Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ventrijectin määrittämän maksimaalisen hapenoton validointi

sunnuntai 13. tammikuuta 2019 päivittänyt: Jørn Wulff Helge, University of Copenhagen
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on validoida Ventriject-tuotteen käyttö VO2 max -arvon arvioinnissa ei-fyysisesti aktiivisella testillä, jossa käytetään EKG:tä, kaikuismografiaa ja kaikusonografiaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

tämä tutkimus koostuu seuraavista testeistä:

  • verinäyte veriarvojen mittaamiseen
  • verenpaineen mittaaminen maksimaalisen rasituksen testaamiseen liittyvien riskien sulkemiseksi pois
  • DXA-kehonkoostumusskannaus
  • Mittaus EKG:llä, kaikusonografialla ja kaikuismografialla kiihtyvyysmittarilla, mikrofonilla ja EKG-johdoilla
  • Mittaukset puhelimella (iPhone)
  • VO2 max -arviointi maksimaalisen hapenottokyvyn testillä harjoituspyörällä online-hapenmittauslaitteistolla
  • Käden otteen vahvuuden arviointi

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Tanska
      • Copenhagen, Tanska, 2200
        • Xlab, Faculty of Health and Medical Sciences, University of Copenhagen

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

terveitä aikuisia

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

- terveet 18–45-vuotiaat aikuiset

Poissulkemiskriteerit:

  • nykyinen tai aikaisempi sydän- ja verisuonitauti
  • krooninen lääkkeiden käyttö
  • raskaus
  • sairauksia, jotka kieltävät maksimaalisen hapenoton testaamisen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Poikkileikkaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vertaamalla kuinka hyvin Ventriject-ohjelmisto pystyy arvioimaan VO2 max
Aikaikkuna: 4 kuukauden tiedonkeruu, vaikkakin poikkileikkaus
VO2 max testattu pyörällä online-ohjelmistolla Ventriject arvioi VO2max:n levossa saatujen EKG:n, echoseismografian ja kaikusonografian perusteella
4 kuukauden tiedonkeruu, vaikkakin poikkileikkaus

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
verrataan kuinka hyvin matkapuhelintestin mittaukset ovat verrattuna samoihin mittauksiin kiihtyvyysmittarilla ja kaikusonografialla
Aikaikkuna: 4 kuukauden tiedonkeruu, vaikkakin poikkileikkaus
levossa saatujen EKG:n, echoseismografian ja kaikusonografian vertailu matkapuhelimella suoritettuun (sydämen supistuksen aiheuttamaan) liikemittaukseen, myös levossa
4 kuukauden tiedonkeruu, vaikkakin poikkileikkaus

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Copenhagen

Tutkijat

  • Päätutkija: Jørn W Helge, Prof., jhelge@sund.ku

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 23. huhtikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 31. joulukuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 31. joulukuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 15. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 20. huhtikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 15. tammikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 13. tammikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Ventriject1

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

IPD-suunnitelman kuvaus

IPD:n jakaminen on mahdollista, jos seuraavat ehdot täyttyvät:

  1. Pyydetyistä tiedoista ei ole millään tavalla mahdollista tunnistaa tutkimukseen osallistujaa
  2. Osallistuja ilmoittaa olevansa kiinnostunut tietojensa jakamisesta IPD:n kautta

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Terve

Kliiniset tutkimukset Ventrijectin validointi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Luxembourg

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa