Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

HIIT versus IMT om modulerende blodreologi i CAD-risikofaktorer

13. april 2018 opdateret af: Rana Elbanna, Cairo University

Højintensiv intervaltræning versus inspiratorisk muskeltræning om modulerende blodreologi i risikofaktorer for koronararteriesygdomme

Deltagerne delte sig tilfældigt i to lige store grupper. Gruppe (A) havde modtaget et program med høj intensitet intervaltræning 30-40 minutter tre gange om ugen i en måned. Deltageren vil begynde at cykle langsomt i fem minutter uden modstand i begyndelsen af ​​øvelsen som opvarmning, derefter vil den aktive fase vare 20-30 minutter, og derefter reducere hastigheden uden modstand i slutningen af ​​øvelsen som afkøling. Gruppe (B) vil modtage et program med inspiratorisk muskeltræning ved at bruge den tærskelbaserede inspiratoriske muskeltræner i 10-15 minutter dagligt med hyppighed tre gange om ugen i fire uger.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Træningsprocedure for gruppe (A):

  1. Hver deltager havde underskrevet en samtykkeerklæring efter at have modtaget en detaljeret forklaring om proceduren.

  2. BMI var blevet målt kropsvægt (Kg) og højde (m2)

    en. BMI= kropsvægt (Kg)/ højde (m2).

  3. Hvilepulsen var blevet målt til deltageren tre på hinanden følgende gange, hvorefter gennemsnittet skulle tages.
  4. En blodprøve var blevet taget af en sygeplejerske i et hepariniseret rør og leveret til laboratoriet inden for seks timer.
  5. Deltageren var blevet bedt om at gå så hurtigt som han kunne i et 30 meter på forhånd afmålt fladt gangområde med intervalmarkeringer hver tredje meter i seks minutter. Kegler eller farvestrålende tape til at markere grænser for gangbroen med kegler placeret i begyndelsen og slutningen af ​​grænsen på 30 meter for at angive sving. (Faktisk afstand). (BALKE 1963)
  6. At lære deltageren, hvordan man udfører højintervaltræningsøvelser.
  7. Belastningen var blevet bestemt i henhold til den maksimale hjertefrekvens opnået fra kardiopulmonal træningstest udført af kardiolog.
  8. høj intensitet (85 % - 95 % MHR) og intervalperioden (60 % - 75 % MHR) .(Gibala et al. 2006)
  9. Deltageren startede med fem minutters opvarmning på cykelergometeret uden modstand som vist i fig (8).
  10. Derefter et minuts højintensitetstræning efterfulgt af halvandet minuts lavintensitetstræning i 20 til 30 minutter.
  11. Endelig havde en fem minutters afkøling uden modstand udført.
  12. Evaluering efter behandling var blevet udført ved hjælp af trin tre, fire og trin fem.

Træningsprocedure for gruppe (B):

  1. Hver deltager havde underskrevet en samtykkeerklæring efter at have modtaget en detaljeret forklaring om proceduren.

  2. BMI var blevet målt kropsvægt (Kg) og højde (m2)

    en. BMI= kropsvægt (Kg)/ højde (m2).

  3. Hvilepulsen var blevet målt til deltageren tre på hinanden følgende gange, hvorefter gennemsnittet skulle tages.
  4. En blodprøve var blevet taget af en sygeplejerske i et hepariniseret rør og leveret til laboratoriet inden for seks timer.
  5. Deltageren var blevet bedt om at gå så hurtigt som han kunne i et 30 meter på forhånd afmålt fladt gangområde med intervalmarkeringer hver tredje meter i seks minutter. Kegler eller farvestrålende tape til at markere grænser for gangbroen med kegler placeret i begyndelsen og slutningen af ​​grænsen på 30 meter for at angive sving. (Faktisk afstand). (BALKE 1963)
  6. Undervisningen af ​​deltageren var blevet undervist i, hvordan man bruger det tærskelbaserede Inspiratory muskeltrænerapparat.
  7. Belastningen var blevet bestemt efter 10 maksimale gentagelser (10RMax).
  8. Intensiteten havde været 60 % til 80 % af deltagerens maksimale indsats.(Enright & Unnithan 2011)
  9. Inspiratorisk muskeltræner var blevet anvendt i (10 til 15) minutter én gang dagligt med hyppighed tre gange om ugen i fire uger som vist i fig (9).
  10. Evaluering efter behandling var blevet udført ved hjælp af trin tre, fire og trin fem.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Oman
    • Al Dhahra
      • Ibri, Al Dhahra, Oman, 511
        • Rekruttering
        • Ibri hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

45 år til 55 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. De vil være 45-55 år gamle deltagere af mænd.
  2. Alle af dem havde et kropsmasseindeks på mere end 30 kg/m2.
  3. Alle var diagnosticeret som diabetikere i mindst 5 år.
  4. Alle af dem blev diagnosticeret som en mild til moderat hypertensiv person i mindst 5 år.
  5. Alle havde en reduktion i gangkapacitet i forhold til deres højde, alder og kropsmasseindeks (BMI).

Ekskluderingskriterier:

  1. Ustabil hjertetilstand.
  2. Patient, der var på betablokker.
  3. Ukontrolleret diabetes mellitus.
  4. Mentalt ustabil person.
  5. Patient med claudicatio intermittens.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe A
deltageren vil lave et program med inspiratorisk muskeltræning i 10-15 minutter én gang dagligt ved hjælp af Threshold Inspiration Muscle Training Device
Enhed: Threshold Inspiration Muskeltræningsenhed
Tærskelbaseret træner er en lille håndtaget enhed. Den inkluderer et mundstykke og en kalibreret fjederbelastet ventil. Ventilen styrer en konstant træningsbelastning for inspiratorisk tryk, og patienten skal generere et tilstrækkeligt inspiratorisk tryk for at inspiratorisk ventil kan åbnes og tillade luften at blive inhaleret. Mængden af ​​modstand kan justeres ved at variere kompressionen af ​​den fjederbelastede ventil. Justering fra 9cmH2o til 41cmH2o.
Andre navne:
  • respironics,cedarGrove,NJ 07009-1201 Fremstillet i U.S.A
Eksperimentel: Gruppe B
deltageren vil begynde at cykle langsomt i fem minutter uden modstand i begyndelsen af ​​øvelsen som opvarmning, derefter vil den aktive fase vare 20-30 minutter, og derefter sænke hastigheden uden modstand i slutningen af ​​øvelsen som nedkøling ved hjælp af elektronisk Cykelergometer
Enhed: Elektronisk cykelergometer
Elektronisk cykel udstyret med elektronisk pause, displayskærm, justerbart sæde, styr og fodstropper vil blive brugt i højintervalintensitetstræning.
Andre navne:
  • Biodex LBC, lavet i New York

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenlign mellem effekten af ​​højintensiv intervaltræning versus inspiratorisk muskeltræning på modulerende lipidprofil (kolesterolniveau mg/dl, triglycerid mg/dl, LDL mg/dl og HDL mg/dl) ved at bruge blodanalysatoren i CAD-risikofaktorer
Tidsramme: efter 4 uger efter prøveansøgningen
Sammenligning mellem effekten af ​​højintensiv intervaltræning versus inspiratorisk muskeltræning på modulerende lipidprofil, som består af (kolesterolniveau mg/dl, triglycerid mg/dl, LDL mg/dl og HDL mg/dl) ved at bruge blodanalysatoren (fotometer, 5010, boehinger) i risikofaktorer for koronararteriesygdom
efter 4 uger efter prøveansøgningen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effekt af intervaltræning med høj intensitet og inspiratorisk muskeltræning på 6 minutters gangtest for meter
Tidsramme: efter 4 uger efter prøveansøgningen
Effekt af intervaltræning med høj intensitet og inspiratorisk muskeltræning på 6 minutters gangtest for meter
efter 4 uger efter prøveansøgningen
Sammenlign mellem effekten af ​​højintensiv intervaltræning versus inspiratorisk muskeltræning på modulerende hæmatokritværdi ved at bruge blodanalysatoren i CAD-risikofaktorer
Tidsramme: efter 4 uger efter prøveansøgningen
Sammenligning mellem effekten af ​​højintensiv intervaltræning versus inspiratorisk muskeltræning på modulerende hæmatokritværdi (Andelen af ​​blodet, der består af pakkede røde blodlegemer) % ved at bruge blodanalysatoren (Photometer, 5010, boehinger) i risikofaktorer for koronararteriesygdomme
efter 4 uger efter prøveansøgningen
Effekt af intervaltræning med høj intensitet og inspiratorisk muskeltræning på puls (slag/min)
Tidsramme: efter 4 uger efter prøveansøgningen
Effekt af intervaltræning med høj intensitet og inspiratorisk muskeltræning på puls (slag/min)
efter 4 uger efter prøveansøgningen
Effekt af højintensiv intervaltræning og Inspiratorisk muskeltræning på modificeret BORG-skala for meter
Tidsramme: efter 4 uger efter prøveansøgningen
Effekt af højintensiv intervaltræning og Inspiratorisk muskeltræning på modificeret BORG-skala for meter
efter 4 uger efter prøveansøgningen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Rana H Elbanna, master, lecturer assistance at faculty of physical therapy at Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

25. april 2018

Studieafslutning (Forventet)

3. maj 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. marts 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. april 2018

Først opslået (Faktiske)

24. april 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. april 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. april 2018

Sidst verificeret

1. april 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Rana Elbanna

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

ikke besluttet

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Koronararteriesygdom, tidligt opstået

  • IRCCS Policlinico S. Donato
    Rekruttering
    Anomal aorta-oprindelse af koronararterie (AAOCA)
    Anomalous aorta origin of the coronary artery (AAOCA)
    Italien
  • IRCCS Policlinico S. Donato
    University of Pavia; University of Naples; The Mediterranean Institute for...
    Rekruttering
    Fremskynd diagnosticering og evaluering af anomaløs kranspulsåre fra aorta (SMART)
    Myokardieiskæmi | Pludselig hjertedød | Anomal koronararterieoprindelse | Anomal koronararterie, der opstår fra den modsatte sinus | Anomal koronararterie med aorta-oprindelse og forløb mellem de store arterier | Anomalous aorta origin of the coronary artery (AAOCA) | Myokardieiskæmi, Angina Pectoris og andre forhold
    Italien

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Algeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner