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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03506984
CAD 위험 요인에서 혈액 유변학 조절에 대한 HIIT 대 IMT
2018년 4월 13일 업데이트: Rana Elbanna, Cairo University
관상 동맥 질환 위험 요인에서 혈액 유변학 조절에 대한 고강도 인터벌 훈련 대 흡기 근육 훈련
참가자들은 무작위로 두 개의 동일한 그룹으로 나뉘었습니다.
(A)그룹은 한 달 동안 주 3회 30-40분의 고강도 인터벌 트레이닝 프로그램을 받았다.
참가자는 워밍업으로 운동 시작 시 저항 없이 5분 동안 천천히 자전거를 타기 시작하고 활성 단계는 20-30분 동안 지속되며 운동이 끝나면 저항 없이 속도를 낮추어 식힙니다.
그룹 (B)는 4주 동안 주 3회 빈도로 매일 10-15분 동안 역치 기반 흡기 근육 트레이너를 사용하여 흡기 근육 훈련 프로그램을 받게 됩니다.
연구 개요
상세 설명
그룹(A)의 교육 절차:
- 각 참가자는 절차에 대한 자세한 설명을 들은 후 동의서에 서명했습니다.
BMI는 체중(Kg)과 키(m2)를 측정하였습니다.
ㅏ. BMI= 체중(Kg)/신장(m2).
- 안정시 맥박수는 참가자에게 연속 3회 측정되었고 평균값을 취해야 했습니다.
- 혈액 샘플은 간호사가 헤파린 처리된 튜브에서 채취하여 6시간 이내에 실험실로 전달되었습니다.
- 참가자는 6분 동안 3미터마다 간격 표시가 있는 미리 측정된 30미터의 평평한 보행 구역에서 가능한 한 빨리 걷도록 요청받았습니다. 회전을 나타내기 위해 30미터 경계의 시작과 끝에 배치된 원뿔로 보도의 경계를 표시하는 원뿔 또는 밝은 색상의 테이프. (실제 거리). (발케 1963)
- 참가자에게 높은 인터벌 트레이닝 운동을 수행하는 방법을 가르치는 데 도달했습니다.
- 부하는 심장 전문의가 실시한 심폐 운동 검사에서 얻은 최대 심박수에 따라 결정되었습니다.
- 고강도(85% - 95% MHR) 및 간격 기간(60% - 75% MHR) .(Gibala 외. 2006)
- 참가자는 그림 (8)과 같이 저항 없이 자전거 에르고미터에서 5분간 워밍업을 시작했습니다.
- 그런 다음 1분 동안 고강도 훈련을 한 다음 1분 30초 동안 저강도 훈련을 20~30분 동안 진행합니다.
- 마지막으로 저항 없이 5분간 냉각을 수행했습니다.
- 치료 후 평가는 3단계, 4단계 및 5단계를 사용하여 수행되었습니다.
그룹 (B)의 교육 절차:
- 각 참가자는 절차에 대한 자세한 설명을 들은 후 동의서에 서명했습니다.
BMI는 체중(Kg)과 키(m2)를 측정하였습니다.
ㅏ. BMI= 체중(Kg)/신장(m2).
- 안정시 맥박수는 참가자에게 연속 3회 측정되었고 평균값을 취해야 했습니다.
- 혈액 샘플은 간호사가 헤파린 처리된 튜브에서 채취하여 6시간 이내에 실험실로 전달되었습니다.
- 참가자는 6분 동안 3미터마다 간격 표시가 있는 미리 측정된 30미터의 평평한 보행 구역에서 가능한 한 빨리 걷도록 요청받았습니다. 회전을 나타내기 위해 30미터 경계의 시작과 끝에 배치된 원뿔로 보도의 경계를 표시하는 원뿔 또는 밝은 색상의 테이프. (실제 거리). (발케 1963)
- 참가자 교육은 역치 기반 흡기 근육 트레이너 장치를 사용하는 방법을 교육받았습니다.
- 하중은 최대 10회 반복(10RMax)에 따라 결정되었습니다.
- 강도는 참가자의 최대 노력의 60%에서 80%였습니다.(Enright & Unnithan 2011)
- 흡기근 훈련기는 그림 (9)와 같이 4주 동안 주 3회 빈도로 하루에 한 번 (10-15)분 동안 적용되었습니다.
- 치료 후 평가는 3단계, 4단계 및 5단계를 사용하여 수행되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Al Dhahra
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Ibri, Al Dhahra, 오만, 511
- 모병
- Ibri hospital
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연락하다:
- Mohamed M Habib, master
- 전화번호: 0096899575015
- 이메일: dpthabib@gmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
45년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 그들은 남성의 45-55세 참가자가 될 것입니다.
- 모두 체질량지수가 30kg/m2 이상이었다.
- 그들 모두는 최소 5년 동안 당뇨병 환자로 진단되었습니다.
- 그들 모두는 적어도 5년 동안 경증에서 중등도의 고혈압 환자로 진단되었습니다.
- 그들 모두 키, 나이 및 체질량 지수(BMI)와 관련하여 보행 능력이 감소했습니다.
제외 기준:
- 불안정한 심장 상태.
- 베타 차단제를 복용하던 환자.
- 통제되지 않는 진성 당뇨병.
- 정신적으로 불안정한 사람.
- 간헐적 파행 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 A
참가자는 역치 영감 근육 훈련 장치를 사용하여 하루에 한 번 10-15분 동안 흡기 근육 훈련 프로그램을 수행합니다.
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임계값 기반 트레이너는 작은 핸들 장치입니다. 마우스피스와 보정된 스프링 로드 밸브가 포함되어 있습니다.
밸브는 일정한 흡기 압력 훈련 부하를 제어하고 환자는 흡기 밸브가 열리고 공기가 흡입될 수 있도록 충분한 흡기 압력을 생성해야 합니다.
스프링 장착 밸브의 압축을 변경하여 저항의 양을 조정할 수 있습니다.
9cmH2o에서 41cmH2o로 조정.
다른 이름들:
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실험적: 그룹 B
참가자는 워밍업으로 운동 시작 시 저항 없이 5분 동안 천천히 자전거를 타기 시작하고 활성 단계는 20-30분 동안 지속되며 운동이 끝나면 전자를 사용하여 냉각하면서 저항 없이 속도를 줄입니다. 자전거 에르고미터
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전자 브레이크, 디스플레이 스크린, 조정 가능한 시트, 핸들 바 및 발 스트랩이 장착된 전자 자전거는 고강도 인터벌 트레이닝에 사용됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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CAD 위험 요인에서 혈액 분석기를 사용하여 지질 프로파일(콜레스테롤 수치 mg/dl, 트리글리세리드 mg/dl, LDL mg/dl 및 HDL mg/dl) 조절에 대한 고강도 인터벌 트레이닝과 흡기근 트레이닝의 효과를 비교합니다.
기간: 시범 적용 4주 후
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혈액 분석기(Photometer, 5010, boehinger) 관상동맥질환 위험인자
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시범 적용 4주 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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고강도 인터벌 트레이닝과 흡기근 트레이닝이 미터별 6분 걷기 테스트에 미치는 영향
기간: 시범 적용 4주 후
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고강도 인터벌 트레이닝과 흡기근 트레이닝이 미터별 6분 걷기 테스트에 미치는 영향
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시범 적용 4주 후
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CAD 위험 요인에서 혈액 분석기를 사용하여 헤마토크리트 값을 조절하는 고강도 인터벌 트레이닝과 흡기 근육 트레이닝의 효과를 비교합니다.
기간: 시범 적용 4주 후
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관상동맥질환 위험인자에서 혈액분석기(Photometer, 5010, boehinger)를 이용한 헤마토크릿값(혈액이 빽빽하게 들어찬 적혈구의 비율) % 조절에 대한 고강도 인터벌 트레이닝과 흡기근 트레이닝의 효과 비교
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시범 적용 4주 후
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고강도 인터벌 트레이닝과 흡기근 트레이닝이 맥박수(beat/min)에 미치는 영향
기간: 시범 적용 4주 후
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고강도 인터벌 트레이닝과 흡기근 트레이닝이 맥박수(beat/min)에 미치는 영향
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시범 적용 4주 후
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고강도 인터벌 트레이닝과 흡기근 트레이닝이 미터 단위로 수정된 BORG 척도에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
기간: 시범 적용 4주 후
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고강도 인터벌 트레이닝과 흡기근 트레이닝이 미터 단위로 수정된 BORG 척도에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
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시범 적용 4주 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Rana H Elbanna, master, lecturer assistance at faculty of physical therapy at Cairo University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 9월 1일
기본 완료 (예상)
2018년 4월 25일
연구 완료 (예상)
2018년 5월 3일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 3월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 4월 13일
처음 게시됨 (실제)
2018년 4월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 4월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 4월 13일
마지막으로 확인됨
2018년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
역치 영감 근육 훈련 장치에 대한 임상 시험
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