Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Validace Ventriject stanoveného maximálního příjmu kyslíku

13. ledna 2019 aktualizováno: Jørn Wulff Helge, University of Copenhagen
Tato studie si klade za cíl ověřit použití produktu Ventriject k odhadu VO2 max prostřednictvím nefyzicky aktivního testu pomocí EKG, echoseismografie a echosonografie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

tato studie se bude skládat z následujících testů:

  • odběr krve pro měření krevních hodnot
  • měření krevního tlaku k vyloučení rizik spojených s testováním maximálního úsilí
  • DXA skenování složení těla
  • Měření na EKG, echosonografie a echoseismografie s akcelerometrem, mikrofonem a EKG dráty
  • Měření s telefonem (iPhone)
  • Hodnocení VO2 max testováním maximálního příjmu kyslíku na tréninkovém kole pomocí online zařízení pro měření kyslíku
  • Hodnocení síly stisku ruky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
      • Copenhagen, Dánsko, 2200
        • Xlab, Faculty of Health and Medical Sciences, University of Copenhagen

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

zdravých dospělých

Popis

Kritéria pro zařazení:

- zdraví dospělí ve věku 18 až 45 let

Kritéria vyloučení:

  • současné nebo předchozí kardiovaskulární onemocnění
  • chronické užívání léků
  • těhotenství
  • onemocnění, která zakazují testování maximálního příjmu kyslíku

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Průřezový

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Porovnáním toho, jak dobře dokáže software Ventriject odhadnout VO2 max
Časové okno: Sběr dat za 4 měsíce, i když průřezový
VO2 max testované na kole s online softwarem Ventriject odhadne VO2max na základě EKG, echoseismografie a echosonografie získané v klidu
Sběr dat za 4 měsíce, i když průřezový

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
porovnání toho, jak dobře jsou měření z testu mobilního telefonu v porovnání se stejnými měřeními s akcelerometrem a echosonografií
Časové okno: Sběr dat za 4 měsíce, i když průřezový
srovnání klidového EKG, echoseismografie a echosonografie s měřením pohybu (způsobeného srdeční kontrakcí) mobilním telefonem i v klidu
Sběr dat za 4 měsíce, i když průřezový

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Copenhagen

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jørn W Helge, Prof., jhelge@sund.ku

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

23. dubna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2018

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. března 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. dubna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

20. dubna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. ledna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. ledna 2019

Naposledy ověřeno

1. ledna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Ventriject1

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Popis plánu IPD

Sdílení IPD je možné, pokud jsou splněny následující podmínky:

  1. Z požadovaných údajů nelze v žádném případě zjistit totožnost účastníka studie
  2. Účastník prohlašuje, že má zájem na sdílení jeho údajů prostřednictvím IPD

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Klinické studie na Validace Ventriject

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Suriname

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit