Пилотное исследование нового компьютерного нейропсихологического инструмента: визуальные тесты, тактильные реакции
8 апреля 2025 г. обновлено: NYU Langone Health
Это исследование направлено на изучение трех новых тестов, которые станут частью компьютеризированного инструмента, предназначенного для проверки работы мозга и когнитивных функций.
Система будет оцениваться вместе с удобством использования тестов на образцах здоровых людей и пациентов с неврологическими нарушениями.
Эти новые тесты будут оцениваться с точки зрения надежности и валидности.
Надежность будет решаться путем исследования внутренней согласованности тестовых заданий.
Валидность будет оцениваться по сравнению с традиционными бумажно-карандашными тестами и дифференциацией между пациентами и здоровыми участниками. Каждый участник пройдет как компьютеризированные, так и бумажно-карандашные тесты.
Результаты будут проанализированы, чтобы увидеть, как сравниваются результаты двух типов тестов.
Общая цель этого проекта состоит в том, чтобы определить, являются ли эти новые компьютеризированные задачи улучшением по сравнению со стандартными нейропсихологическими измерениями, основанными на бумаге и карандаше.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
- Диагностический тест: Железнодорожный тест
- Диагностический тест: Болотный тест
- Диагностический тест: Тест на признание президентов
- Диагностический тест: Оценка ориентации линии
- Диагностический тест: Субтест Symbol Span Шкалы памяти Векслера-IV
- Диагностический тест: Информационный подтест Шкалы интеллекта взрослых Векслера-IV:
- Диагностический тест: Подтест Digit Span Шкалы интеллекта взрослых Векслера-I
- Диагностический тест: Подтест по чтению в тесте на широкий диапазон достижений
- Диагностический тест: Тест модальностей символа и цифры:
- Диагностический тест: Тест подсчета точек
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
137
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10016
- New York University School of Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
17 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
Лица без положительных результатов нейровизуализации головного мозга (без PCF)
- Участниками могут быть мужчины или женщины в возрасте от 21 до 65 лет.
- Участники будут иметь адекватные перцептивные и двигательные способности для участия в тестировании.
Положительные результаты нейровизуализации головного мозга (PCF)
- У пациентов в NYULMC были обнаружены значительные церебральные изменения при нейровизуализации.
- Участниками будут мужчины или женщины в возрасте от 21 до 65 лет.
- Участники будут иметь адекватные перцептивные и двигательные способности для участия в тестировании.
Критерий исключения:
- Участники без адекватных перцептивных и моторных способностей, препятствующих их участию в тестировании.
- Участники с тяжелой дисфункцией на уровне деменции, которая может помешать информированному согласию.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Участники церебрального неврологического заболевания (CNI)
Идентифицирован из отдела реабилитации, психиатрии и медицины и передан исследовательскому персоналу через личное общение, электронную почту или сообщение персонала
|
Этот тест предназначен для оценки возможностей зрительного восприятия и требует, чтобы участник сопоставил фотографии с железными дорогами в качестве центральной темы.
Участнику предоставляется фотография в верхней части экрана, и его просят сопоставить ее с одним из двух, трех или четырех вариантов в нижней части экрана.
Другие имена:
Это тест на непосредственную зрительную память/внимание к фотографиям с болотами в качестве центральной темы.
Участнику на короткое время предъявляется фотография, которая заменяется двумя, тремя или четырьмя вариантами, один из которых участнику предлагается выбрать в качестве первоначально представленного изображения.
Это тест на знание истории и распознавание лиц с использованием изображений президентов США и отвлекающих факторов, не являющихся президентами.
Участнику предъявляют две фотографии и просят определить, на какой из них изображен президент США.
Этот тест требует, чтобы участники визуально соответствовали ориентации сегментов линии.
Это тест зрительного восприятия, который был включен в качестве относительного эквивалента «Железнодорожного теста».
Этот тест требует, чтобы участники сразу же вспомнили последовательность дизайнов после краткой презентации.
Это тест непосредственной зрительной памяти/внимания, который был включен в качестве относительного эквивалента Болотного теста.
Этот тест требует, чтобы участники ответили на вопросы о фактических знаниях.
Это проверка фонда знаний, и она была включена в качестве вербального эквивалента невербального теста на распознавание президентов.
Этот тест требует, чтобы участник повторял наборы цифр вперед, назад и упорядочивал цифры в порядке возрастания.
Это тест на непосредственную память/внимание, который был включен для исследования возможных коррелятов внимания с Болотным тестом.
Этот тест включает индикатор достоверности производительности, который позволит анализировать индикаторы достоверности, включенные в экспериментальные тесты.
Этот тест требует, чтобы участники прочитали слова, напечатанные на карточке.
Это тест на знание слов / академических достижений, который был включен для изучения академических достижений, сопутствующих президентскому тесту на признание.
Этот тест требует, чтобы участники визуально сопоставляли абстрактные символы с числами в течение определенного периода времени.
Участник либо озвучивает, либо записывает ответ на листе ответов.
Это тест скорости обработки информации, который был включен для оценки факторов скорости отклика, относящихся ко всем экспериментальным тестам, как отражающих скорость обработки информации.
Этот тест требует, чтобы участники подсчитали массивы точек, представленных на карте, во время хронометража.
Это проверка достоверности производительности, и она была включена для определения факторов достоверности, относящихся к каждому из экспериментальных тестов.
|
|
Активный компаратор: Участники, не входящие в CNI
Идентифицирован из отдела реабилитации, психиатрии и медицины и передан исследовательскому персоналу через личное общение, электронную почту или сообщение персонала
|
Этот тест предназначен для оценки возможностей зрительного восприятия и требует, чтобы участник сопоставил фотографии с железными дорогами в качестве центральной темы.
Участнику предоставляется фотография в верхней части экрана, и его просят сопоставить ее с одним из двух, трех или четырех вариантов в нижней части экрана.
Другие имена:
Это тест на непосредственную зрительную память/внимание к фотографиям с болотами в качестве центральной темы.
Участнику на короткое время предъявляется фотография, которая заменяется двумя, тремя или четырьмя вариантами, один из которых участнику предлагается выбрать в качестве первоначально представленного изображения.
Это тест на знание истории и распознавание лиц с использованием изображений президентов США и отвлекающих факторов, не являющихся президентами.
Участнику предъявляют две фотографии и просят определить, на какой из них изображен президент США.
Этот тест требует, чтобы участники визуально соответствовали ориентации сегментов линии.
Это тест зрительного восприятия, который был включен в качестве относительного эквивалента «Железнодорожного теста».
Этот тест требует, чтобы участники сразу же вспомнили последовательность дизайнов после краткой презентации.
Это тест непосредственной зрительной памяти/внимания, который был включен в качестве относительного эквивалента Болотного теста.
Этот тест требует, чтобы участники ответили на вопросы о фактических знаниях.
Это проверка фонда знаний, и она была включена в качестве вербального эквивалента невербального теста на распознавание президентов.
Этот тест требует, чтобы участник повторял наборы цифр вперед, назад и упорядочивал цифры в порядке возрастания.
Это тест на непосредственную память/внимание, который был включен для исследования возможных коррелятов внимания с Болотным тестом.
Этот тест включает индикатор достоверности производительности, который позволит анализировать индикаторы достоверности, включенные в экспериментальные тесты.
Этот тест требует, чтобы участники прочитали слова, напечатанные на карточке.
Это тест на знание слов / академических достижений, который был включен для изучения академических достижений, сопутствующих президентскому тесту на признание.
Этот тест требует, чтобы участники визуально сопоставляли абстрактные символы с числами в течение определенного периода времени.
Участник либо озвучивает, либо записывает ответ на листе ответов.
Это тест скорости обработки информации, который был включен для оценки факторов скорости отклика, относящихся ко всем экспериментальным тестам, как отражающих скорость обработки информации.
Этот тест требует, чтобы участники подсчитали массивы точек, представленных на карте, во время хронометража.
Это проверка достоверности производительности, и она была включена для определения факторов достоверности, относящихся к каждому из экспериментальных тестов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Оценка на железнодорожном тесте
Временное ограничение: 1 день
|
1 день
|
|
Оценка на болотном тесте
Временное ограничение: 1 день
|
1 день
|
|
Оценка по тесту на признание президента
Временное ограничение: 1 день
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Alexander Chervinsky, PhD, NYU Langone Health
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 мая 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
6 декабря 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
6 декабря 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 апреля 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 апреля 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 апреля 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 апреля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 апреля 2025 г.
Последняя проверка
1 апреля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 17-01677
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Данные отдельных участников, лежащие в основе результатов, представленных в этой статье, после деидентификации (текст, таблицы, рисунки и приложения).
Сроки обмена IPD
Начиная с 3 месяцев и заканчивая 5 годами после публикации статьи.
Критерии совместного доступа к IPD
Запросы следует направлять на адрес alexander.chervinsky@nyulangone.org.
Чтобы получить доступ, лица, запрашивающие данные, должны будут подписать соглашение о доступе к данным.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Железнодорожный тест
-
AllerdermЗавершенныйКонтактный дерматитДания, Соединенные Штаты
-
Saglik Bilimleri UniversitesiАктивный, не рекрутирующийВИЧ-инфекции | Сексуальное поведениеТурция (Туркие)
-
Spark Neuro Inc.Завершенный
-
Gynuity Health ProjectsNationwide Children's HospitalЗавершенныйПреэклампсияБангладеш, Мексика
-
IRCCS Eugenio MedeaРекрутингДислексия развития | Проблема с чтениемИталия
-
New Valley UniversityAssiut UniversityЕще не набираютМакулярная дистрофия
-
hearX GroupUniversity of PretoriaЗавершенный
-
HepQuant, LLCЕще не набираютХроническое заболевание печени | Здоровые взрослые участники
-
AllerdermЗавершенныйКонтактный дерматитСоединенные Штаты, Дания
-
Reckitt Benckiser Healthcare (UK) LimitedЗавершенныйИспользование презервативаГермания