Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Walidacja maksymalnego poboru tlenu przez Ventriject

13 stycznia 2019 zaktualizowane przez: Jørn Wulff Helge, University of Copenhagen
Niniejsze badanie ma na celu zweryfikowanie zastosowania produktu Ventriject do oszacowania VO2 max za pomocą testu nieaktywnego fizycznie z użyciem EKG, echosejsmografii i echosonografii.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

to badanie będzie się składać z następujących testów:

  • próbka krwi do pomiaru wartości krwi
  • pomiar ciśnienia krwi, aby wykluczyć ryzyko związane z testem maksymalnego wysiłku
  • Skanowanie składu ciała DXA
  • Pomiar na EKG, echosonografii i echosejsmografii z akcelerometrem, mikrofonem i przewodami EKG
  • Pomiary telefonem (iPhone)
  • Ocena VO2 max poprzez test maksymalnego poboru tlenu na rowerze treningowym przy użyciu sprzętu do pomiaru tlenu online
  • Ocena siły chwytu dłoni

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
      • Copenhagen, Dania, 2200
        • Xlab, Faculty of Health and Medical Sciences, University of Copenhagen

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

zdrowych dorosłych

Opis

Kryteria przyjęcia:

- zdrowe osoby dorosłe w wieku od 18 do 45 lat

Kryteria wyłączenia:

  • obecna lub przebyta choroba układu krążenia
  • chroniczne stosowanie leku
  • ciąża
  • choroby uniemożliwiające badanie maksymalnego poboru tlenu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównanie, jak dobrze oprogramowanie Ventriject może oszacować VO2 max
Ramy czasowe: 4-miesięczne gromadzenie danych, chociaż przekrojowe
VO2 max testowane na rowerze z oprogramowaniem online Ventriject oszacuje VO2max na podstawie EKG, echosejsmografii i echosonografii uzyskanych w spoczynku
4-miesięczne gromadzenie danych, chociaż przekrojowe

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
porównując, jak dobrze pomiary z testu telefonu komórkowego porównują się z tymi samymi pomiarami z akcelerometrem i echosonografią
Ramy czasowe: 4-miesięczne gromadzenie danych, chociaż przekrojowe
porównanie EKG, echosejsmografii i echosonografii wykonanych w spoczynku z pomiarem ruchu (wywołanego skurczem serca) telefonem komórkowym, również w spoczynku
4-miesięczne gromadzenie danych, chociaż przekrojowe

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Copenhagen

Śledczy

  • Główny śledczy: Jørn W Helge, Prof., jhelge@sund.ku

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

23 kwietnia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 marca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 kwietnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 kwietnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 stycznia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 stycznia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Ventriject1

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Opis planu IPD

Udostępnienie IPD jest możliwe po spełnieniu następujących warunków:

  1. Identyfikacja uczestnika badania nie jest w żaden sposób możliwa na podstawie żądanych danych
  2. Uczestnik deklaruje zainteresowanie udostępnieniem swoich danych za pośrednictwem IPD

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Walidacja ventrijecta

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj