La convalida di Ventriject ha determinato l'assorbimento massimo di ossigeno
13 gennaio 2019 aggiornato da: Jørn Wulff Helge, University of Copenhagen
Questo studio mira a convalidare l'uso del prodotto Ventriject per stimare il VO2 max, attraverso un test non fisicamente attivo utilizzando ECG, ecosismografia ed ecosonografia.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
questo studio sarà composto dalle seguenti prove:
- campione di sangue per la misurazione dei valori del sangue
- misurazione della pressione arteriosa per escludere i rischi associati al test dello sforzo massimo
- Scansione della composizione corporea DXA
- Misurazione su ECG, ecosonografia ed ecosismografia con accelerometro, microfono e fili ECG
- Misurazioni con telefono (iPhone)
- Valutazione del VO2 max mediante test del massimo consumo di ossigeno su una cyclette da allenamento, utilizzando apparecchiature per la misurazione dell'ossigeno online
- Valutazione della forza della presa della mano
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
100
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Copenhagen, Danimarca, 2200
- Xlab, Faculty of Health and Medical Sciences, University of Copenhagen
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 45 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
adulti sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- adulti sani di età compresa tra i 18 ei 45 anni
Criteri di esclusione:
- malattia cardiovascolare in atto o pregressa
- uso cronico di farmaci
- gravidanza
- malattie che proibiscono il test del massimo consumo di ossigeno
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Trasversale
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Confrontando la capacità del software Ventriject di stimare il VO2 max
Lasso di tempo: 4 mesi raccolta dati, anche se trasversale
|
Il VO2max testato sulla bicicletta con il software online Ventriject stimerà il VO2max sulla base di ECG, ecosismografia ed ecosonografia ottenuti a riposo
|
4 mesi raccolta dati, anche se trasversale
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
confrontando quanto bene le misurazioni del test del telefono cellulare si confrontano con le stesse misurazioni con l'accelerometro e l'ecosonografia
Lasso di tempo: 4 mesi raccolta dati, anche se trasversale
|
confronto di ECG, ecosismografia ed ecosonografia ottenuti a riposo con una misurazione del movimento (causato dalla contrazione cardiaca) da cellulare, anche a riposo
|
4 mesi raccolta dati, anche se trasversale
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Jørn W Helge, Prof., jhelge@sund.ku
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
23 aprile 2018
Completamento primario (Effettivo)
31 dicembre 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
31 dicembre 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 marzo 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 aprile 2018
Primo Inserito (Effettivo)
20 aprile 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
15 gennaio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 gennaio 2019
Ultimo verificato
1 gennaio 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Ventriject1
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Indeciso
Descrizione del piano IPD
La condivisione di DPI è possibile se sono soddisfatte le seguenti condizioni:
- L'identificazione del partecipante allo studio non è in alcun modo ottenibile dai dati richiesti
- Il partecipante dichiara interesse alla condivisione dei propri dati tramite IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Convalida ventriject
-
Sheffield Hallam UniversitySheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust; Northumbria University; Vent...CompletatoMalattia coronaricaRegno Unito