Ventriject 确定的最大摄氧量的验证
2019年1月13日 更新者：Jørn Wulff Helge、University of Copenhagen
本研究旨在通过使用心电图、回波地震图和超声超声的非身体活动测试，验证 Ventriject 产品用于估计最大摄氧量的用途。
研究概览
详细说明
这项研究将由以下测试组成：
- 用于测量血值的血液样本
- 血压测量以排除与最大努力测试相关的风险
- DXA 身体成分扫描
- 使用加速度计、麦克风和 ECG 线对 ECG、超声超声和回波地震仪进行测量
- 使用手机 (iPhone) 进行测量
- 使用在线测氧设备，通过在训练自行车上进行最大摄氧量测试来评估最大摄氧量
- 手握力评估
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
100
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Copenhagen、丹麦、2200
- Xlab, Faculty of Health and Medical Sciences, University of Copenhagen
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
健康的成年人
描述
纳入标准：
- 18 至 45 岁的健康成年人
排除标准：
- 当前或以前的心血管疾病
- 长期服用药物
- 怀孕
- 禁止测试最大摄氧量的疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：横截面
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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比较 Ventriject 软件估算 VO2 最大值的能力
大体时间：4 个月的数据收集，尽管是横截面的
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使用在线软件 Ventriject 在自行车上测试的最大摄氧量 Ventriject 将根据静息时获得的心电图、回波地震图和超声超声估计最大摄氧量
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4 个月的数据收集，尽管是横截面的
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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将手机测试的测量结果与加速度计和超声检查的相同测量结果进行比较
大体时间：4 个月的数据收集，尽管是横截面的
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比较静止时获得的心电图、回波地震图和超声超声与移动电话测量的运动（由心脏收缩引起），也在静止时
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4 个月的数据收集，尽管是横截面的
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jørn W Helge, Prof.、jhelge@sund.ku
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年4月23日
初级完成 (实际的)
2018年12月31日
研究完成 (实际的)
2018年12月31日
研究注册日期
首次提交
2018年3月15日
首先提交符合 QC 标准的
2018年4月11日
首次发布 (实际的)
2018年4月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年1月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年1月13日
最后验证
2019年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- Ventriject1
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
IPD 计划说明
如果满足以下条件，则可以共享 IPD：
- 从请求的数据中无法识别研究参与者
- 参与者声明有兴趣通过 IPD 共享他们的数据
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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Ventriject 验证的临床试验
-
Sheffield Hallam UniversitySheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust; Northumbria University; VentriJect完全的