Ventriject 결정된 최대 산소 섭취량의 검증
2019년 1월 13일 업데이트: Jørn Wulff Helge, University of Copenhagen
본 연구는 심전도, 초음파 지진파 및 초음파 검사를 이용한 비신체적 활성 검사를 통해 VO2 max를 추정하기 위한 Ventriject 제품의 사용을 검증하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 다음 테스트로 구성됩니다.
- 혈액 값 측정을 위한 혈액 샘플
- 최대 노력 테스트와 관련된 위험을 배제하기 위한 혈압 측정
- DXA 체성분 스캔
- 가속도계, 마이크 및 ECG 와이어를 사용한 ECG, 초음파 초음파 및 에코 지진 측정 측정
- 전화(iPhone)로 측정
- 온라인 산소 측정 장비를 사용하여 훈련용 자전거에서 최대 산소 섭취량 테스트를 통한 VO2 최대 평가
- 악력 평가
연구 유형
관찰
등록 (실제)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Copenhagen, 덴마크, 2200
- Xlab, Faculty of Health and Medical Sciences, University of Copenhagen
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
건강한 성인
설명
포함 기준:
- 만 18~45세의 건강한 성인
제외 기준:
- 현재 또는 이전 심혈관 질환
- 약물의 만성 사용
- 임신
- 최대 산소 섭취량 검사를 금지하는 질병
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 단면
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Ventriject 소프트웨어가 VO2 max를 얼마나 잘 추정할 수 있는지 비교
기간: 단면적이기는 하지만 4개월 데이터 수집
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온라인 소프트웨어 Ventriject를 사용하여 자전거에서 VO2 최대값 테스트
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단면적이기는 하지만 4개월 데이터 수집
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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휴대 전화 테스트의 측정값이 가속도계 및 초음파 초음파를 사용한 동일한 측정값과 얼마나 잘 비교되는지 비교
기간: 단면적이기는 하지만 4개월 데이터 수집
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휴식 시 얻은 ECG, 에코지진조영술 및 초음파초음파와 휴식 시 휴대전화로 측정한 움직임(심장 수축으로 인한)의 비교
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단면적이기는 하지만 4개월 데이터 수집
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jørn W Helge, Prof., jhelge@sund.ku
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 4월 23일
기본 완료 (실제)
2018년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2018년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 3월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 4월 11일
처음 게시됨 (실제)
2018년 4월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 1월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 1월 13일
마지막으로 확인됨
2019년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Ventriject1
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
IPD 계획 설명
다음 조건이 충족되면 IPD 공유가 가능합니다.
- 연구 참가자의 식별은 요청된 데이터에서 달성할 수 없습니다.
- 참가자는 IPD를 통해 공유되는 데이터에 대한 관심을 선언합니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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Ventriject 검증에 대한 임상 시험
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Sheffield Hallam UniversitySheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust; Northumbria University; VentriJect완전한