těžkou dysfunkcí na úrovni demence, která může narušovat informovaný souhlas.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Účastníci cerebrálních neurologických onemocnění (CNI).
Identifikováno z oddělení rehabilitace, psychiatrie a medicíny a zasláno výzkumnému personálu prostřednictvím osobní komunikace, e-mailu nebo zprávy personálu
Diagnostický test: Železniční zkouška
Jedná se o test určený k vyhodnocení schopností vizuálního vnímání a vyžaduje, aby účastník spojil fotografie se železnicí jako ústředním tématem. Účastníkovi se v horní části obrazovky zobrazí fotografie a je požádán, aby ji přiřadil k jedné ze dvou, tří nebo čtyř možností ve spodní části displeje.
Ostatní jména:
  • 1 den
Diagnostický test: Zkouška bažiny
Toto je test okamžité vizuální paměti/pozornosti pro fotografie s bažinatými mokřady jako ústředním tématem. Účastníkovi je krátce představena fotografie, která je nahrazena dvěma, třemi nebo čtyřmi možnostmi, přičemž jednu z nich má účastník vybrat jako původně prezentovaný obrázek.
Diagnostický test: Prezidentův rozpoznávací test
Jedná se o test znalostí z historie a rozpoznávání obličeje pomocí obrázků amerických prezidentů a ne-prezidentských distraktorů. Účastník dostane dvě fotografie a je požádán, aby určil, která je fotografie amerického prezidenta
Diagnostický test: Posouzení orientace čáry
Tento test vyžaduje, aby účastníci vizuálně odpovídali orientaci segmentů čar. Jedná se o test zrakového vnímání a byl zařazen jako relativní ekvivalent železničního testu.
Diagnostický test: Subtest Symbol Span Wechslerovy Memory Scale-IV
Tento test vyžaduje, aby si účastníci po krátké prezentaci okamžitě vybavili sekvenci návrhů. Toto je test okamžité vizuální paměti/pozornosti a byl zahrnut jako relativní ekvivalent testu Swamp
Diagnostický test: Informační subtest Wechslerovy škály inteligence dospělých-IV:
Tento test vyžaduje, aby účastníci odpověděli na otázky faktických znalostí. Toto je test fondu znalostí a byl zahrnut jako verbální ekvivalent neverbálního testu uznání prezidentů.
Diagnostický test: Subtest Digit Span Wechslerovy škály inteligence dospělých-I
Tento test vyžaduje, aby účastník opakoval sady číslic dopředu, dozadu a seřadil číslice ve vzestupném pořadí. Toto je test okamžité paměti/pozornosti a byl zahrnut pro zkoumání možných korelátů pozornosti testu Swamp. Tento test zahrnuje indikátor platnosti výkonu, který umožní analýzy indikátorů platnosti zahrnutých v experimentálních testech
Diagnostický test: Subtest čtení v rámci testu Wide Range Achievement Test
Tento test vyžaduje, aby účastníci přečetli slova vytištěná na kartě. Jedná se o test slovních znalostí/akademických úspěchů a byl zahrnut k prozkoumání akademických výsledků, které jsou průvodním jevem testu prezidentského uznání.
Diagnostický test: Test modalit symbolových číslic:
Tento test vyžaduje, aby účastníci vizuálně porovnali abstraktní symboly s čísly v určitém časovém období. Účastník buď verbalizuje, nebo napíše odpověď na odpovědní arch. Jedná se o test rychlosti zpracování informací a byl zahrnut k posouzení rychlosti odezvových faktorů všech experimentálních testů, které odrážejí rychlost zpracování informací.
Diagnostický test: Test počítání bodů
Tento test vyžaduje, aby účastníci spočítali pole teček na kartě při měření času. Toto je test validity výkonu a byl zahrnut za účelem zjištění faktorů platnosti každého z experimentálních testů.
Aktivní komparátor: Účastníci mimo CNI
Identifikováno z oddělení rehabilitace, psychiatrie a medicíny a zasláno výzkumnému personálu prostřednictvím osobní komunikace, e-mailu nebo zprávy personálu
Diagnostický test: Železniční zkouška
Jedná se o test určený k vyhodnocení schopností vizuálního vnímání a vyžaduje, aby účastník spojil fotografie se železnicí jako ústředním tématem. Účastníkovi se v horní části obrazovky zobrazí fotografie a je požádán, aby ji přiřadil k jedné ze dvou, tří nebo čtyř možností ve spodní části displeje.
Ostatní jména:
  • 1 den
Diagnostický test: Zkouška bažiny
Toto je test okamžité vizuální paměti/pozornosti pro fotografie s bažinatými mokřady jako ústředním tématem. Účastníkovi je krátce představena fotografie, která je nahrazena dvěma, třemi nebo čtyřmi možnostmi, přičemž jednu z nich má účastník vybrat jako původně prezentovaný obrázek.
Diagnostický test: Prezidentův rozpoznávací test
Jedná se o test znalostí z historie a rozpoznávání obličeje pomocí obrázků amerických prezidentů a ne-prezidentských distraktorů. Účastník dostane dvě fotografie a je požádán, aby určil, která je fotografie amerického prezidenta
Diagnostický test: Posouzení orientace čáry
Tento test vyžaduje, aby účastníci vizuálně odpovídali orientaci segmentů čar. Jedná se o test zrakového vnímání a byl zařazen jako relativní ekvivalent železničního testu.
Diagnostický test: Subtest Symbol Span Wechslerovy Memory Scale-IV
Tento test vyžaduje, aby si účastníci po krátké prezentaci okamžitě vybavili sekvenci návrhů. Toto je test okamžité vizuální paměti/pozornosti a byl zahrnut jako relativní ekvivalent testu Swamp
Diagnostický test: Informační subtest Wechslerovy škály inteligence dospělých-IV:
Tento test vyžaduje, aby účastníci odpověděli na otázky faktických znalostí. Toto je test fondu znalostí a byl zahrnut jako verbální ekvivalent neverbálního testu uznání prezidentů.
Diagnostický test: Subtest Digit Span Wechslerovy škály inteligence dospělých-I
Tento test vyžaduje, aby účastník opakoval sady číslic dopředu, dozadu a seřadil číslice ve vzestupném pořadí. Toto je test okamžité paměti/pozornosti a byl zahrnut pro zkoumání možných korelátů pozornosti testu Swamp. Tento test zahrnuje indikátor platnosti výkonu, který umožní analýzy indikátorů platnosti zahrnutých v experimentálních testech
Diagnostický test: Subtest čtení v rámci testu Wide Range Achievement Test
Tento test vyžaduje, aby účastníci přečetli slova vytištěná na kartě. Jedná se o test slovních znalostí/akademických úspěchů a byl zahrnut k prozkoumání akademických výsledků, které jsou průvodním jevem testu prezidentského uznání.
Diagnostický test: Test modalit symbolových číslic:
Tento test vyžaduje, aby účastníci vizuálně porovnali abstraktní symboly s čísly v určitém časovém období. Účastník buď verbalizuje, nebo napíše odpověď na odpovědní arch. Jedná se o test rychlosti zpracování informací a byl zahrnut k posouzení rychlosti odezvových faktorů všech experimentálních testů, které odrážejí rychlost zpracování informací.
Diagnostický test: Test počítání bodů
Tento test vyžaduje, aby účastníci spočítali pole teček na kartě při měření času. Toto je test validity výkonu a byl zahrnut za účelem zjištění faktorů platnosti každého z experimentálních testů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Skóre v železničním testu
Časové okno: 1 den
1 den
Skóre v testu Swamp
Časové okno: 1 den
1 den
Skóre v testu rozpoznávání prezidenta
Časové okno: 1 den
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

NYU Langone Health

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Alexander Chervinsky, PhD, NYU Langone Health

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. května 2019

Primární dokončení (Aktuální)

6. prosince 2023

Dokončení studie (Aktuální)

6. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. dubna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. dubna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

18. dubna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. dubna 2025

Naposledy ověřeno

1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 17-01677

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Údaje jednotlivých účastníků, které jsou základem výsledků uvedených v tomto článku, po deidentifikace (text, tabulky, obrázky a přílohy).

Časový rámec sdílení IPD

Počínaje 3 měsíci a končí 5 let po zveřejnění článku.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Požadavky směřujte na alexander.chervinsky@nyulangone.org. Pro získání přístupu budou muset žadatelé o data podepsat smlouvu o přístupu k datům.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Mozkové neurologické onemocnění

Klinické studie na Železniční zkouška

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Egypt

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit