Validação do Consumo Máximo de Oxigênio Determinado Ventriject
13 de janeiro de 2019 atualizado por: Jørn Wulff Helge, University of Copenhagen
Este estudo tem como objetivo validar o uso do produto Ventriject para estimar o VO2 max, por meio de um teste não fisicamente ativo utilizando ECG, ecossismografia e ecossonografia.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
este estudo será composto pelos seguintes testes:
- amostra de sangue para medição de valores sanguíneos
- medição da pressão arterial para descartar riscos associados ao teste de esforço máximo
- Escaneamento de composição corporal DXA
- Medição em ECG, ecossonografia e ecosismografia com acelerômetro, microfone e fios de ECG
- Medições com telefone (iPhone)
- Avaliação do VO2 max por teste de consumo máximo de oxigênio em uma bicicleta de treinamento, usando equipamento de medição de oxigênio online
- Avaliação da força de preensão manual
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Copenhagen, Dinamarca, 2200
- Xlab, Faculty of Health and Medical Sciences, University of Copenhagen
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 45 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
adultos saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- adultos saudáveis entre 18 e 45 anos de idade
Critério de exclusão:
- doença cardiovascular atual ou prévia
- uso crônico de medicamentos
- gravidez
- doenças que proíbe o teste de consumo máximo de oxigênio
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Transversal
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Comparando o quão bem o software Ventriject pode estimar o VO2 máximo
Prazo: 4 meses de coleta de dados, embora transversal
|
VO2 máximo testado em bicicleta com o software online Ventriject estimará o VO2 máximo com base no ECG, ecosismografia e ecossonografia obtidos em repouso
|
4 meses de coleta de dados, embora transversal
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
comparando o quão bem as medições do teste de telefone celular se comparam às mesmas medições com acelerômetro e ecossonografia
Prazo: 4 meses de coleta de dados, embora transversal
|
comparação de ECG, ecosismografia e ecossonografia obtidos em repouso com uma medição de movimento (causada pela contração do coração) por celular, também em repouso
|
4 meses de coleta de dados, embora transversal
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jørn W Helge, Prof., jhelge@sund.ku
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
23 de abril de 2018
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de março de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de abril de 2018
Primeira postagem (Real)
20 de abril de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de janeiro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de janeiro de 2019
Última verificação
1 de janeiro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Ventriject1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Descrição do plano IPD
O compartilhamento de IPD é possível se os seguintes termos forem atendidos:
- A identificação do participante do estudo não é de forma alguma alcançável a partir dos dados solicitados
- O participante declara interesse em que seus dados sejam compartilhados através do IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Validação do ventrículo
-
Sheffield Hallam UniversitySheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust; Northumbria University; Ven...ConcluídoDoença cardíaca coronáriaReino Unido