A Ventriject által meghatározott maximális oxigénfelvétel validálása
2019. január 13. frissítette: Jørn Wulff Helge, University of Copenhagen
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy validálja a Ventriject termék használatát a VO2 max becslésére egy nem fizikailag aktív EKG-t, echoszeizmográfiát és echosonográfiát használó teszt segítségével.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
ez a tanulmány a következő tesztekből fog állni:
- vérminta a vérértékek mérésére
- vérnyomásmérés a maximális erőfeszítéssel kapcsolatos kockázatok kizárására
- DXA testösszetétel szkennelés
- Mérés EKG-n, echosonográfia és echoszeizmográfia gyorsulásmérővel, mikrofonnal és EKG-vezetékekkel
- Mérések telefonnal (iPhone)
- VO2 max értékelés a maximális oxigénfelvétel tesztelésével edzőkerékpáron, online oxigénmérő berendezéssel
- A kézfogás szilárdságának felmérése
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
100
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Copenhagen, Dánia, 2200
- Xlab, Faculty of Health and Medical Sciences, University of Copenhagen
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
egészséges felnőttek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 és 45 év közötti egészséges felnőttek
Kizárási kritériumok:
- jelenlegi vagy korábbi szív- és érrendszeri betegség
- krónikus gyógyszerhasználat
- terhesség
- betegségek, amelyek tiltják a maximális oxigénfelvétel vizsgálatát
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Összehasonlítva, hogy a Ventriject szoftver mennyire képes megbecsülni a VO2 max
Időkeret: 4 hónapos adatgyűjtés, bár keresztmetszeti
|
A VO2 max tesztelése kerékpáron online szoftverrel A Ventriject megbecsüli a VO2max értéket az EKG, echoszeizmográfia és nyugalmi echosonográfia alapján
|
4 hónapos adatgyűjtés, bár keresztmetszeti
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
összehasonlítani, hogy a mobiltelefon-teszt mérései milyen jól hasonlítanak a gyorsulásmérővel és az echosonográfiával végzett mérésekhez
Időkeret: 4 hónapos adatgyűjtés, bár keresztmetszeti
|
a nyugalomban kapott EKG, echoszeizmográfia és echosonográfia összehasonlítása a (szívösszehúzódás okozta) mobiltelefonos mozgás mérésével, nyugalomban is
|
4 hónapos adatgyűjtés, bár keresztmetszeti
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jørn W Helge, Prof., jhelge@sund.ku
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. április 23.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. december 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. március 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. április 11.
Első közzététel (Tényleges)
2018. április 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. január 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. január 13.
Utolsó ellenőrzés
2019. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Ventriject1
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Eldöntetlen
IPD terv leírása
Az IPD megosztása akkor lehetséges, ha a következő feltételek teljesülnek:
- A kért adatokból semmilyen módon nem érhető el a vizsgálatban résztvevő azonosítása
- A résztvevő kijelenti, hogy érdeklődik adatainak IPD-n keresztüli megosztása iránt
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Egészséges
-
ArdelyxBefejezveHealthy Volunteers Food Interaction StudyEgyesült Államok
-
AstraZenecaBefejezveHealthy Volunteers Bioekvivalencia vagy Biohasznosulási tanulmányEgyesült Királyság
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.BefejezveMass Balance of [14C] TQ05105 in Healthy Chinese SubjectsKína