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Validierung der ventrijektbedingten maximalen Sauerstoffaufnahme

13. Januar 2019 aktualisiert von: Jørn Wulff Helge, University of Copenhagen
Diese Studie zielt darauf ab, die Verwendung des Ventriject-Produkts zur Schätzung von VO2 max durch einen nicht körperlich aktiven Test mit EKG, Echoseismographie und Echosonographie zu validieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie wird aus den folgenden Tests bestehen:

  • Blutprobe zur Messung der Blutwerte
  • Blutdruckmessung, um Risiken im Zusammenhang mit Maximalbelastungstests auszuschließen
  • DXA-Scan der Körperzusammensetzung
  • Messung an EKG, Echosonographie und Echoseismographie mit Beschleunigungsmesser, Mikrofon und EKG-Kabeln
  • Messungen mit Telefon (iPhone)
  • VO2max-Beurteilung durch Messung der maximalen Sauerstoffaufnahme auf einem Heimtrainer unter Verwendung von Online-Sauerstoffmessgeräten
  • Beurteilung der Handgriffstärke

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Dänemark
      • Copenhagen, Dänemark, 2200
        • Xlab, Faculty of Health and Medical Sciences, University of Copenhagen

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

gesunde Erwachsene

Beschreibung

Einschlusskriterien:

- gesunde Erwachsene zwischen 18 und 45 Jahren

Ausschlusskriterien:

  • aktuelle oder frühere Herz-Kreislauf-Erkrankung
  • chronische Einnahme von Medikamenten
  • Schwangerschaft
  • Erkrankungen, bei denen die Prüfung der maximalen Sauerstoffaufnahme nicht möglich ist

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vergleich, wie gut die Ventriject-Software den VO2max schätzen kann
Zeitfenster: 4-monatige Datenerhebung, allerdings im Querschnitt
VO2max auf dem Fahrrad mit der Online-Software getestet. Ventriject schätzt VO2max auf der Grundlage von Ruhe-EKG, Echoseismographie und Echosonographie
4-monatige Datenerhebung, allerdings im Querschnitt

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vergleich, wie gut die Messungen des Mobiltelefontests im Vergleich zu denselben Messungen mit Beschleunigungsmesser und Echosonographie sind
Zeitfenster: 4-monatige Datenerhebung, allerdings im Querschnitt
Vergleich von EKG, Echoseismographie und Echosonographie in Ruhe mit einer Bewegungsmessung (verursacht durch Herzkontraktion) per Mobiltelefon, ebenfalls in Ruhe
4-monatige Datenerhebung, allerdings im Querschnitt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Copenhagen

Ermittler

  • Hauptermittler: Jørn W Helge, Prof., jhelge@sund.ku

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

23. April 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. März 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. April 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. April 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Januar 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Januar 2019

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Ventriject1

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Beschreibung des IPD-Plans

Die Weitergabe von IPD ist möglich, wenn die folgenden Bedingungen erfüllt sind:

  1. Eine Identifizierung des Studienteilnehmers ist anhand der abgefragten Daten in keiner Weise möglich
  2. Der Teilnehmer erklärt Interesse an der Weitergabe seiner Daten durch IPD

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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