Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Validatie van door Ventriject bepaalde maximale zuurstofopname

13 januari 2019 bijgewerkt door: Jørn Wulff Helge, University of Copenhagen
Deze studie heeft tot doel het gebruik van het Ventriject-product te valideren om VO2 max te schatten, door middel van een niet-fysiek actieve test met behulp van ECG, echoseismografie en echosonografie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

deze studie zal bestaan ​​uit de volgende tests:

  • bloedmonster voor het meten van bloedwaarden
  • bloeddrukmeting om risico's verbonden aan maximale inspanningstesten uit te sluiten
  • DXA-scan van de lichaamssamenstelling
  • Meting op ECG, echosonografie en echoseismografie met versnellingsmeter, microfoon en ECG-draden
  • Metingen met telefoon (iPhone)
  • VO2 max-beoordeling door maximale zuurstofopname te testen op een trainingsfiets, met behulp van online zuurstofmeetapparatuur
  • Beoordeling van de handknijpkracht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Denemarken
      • Copenhagen, Denemarken, 2200
        • Xlab, Faculty of Health and Medical Sciences, University of Copenhagen

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

gezonde volwassenen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

- gezonde volwassenen tussen 18 en 45 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • huidige of eerdere hart- en vaatziekten
  • chronisch medicijngebruik
  • zwangerschap
  • ziekten die het testen van maximale zuurstofopname verbiedt

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vergelijken hoe goed de Ventriject-software de VO2 max kan schatten
Tijdsspanne: 4 maanden gegevensverzameling, hoewel transversaal
VO2 max getest op de fiets met online software Ventriject zal VO2 max schatten op basis van ECG, echoseismografie en echosonografie verkregen in rust
4 maanden gegevensverzameling, hoewel transversaal

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
vergelijken hoe goed de metingen van de mobiele telefoontest zich verhouden tot dezelfde metingen met versnellingsmeter en echografie
Tijdsspanne: 4 maanden gegevensverzameling, hoewel transversaal
vergelijking van ECG, echoseismografie en echografie verkregen in rust met meting van beweging (veroorzaakt door hartcontractie) via mobiele telefoon, ook in rust
4 maanden gegevensverzameling, hoewel transversaal

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Copenhagen

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jørn W Helge, Prof., jhelge@sund.ku

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

23 april 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 maart 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 april 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 april 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 januari 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 januari 2019

Laatst geverifieerd

1 januari 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • Ventriject1

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Beschrijving IPD-plan

Het delen van IPD is mogelijk als aan de volgende voorwaarden wordt voldaan:

  1. Identificatie van de studiedeelnemer is op geen enkele manier mogelijk met de gevraagde gegevens
  2. De deelnemer geeft aan geïnteresseerd te zijn in het delen van zijn gegevens via IPD

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gezond

Klinische onderzoeken op Ventriject-validatie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Malta

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren