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관상 동맥 심장 질환을 앓고 있는 사람들의 최고 산소 섭취량 추정

2023년 11월 30일 업데이트: Sheffield Hallam University

관상 동맥 심장 질환이 있는 사람의 최대 산소 섭취량을 추정하기 위한 Seismofit®의 타당성 탐색

관상 동맥 심장 질환(CHD)을 앓고 있는 사람들에서 V̇O2 피크는 모든 원인으로 인한 사망률을 예측합니다. V̇O2 피크는 규칙적인 운동 훈련으로 증가합니다. 따라서 운동 기반 심혈관 재활 프로그램에서 V̇O2 피크는 운동 훈련이 얼마나 효과적인지를 나타내는 유용한 지표입니다.

최대 심폐 운동 검사(CPET)는 V̇O2 피크를 측정하는 금본위제 방법입니다. 그러나 최대 CPET는 비용이 많이 들고 훈련된 직원이 테스트를 수행하고 결과를 해석해야 합니다. 또한 CPET는 영국(UK) 심혈관 재활 프로그램에서 일상적으로 사용할 수 없습니다. 증분 주기 에르고미터 테스트와 같은 현장 운동 테스트는 V̇O2 피크를 추정하기 위해 예측 방정식과 함께 사용됩니다. 그러나 이 그룹은 이러한 방식으로 V̇O2 피크의 변화를 추정하는 것이 정확하지 않다는 것을 보여주었다. 대체 솔루션이 필요합니다.

VentriJect Seismofit®은 지진심전도(SCG)라는 기술을 사용합니다. 가속도계를 사용하여 각 심장 박동으로 인한 흉벽의 진동 측정. SCG는 휴식 상태에서 수행된 SCG 측정에서 V̇O2 피크를 추정하는 데 사용할 수 있습니다. 이 연구는 CHD 환자의 V̇O2 피크를 추정하기 위한 VentriJect Seismofit의 타당성을 탐구할 것입니다.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (실제)

20

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Sheffield, 영국, S9 3TY
        • Anna Myers

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

현재 4단계 심장 재활 프로그램에 등록된 관상 동맥 심장 질환이 있는 성인

설명

포함 기준:

  • 안정적인 관상 동맥 심장 질환
  • 5분 동안 완전히 반듯이 누울 수 있음
  • 고정식 사이클 에르고미터에서 최대 노력 CPET 수행 가능
  • 현재 Phase IV 심장 재활 프로그램에 등록되어 있습니다.
  • 심장 사건 후 최소 12주

제외 기준:

  • CPET 절대 금기 사항과 관련된 중요한 의학적 조사를 기다리고 있습니다.
  • CPET 절대적 금기 사항과 관련하여 지난 4주 이내에 입원한 경우
  • 이식형 심장 장치 예. 맥박 조정기 또는 이식형 제세동기
  • 불안정 협심증
  • 불안정한 당뇨병
  • 좌주관상동맥협착증 또는 이와 동등한 것
  • 알려진 3도 심장 블록
  • 불안정 심부전/뉴욕심장협회(NYHA) III 또는 IV 심부전
  • 급성 대동맥 박리, 심근염 또는 심낭염/심내막염
  • 의심되거나 알려진 박리성 동맥류
  • 증상이 심한 대동맥 협착증
  • 급성 심부 정맥 혈전증, 폐색전증 또는 폐 감염
  • 조절되지 않는 천식
  • 폐부종
  • 호흡 부전
  • 정지 상태의 주변 O2 포화도 <85%
  • 안정 시 빈맥(>100bpm)
  • 현재 심방세동
  • 조절되지 않는 부정맥
  • 안정 시 수축기 혈압 >180 mmHg
  • 이완기 혈압 >100 mmHg
  • 참가자가 연구 조사를 완료하지 못하게 하는 기타 조건(예: 최근(지난 ~6개월) 심정지)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 다른
  • 시간 관점: 다른

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
검증 랩 연구
모든 참가자는 휴식 및 운동 심전도(ECG) 추적을 받고 폐활량계라고 하는 폐 기능 테스트를 수행합니다. 그들은 V̇O2 피크를 결정하기 위해 최대 CPET에 참여할 것입니다. 또한 참가자는 VentriJect Seismofit 장치를 사용하여 20분 간격으로 두 번 V̇O2 피크를 추정합니다. 최대 CPET를 완료하고 VentriJect Seismofit을 사용하여 V̇O2 피크를 추정하는 것이 수용 가능한지 알아보기 위해 간단한 설문을 실시합니다.
모든 참가자는 휴식 및 운동 심전도(ECG) 추적을 받고 폐활량계라고 하는 폐 기능 테스트를 수행합니다. 그들은 V̇O2 피크를 결정하기 위해 최대 CPET에 참여할 것입니다. 또한 참가자는 VentriJect Seismofit 장치를 사용하여 20분 간격으로 두 번 V̇O2 피크를 추정합니다. 최대 CPET를 완료하고 VentriJect Seismofit을 사용하여 V̇O2 피크를 추정하는 것이 수용 가능한지 알아보기 위해 간단한 설문을 실시합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
V̇O2 피크 일치
기간: 실험실 방문 30분
최대 CPET에 기록된 V̇O2 피크와 VentriJect Seismofit을 사용하여 추정된 V̇O2 피크 간의 일치
실험실 방문 30분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
V̇O2 피크 반복성
기간: 실험실 방문 25분
두 개의 V̇O2 피크 추정값 간의 일치, VentriJect Seismofit을 사용하여 20분 간격으로 기록
실험실 방문 25분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 8월 26일

기본 완료 (실제)

2023년 2월 20일

연구 완료 (실제)

2023년 2월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 8월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 8월 16일

처음 게시됨 (실제)

2022년 8월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 12월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 11월 30일

마지막으로 확인됨

2023년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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