Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Validering av Ventriject-bestämt maximalt syreupptag

13 januari 2019 uppdaterad av: Jørn Wulff Helge, University of Copenhagen
Denna studie syftar till att validera användningen av Ventriject-produkten för att uppskatta VO2 max, genom ett icke-fysiskt aktivt test med EKG, ekoseismografi och ekosonografi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

denna studie kommer att bestå av följande test:

  • blodprov för mätning av blodvärden
  • blodtrycksmätning för att utesluta risker förknippade med maximal ansträngningstestning
  • DXA-skanning av kroppssammansättning
  • Mätning på EKG, ekosonografi och ekoseismografi med accelerometer, mikrofon och EKG-trådar
  • Mätningar med telefon (iPhone)
  • VO2 max bedömning genom maximal syreupptagningstestning på en träningscykel, med hjälp av syremätningsutrustning online
  • Bedömning av handgreppsstyrka

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Danmark
      • Copenhagen, Danmark, 2200
        • Xlab, Faculty of Health and Medical Sciences, University of Copenhagen

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 45 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

friska vuxna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

- friska vuxna mellan 18 och 45 år

Exklusions kriterier:

  • nuvarande eller tidigare hjärt-kärlsjukdom
  • kronisk användning av medicin
  • graviditet
  • sjukdomar som förbjuder testning av maximalt syreupptag

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Tvärsnitt

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Att jämföra hur väl Ventrijject-mjukvaran kan uppskatta VO2 max
Tidsram: 4 månaders datainsamling, även om det är tvärsnitt
VO2 max testad på cykel med online-mjukvara Ventriject kommer att uppskatta VO2max baserat på EKG, ekoseismografi och ekosonografi erhållen i vila
4 månaders datainsamling, även om det är tvärsnitt

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
jämföra hur väl mätningarna från mobiltelefontestet jämför med samma mätningar med accelerometer och ekoljud
Tidsram: 4 månaders datainsamling, även om det är tvärsnitt
jämförelse av EKG, ekoseismografi och ekosonografi erhållen i vila med en mätning av rörelse (orsakad av hjärtkontraktion) av mobiltelefon, även i vila
4 månaders datainsamling, även om det är tvärsnitt

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Copenhagen

Utredare

  • Huvudutredare: Jørn W Helge, Prof., jhelge@sund.ku

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

23 april 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2018

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 mars 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 april 2018

Första postat (Faktisk)

20 april 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 januari 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 januari 2019

Senast verifierad

1 januari 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • Ventriject1

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

IPD-planbeskrivning

Det är möjligt att dela IPD om följande villkor är uppfyllda:

  1. Identifiering av studiedeltagaren kan inte på något sätt uppnås från de begärda uppgifterna
  2. Deltagaren anmäler intresse för att deras data delas via IPD

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Friska

Kliniska prövningar på Ventrijektvalidering

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Ghana

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera