- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03506984
HIIT versus IMT en la modulación de la reología sanguínea en factores de riesgo de CAD
13 de abril de 2018 actualizado por: Rana Elbanna, Cairo University
Entrenamiento interválico de alta intensidad versus entrenamiento de los músculos inspiratorios sobre la modulación de la reología sanguínea en los factores de riesgo de enfermedad de las arterias coronarias
Los participantes se dividieron aleatoriamente en dos grupos iguales.
El grupo (A) había recibido un programa de entrenamiento interválico de alta intensidad de 30-40 minutos tres veces por semana durante un mes.
El participante comenzará a pedalear lentamente durante cinco minutos sin resistencia al comienzo del ejercicio como calentamiento, luego la fase activa durará de 20 a 30 minutos, luego disminuirá la velocidad sin resistencia al final del ejercicio como enfriamiento.
El grupo (B) recibirá un programa de entrenamiento de los músculos inspiratorios utilizando el entrenador de músculos inspiratorios basado en el umbral durante 10-15 minutos diarios con una frecuencia de tres veces por semana durante cuatro semanas.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Descripción detallada
Procedimiento de entrenamiento para el grupo (A):
- Cada participante había firmado un formulario de consentimiento después de recibir una explicación detallada sobre el procedimiento.
Se midió el IMC peso corporal (Kg) y altura (m2)
a. IMC= peso corporal (Kg)/ talla (m2).
- La frecuencia del pulso en reposo se midió al participante tres veces sucesivas y luego se tuvo que tomar la media.
- Una enfermera tomó una muestra de sangre en un tubo heparinizado y la envió al laboratorio dentro de las seis horas.
- Se le pidió al participante que caminara lo más rápido que pudiera en un área plana para caminar de 30 metros previamente medida con marcas de intervalo cada tres metros durante seis minutos. Conos o cinta de colores brillantes para marcar los límites de la pasarela con conos colocados al principio y al final del límite de 30 metros para indicar los giros. (Distancia real). (BALKE 1963)
- Se había llegado a enseñar al participante cómo realizar ejercicios de entrenamiento a intervalos altos.
- La carga se había determinado de acuerdo con la frecuencia cardíaca máxima obtenida de la prueba de ejercicio cardiopulmonar realizada por un cardiólogo.
- alta intensidad (85% - 95% MHR) y el período de intervalo (60% - 75% MHR). (Gibala et al. 2006)
- El participante comenzó con cinco minutos de calentamiento en la bicicleta ergométrica sin resistencia como se muestra en la figura (8).
- Luego un minuto de entrenamiento de alta intensidad seguido de un minuto y medio de entrenamiento de baja intensidad durante 20 a 30 minutos.
- Finalmente, se habían realizado cinco minutos de enfriamiento sin resistencia.
- La evaluación posterior al tratamiento se había realizado utilizando los pasos tres, cuatro y cinco.
Procedimiento de entrenamiento para el grupo (B):
- Cada participante había firmado un formulario de consentimiento después de recibir una explicación detallada sobre el procedimiento.
Se midió el IMC peso corporal (Kg) y altura (m2)
a. IMC= peso corporal (Kg)/ talla (m2).
- La frecuencia del pulso en reposo se midió al participante tres veces sucesivas y luego se tuvo que tomar la media.
- Una enfermera tomó una muestra de sangre en un tubo heparinizado y la envió al laboratorio dentro de las seis horas.
- Se le pidió al participante que caminara lo más rápido que pudiera en un área plana para caminar de 30 metros previamente medida con marcas de intervalo cada tres metros durante seis minutos. Conos o cinta de colores brillantes para marcar los límites de la pasarela con conos colocados al principio y al final del límite de 30 metros para indicar los giros. (Distancia real). (BALKE 1963)
- Enseñar al participante se le había enseñado cómo usar el dispositivo de entrenamiento muscular inspiratorio basado en el umbral.
- La carga se había determinado según 10 repeticiones máximas (10RMáx).
- La intensidad había sido del 60% al 80% del esfuerzo máximo del participante. (Enright & Unnithan 2011)
- El entrenador muscular inspiratorio se aplicó durante (10 a 15) minutos una vez al día con una frecuencia de tres veces por semana durante cuatro semanas, como se muestra en la figura (9).
- La evaluación posterior al tratamiento se había realizado utilizando los pasos tres, cuatro y cinco.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Rana H Elbanna, master
- Número de teléfono: 00201120636626
- Correo electrónico: rana.elbanna@yahoo.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Sherif O Elabd, master
- Número de teléfono: 0096891107871
- Correo electrónico: shiref.osama@yahoo.com
Ubicaciones de estudio
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Al Dhahra
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Ibri, Al Dhahra, Omán, 511
- Reclutamiento
- Ibri hospital
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Contacto:
- Mohamed M Habib, master
- Número de teléfono: 0096899575015
- Correo electrónico: dpthabib@gmail.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
45 años a 55 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Serán participantes de sexo masculino de 45 a 55 años de edad.
- Todos ellos tenían un índice de masa corporal superior a 30 kg/m2.
- Todos ellos fueron diagnosticados como diabéticos durante al menos 5 años.
- Todos ellos fueron diagnosticados como hipertensos leves a moderados durante al menos 5 años.
- Todos ellos tenían una reducción en la capacidad de caminar en relación con su altura, edad e índice de masa corporal (IMC).
Criterio de exclusión:
- Condición cardíaca inestable.
- Paciente que estaba en beta bloqueador.
- Diabetes mellitus no controlada.
- Persona mentalmente inestable.
- Paciente con claudicación intermitente.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo A
el participante realizará un programa de entrenamiento de los músculos inspiratorios durante 10-15 minutos una vez al día utilizando el dispositivo de entrenamiento muscular Threshold Inspiration
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El entrenador basado en umbral es un dispositivo de mango pequeño. Incluye una boquilla y una válvula de resorte calibrada.
La válvula controla una carga de entrenamiento de presión inspiratoria constante y el paciente debe generar una presión inspiratoria suficiente para que la válvula inspiratoria se abra y permita que el aire sea inhalado.
La cantidad de resistencia se puede ajustar variando la compresión de la válvula cargada por resorte.
Ajuste de 9cmH2o a 41cmH2o.
Otros nombres:
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Experimental: Grupo B
el participante comenzará a andar en bicicleta lentamente durante cinco minutos sin resistencia al comienzo del ejercicio como calentamiento, luego la fase activa durará 20-30 minutos, luego disminuirá la velocidad sin resistencia al final del ejercicio como enfriamiento usando Electronic Ergómetro de bicicleta
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Bicicleta electrónica equipada con freno electrónico, pantalla de visualización, sillín regulable, manillar y correas para los pies, se utilizará en entrenamientos de alta intensidad interválica.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Comparar entre el efecto del Entrenamiento Interválico de Alta Intensidad versus el Entrenamiento Muscular Inspiratorio en la modulación del perfil lipídico (nivel de colesterol mg/dl, triglicéridos mg/dl, LDL mg/dl y HDL mg/dl) usando el analizador de sangre en factores de riesgo de EAC
Periodo de tiempo: después de 4 semanas de la aplicación de prueba
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Comparación entre el efecto del Entrenamiento Interválico de Alta Intensidad versus el Entrenamiento Muscular Inspiratorio en la modulación del perfil lipídico compuesto por (nivel de colesterol mg/dl, triglicéridos mg/dl, LDL mg/dl y HDL mg/dl) mediante el uso del analizador de sangre (Fotómetro, 5010, boehinger) en Factores de riesgo de enfermedad arterial coronaria
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después de 4 semanas de la aplicación de prueba
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Efecto del entrenamiento interválico de alta intensidad y el entrenamiento de los músculos inspiratorios en la prueba de caminata de 6 minutos por metro
Periodo de tiempo: después de 4 semanas de la aplicación de prueba
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Efecto del entrenamiento interválico de alta intensidad y el entrenamiento de los músculos inspiratorios en la prueba de caminata de 6 minutos por metro
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después de 4 semanas de la aplicación de prueba
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Comparar entre el efecto del entrenamiento de intervalos de alta intensidad frente al entrenamiento muscular inspiratorio en la modulación del valor del hematocrito mediante el uso del analizador de sangre en los factores de riesgo de CAD
Periodo de tiempo: después de 4 semanas de la aplicación de prueba
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Comparación entre el efecto del entrenamiento de intervalos de alta intensidad frente al entrenamiento de los músculos inspiratorios en la modulación del valor del hematocrito (la proporción de la sangre que consiste en glóbulos rojos concentrados) % mediante el uso del analizador de sangre (fotómetro, 5010, boehinger) en factores de riesgo de enfermedad de las arterias coronarias
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después de 4 semanas de la aplicación de prueba
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Efecto del entrenamiento interválico de alta intensidad y el entrenamiento muscular inspiratorio sobre la frecuencia del pulso (latido/min)
Periodo de tiempo: después de 4 semanas de la aplicación de prueba
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Efecto del entrenamiento interválico de alta intensidad y el entrenamiento muscular inspiratorio sobre la frecuencia del pulso (latido/min)
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después de 4 semanas de la aplicación de prueba
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Efecto del entrenamiento interválico de alta intensidad y el entrenamiento muscular inspiratorio en la escala BORG modificada por metro
Periodo de tiempo: después de 4 semanas de la aplicación de prueba
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Efecto del entrenamiento interválico de alta intensidad y el entrenamiento muscular inspiratorio en la escala BORG modificada por metro
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después de 4 semanas de la aplicación de prueba
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rana H Elbanna, master, lecturer assistance at faculty of physical therapy at Cairo University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2017
Finalización primaria (Anticipado)
25 de abril de 2018
Finalización del estudio (Anticipado)
3 de mayo de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de marzo de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de abril de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
24 de abril de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de abril de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de abril de 2018
Última verificación
1 de abril de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Rana Elbanna
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Descripción del plan IPD
no decidido
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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