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Étude pilote d'un nouvel outil neuropsychologique informatisé : tests visuels, réponses tactiles

8 avril 2025 mis à jour par: NYU Langone Health
Cette étude vise à étudier trois nouveaux tests qui feront partie d'un outil informatisé conçu pour tester le fonctionnement cérébral/cognitif. Le système sera évalué ainsi que la facilité d'utilisation des tests sur des échantillons de témoins sains et de patients participants souffrant de troubles neurologiques. Ces nouveaux tests seront évalués en termes de fiabilité et de validité. La fiabilité sera abordée par une enquête sur la cohérence interne des éléments de test. La validité sera évaluée par rapport aux tests papier-crayon traditionnels et à la différenciation entre les patients et les participants en bonne santé. Chaque participant complétera à la fois les tests informatisés et les tests papier-crayon. Les résultats seront analysés pour voir comment les performances des deux types de tests se comparent. L'objectif global de ce projet est de déterminer si ces nouvelles tâches informatisées sont une amélioration par rapport aux mesures neuropsychologiques standard sur papier et crayon.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

137

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10016
        • New York University School of Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

17 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

Individus sans résultats cérébraux positifs en neuroimagerie (non-PCF)

  • Les participants peuvent être des hommes ou des femmes et avoir entre 21 et 65 ans.
  • Les participants auront des capacités perceptuelles et motrices adéquates pour participer aux tests.

Résultats cérébraux positifs à la neuroimagerie (PCF)

  • Les patients de NYULMC ont identifié des résultats cérébraux significatifs sur la neuroimagerie.
  • Les participants seront des hommes ou des femmes âgés de 21 à 65 ans.
  • Les participants auront des capacités perceptuelles et motrices adéquates pour participer aux tests.

Critère d'exclusion:

  • Participants sans capacités perceptuelles et motrices adéquates les empêchant de participer au test.
  • Participants présentant un dysfonctionnement grave au niveau de la démence pouvant interférer avec le consentement éclairé.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Participants aux maladies neurologiques cérébrales (CNI)
Identifié par le département de réadaptation, de psychiatrie et de médecine et référé au personnel de recherche par communication en personne, e-mail ou message du personnel
Test diagnostique: Essai ferroviaire
Il s'agit d'un test conçu pour évaluer les capacités de perception visuelle et oblige le participant à faire correspondre des photographies avec les chemins de fer comme thème central. Le participant se voit présenter une image photographique en haut de l'écran et est invité à la faire correspondre à l'un des deux, trois ou quatre choix dans la partie inférieure de l'écran.
Autres noms:
  • Un jour
Test diagnostique: Essai de marais
Il s'agit d'un test de mémoire/attention visuelle immédiate pour des photographies ayant pour thème central des zones humides marécageuses. Le participant est brièvement présenté avec une photographie qui est remplacée par deux, trois ou quatre choix, dont l'un est invité à sélectionner l'image initialement présentée.
Test diagnostique: Test de reconnaissance des présidents
Il s'agit d'un test de connaissance de l'histoire et de reconnaissance faciale utilisant des images de présidents américains et de distracteurs non présidents. Le participant est présenté avec deux photographies et est invité à identifier laquelle est la photo d'un président américain
Test diagnostique: Jugement de l'orientation de la ligne
Ce test demande aux participants de faire correspondre visuellement l'orientation des segments de ligne. Il s'agit d'un test de perception visuelle et a été inclus comme un équivalent relatif du Railroad Test.
Test diagnostique: Sous-test Symbol Span de l'échelle de mémoire de Wechsler-IV
Ce test demande aux participants de rappeler immédiatement une séquence de dessins après une brève présentation. Il s'agit d'un test de mémoire/attention visuelle immédiate et a été inclus comme un équivalent relatif du Swamp Test
Test diagnostique: Sous-test d'information de l'échelle d'intelligence de Wechsler pour adultes IV :
Ce test demande aux participants de répondre à des questions de connaissances factuelles. Il s'agit d'un test de fonds de connaissances et a été inclus comme équivalent verbal pour le test de reconnaissance non verbal des présidents.
Test diagnostique: Sous-test Digit Span de l'échelle d'intelligence adulte de Wechsler-I
Ce test demande au participant de répéter des ensembles de chiffres en avant, en arrière et de séquencer les chiffres dans l'ordre croissant. Il s'agit d'un test de mémoire/attention immédiate et a été inclus pour étudier les possibles corrélats attentionnels du Swamp Test. Ce test comprend un indicateur de validité des performances qui permettra d'analyser les indicateurs de validité inclus dans les tests expérimentaux
Test diagnostique: Sous-test de lecture du test de rendement à large éventail
Ce test demande aux participants de lire des mots imprimés sur une carte. Il s'agit d'un test de connaissance des mots / de réussite scolaire et a été inclus pour enquêter sur les résultats scolaires concomitants du test de reconnaissance des présidents.
Test diagnostique: Test des modalités du chiffre du symbole :
Ce test demande aux participants de faire correspondre visuellement des symboles abstraits avec des nombres dans un certain laps de temps. Le participant verbalise ou écrit la réponse sur une feuille de réponses. Il s'agit d'un test de vitesse de traitement de l'information et a été inclus pour évaluer la vitesse des facteurs de réponse relatifs à tous les tests expérimentaux comme reflétant la vitesse de traitement de l'information.
Test diagnostique: Test de comptage de points
Ce test demande aux participants de compter les tableaux de points présentés sur une carte tout en étant chronométrés. Il s'agit d'un test de validité des performances et a été inclus pour déterminer les facteurs de validité relatifs à chacun des tests expérimentaux.
Comparateur actif: Participants non CNI
Identifié par le département de réadaptation, de psychiatrie et de médecine et référé au personnel de recherche par communication en personne, e-mail ou message du personnel
Test diagnostique: Essai ferroviaire
Il s'agit d'un test conçu pour évaluer les capacités de perception visuelle et oblige le participant à faire correspondre des photographies avec les chemins de fer comme thème central. Le participant se voit présenter une image photographique en haut de l'écran et est invité à la faire correspondre à l'un des deux, trois ou quatre choix dans la partie inférieure de l'écran.
Autres noms:
  • Un jour
Test diagnostique: Essai de marais
Il s'agit d'un test de mémoire/attention visuelle immédiate pour des photographies ayant pour thème central des zones humides marécageuses. Le participant est brièvement présenté avec une photographie qui est remplacée par deux, trois ou quatre choix, dont l'un est invité à sélectionner l'image initialement présentée.
Test diagnostique: Test de reconnaissance des présidents
Il s'agit d'un test de connaissance de l'histoire et de reconnaissance faciale utilisant des images de présidents américains et de distracteurs non présidents. Le participant est présenté avec deux photographies et est invité à identifier laquelle est la photo d'un président américain
Test diagnostique: Jugement de l'orientation de la ligne
Ce test demande aux participants de faire correspondre visuellement l'orientation des segments de ligne. Il s'agit d'un test de perception visuelle et a été inclus comme un équivalent relatif du Railroad Test.
Test diagnostique: Sous-test Symbol Span de l'échelle de mémoire de Wechsler-IV
Ce test demande aux participants de rappeler immédiatement une séquence de dessins après une brève présentation. Il s'agit d'un test de mémoire/attention visuelle immédiate et a été inclus comme un équivalent relatif du Swamp Test
Test diagnostique: Sous-test d'information de l'échelle d'intelligence de Wechsler pour adultes IV :
Ce test demande aux participants de répondre à des questions de connaissances factuelles. Il s'agit d'un test de fonds de connaissances et a été inclus comme équivalent verbal pour le test de reconnaissance non verbal des présidents.
Test diagnostique: Sous-test Digit Span de l'échelle d'intelligence adulte de Wechsler-I
Ce test demande au participant de répéter des ensembles de chiffres en avant, en arrière et de séquencer les chiffres dans l'ordre croissant. Il s'agit d'un test de mémoire/attention immédiate et a été inclus pour étudier les possibles corrélats attentionnels du Swamp Test. Ce test comprend un indicateur de validité des performances qui permettra d'analyser les indicateurs de validité inclus dans les tests expérimentaux
Test diagnostique: Sous-test de lecture du test de rendement à large éventail
Ce test demande aux participants de lire des mots imprimés sur une carte. Il s'agit d'un test de connaissance des mots / de réussite scolaire et a été inclus pour enquêter sur les résultats scolaires concomitants du test de reconnaissance des présidents.
Test diagnostique: Test des modalités du chiffre du symbole :
Ce test demande aux participants de faire correspondre visuellement des symboles abstraits avec des nombres dans un certain laps de temps. Le participant verbalise ou écrit la réponse sur une feuille de réponses. Il s'agit d'un test de vitesse de traitement de l'information et a été inclus pour évaluer la vitesse des facteurs de réponse relatifs à tous les tests expérimentaux comme reflétant la vitesse de traitement de l'information.
Test diagnostique: Test de comptage de points
Ce test demande aux participants de compter les tableaux de points présentés sur une carte tout en étant chronométrés. Il s'agit d'un test de validité des performances et a été inclus pour déterminer les facteurs de validité relatifs à chacun des tests expérimentaux.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Note au test de chemin de fer
Délai: Un jour
Un jour
Score sur le test des marais
Délai: Un jour
Un jour
Note au test de reconnaissance du président
Délai: Un jour
Un jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

NYU Langone Health

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Alexander Chervinsky, PhD, NYU Langone Health

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 mai 2019

Achèvement primaire (Réel)

6 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

6 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 avril 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 avril 2018

Première publication (Réel)

18 avril 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 avril 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 avril 2025

Dernière vérification

1 avril 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 17-01677

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Données individuelles des participants qui sous-tendent les résultats rapportés dans cet article, après anonymisation (texte, tableaux, figures et annexes).

Délai de partage IPD

Commençant 3 mois et se terminant 5 ans après la publication de l'article.

Critères d'accès au partage IPD

Les demandes doivent être adressées à alexander.chervinsky@nyulangone.org . Pour y accéder, les demandeurs de données devront signer un accord d'accès aux données.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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