Validación del consumo máximo de oxígeno determinado por Ventriject
13 de enero de 2019 actualizado por: Jørn Wulff Helge, University of Copenhagen
Este estudio tiene como objetivo validar el uso del producto Ventriject para estimar el VO2 máx, a través de una prueba no físicamente activa utilizando ECG, ecosismografía y ecosonografía.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio estará compuesto por las siguientes pruebas:
- muestra de sangre para la medición de los valores sanguíneos
- medición de la presión arterial para descartar riesgos relacionados con las pruebas de esfuerzo máximo
- Escaneo de composición corporal DXA
- Medición en ECG, ecosonografía y ecosismografía con acelerómetro, micrófono y cables de ECG
- Medidas con teléfono (iPhone)
- Evaluación del VO2 máx. mediante pruebas de consumo máximo de oxígeno en una bicicleta de entrenamiento, utilizando un equipo de medición de oxígeno en línea
- Evaluación de la fuerza de agarre manual
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Copenhagen, Dinamarca, 2200
- Xlab, Faculty of Health and Medical Sciences, University of Copenhagen
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 45 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
adultos sanos
Descripción
Criterios de inclusión:
- adultos sanos entre 18 y 45 años de edad
Criterio de exclusión:
- enfermedad cardiovascular actual o previa
- uso crónico de medicamentos
- el embarazo
- enfermedades que prohíben la prueba de consumo máximo de oxígeno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Transversal
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Comparando qué tan bien el software Ventriject puede estimar el VO2 máx.
Periodo de tiempo: Recopilación de datos de 4 meses, aunque transversal
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El VO2 máx. probado en bicicleta con el software en línea Ventriject estimará el VO2 máx. en función del ECG, la ecosismografía y la ecosonografía obtenidos en reposo
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Recopilación de datos de 4 meses, aunque transversal
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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comparar qué tan bien se comparan las mediciones de la prueba del teléfono móvil con las mismas mediciones con acelerómetro y ecosonografía
Periodo de tiempo: Recopilación de datos de 4 meses, aunque transversal
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comparación de ECG, ecosismografía y ecosonografía obtenidos en reposo con una medición de movimiento (causada por la contracción del corazón) por teléfono móvil, también en reposo
|
Recopilación de datos de 4 meses, aunque transversal
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jørn W Helge, Prof., jhelge@sund.ku
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
23 de abril de 2018
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2018
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de marzo de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de abril de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
20 de abril de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de enero de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de enero de 2019
Última verificación
1 de enero de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Ventriject1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Descripción del plan IPD
Compartir IPD es posible si se cumplen los siguientes términos:
- La identificación del participante del estudio no se puede lograr de ninguna manera a partir de los datos solicitados.
- El participante declara interés en que sus datos sean compartidos a través de IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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