Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Validering af Ventriject-bestemt maksimal iltoptagelse

13. januar 2019 opdateret af: Jørn Wulff Helge, University of Copenhagen
Denne undersøgelse har til formål at validere brugen af ​​Ventriject-produktet til at estimere VO2 max, gennem en ikke-fysisk aktiv test ved hjælp af EKG, ekkoseismografi og ekkosonografi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

denne undersøgelse vil bestå af følgende tests:

  • blodprøve til måling af blodværdier
  • blodtryksmåling for at udelukke risici forbundet med test af maksimal indsats
  • DXA scanning af kropssammensætning
  • Måling på EKG, ekkosonografi og ekkoeismografi med accelerometer, mikrofon og EKG ledninger
  • Målinger med telefon (iPhone)
  • VO2 max vurdering ved maksimal iltoptagelsestest på en træningscykel ved hjælp af online iltmålingsudstyr
  • Vurdering af håndgrebsstyrke

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Copenhagen, Danmark, 2200
        • Xlab, Faculty of Health and Medical Sciences, University of Copenhagen

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

sunde voksne

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- raske voksne mellem 18 og 45 år

Ekskluderingskriterier:

  • nuværende eller tidligere hjerte-kar-sygdom
  • kronisk brug af medicin
  • graviditet
  • sygdomme, som forbyder test af maksimal iltoptagelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning af, hvor godt Ventrijject-softwaren kan estimere VO2 max
Tidsramme: 4 måneders dataindsamling, dog tværsnit
VO2 max testet på cykel med online software Ventriject vil estimere VO2max baseret på EKG, ekkoeismografi og ekkosonografi opnået i hvile
4 måneders dataindsamling, dog tværsnit

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
sammenligner hvor godt målingerne fra mobiltelefontesten sammenlignes med de samme målinger med accelerometer og ekkosonografi
Tidsramme: 4 måneders dataindsamling, dog tværsnit
sammenligning af EKG, ekkoeismografi og ekkosonografi opnået i hvile med en måling af bevægelse (forårsaget af hjertesammentrækning) af mobiltelefon, også i hvile
4 måneders dataindsamling, dog tværsnit

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Copenhagen

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jørn W Helge, Prof., jhelge@sund.ku

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. april 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2018

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. marts 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. april 2018

Først opslået (Faktiske)

20. april 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. januar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. januar 2019

Sidst verificeret

1. januar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Ventriject1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

IPD-planbeskrivelse

Deling af IPD er mulig, hvis følgende betingelser er opfyldt:

  1. Identifikation af undersøgelsesdeltageren er på ingen måde mulig ud fra de anmodede data
  2. Deltageren erklærer interesse i, at deres data bliver delt via IPD

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ventrijekt validering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Madagascar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner