HIIT versus IMT o modulaci krevní reologie v rizikových faktorech CAD
13. dubna 2018 aktualizováno: Rana Elbanna, Cairo University
Vysoce intenzivní intervalový trénink versus inspirační svalový trénink o modulaci krevní reologie u rizikových faktorů onemocnění koronárních tepen
Účastníci byli náhodně rozděleni do dvou stejných skupin.
Skupina (A) absolvovala program vysoce intenzivního intervalového tréninku 30-40 minut třikrát týdně po dobu jednoho měsíce.
Účastník začne pomalu jezdit na kole po dobu pěti minut bez odporu na začátku cvičení jako zahřátí, poté bude aktivní fáze trvat 20-30 minut, poté sníží rychlost bez odporu na konci cvičení jako ochlazení.
Skupina (B) obdrží program inspiračního svalového tréninku s použitím prahového inspiračního svalového trenéra po dobu 10-15 minut denně s frekvencí třikrát týdně po dobu čtyř týdnů.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Detailní popis
Postup tréninku pro skupinu (A):
- Každý účastník podepsal formulář souhlasu poté, co obdržel podrobné vysvětlení o postupu.
BMI byla změřena tělesná hmotnost (kg) a výška (m2)
A. BMI = tělesná hmotnost (kg)/výška (m2).
- Klidová tepová frekvence byla účastníkovi změřena třikrát po sobě, poté bylo nutné vzít průměr.
- Vzorek krve byl odebrán sestrou do heparinizované zkumavky a do šesti hodin dodán do laboratoře.
- Účastník byl požádán, aby šel co nejrychleji po 30metrové předem vyměřené ploché procházce s intervalovým značením každé tři metry po dobu šesti minut. Kužele nebo pestrobarevná páska k označení hranic chodníku s kužely umístěnými na začátku a konci 30metrové hranice k označení odboček. (Skutečná vzdálenost). (BALKE 1963)
- Učení účastníka bylo dosaženo, jak provádět vysoce intervalové tréninkové cvičení.
- Zátěž byla stanovena podle maximální srdeční frekvence získané z kardiopulmonálních zátěžových testů provedených kardiologem.
- vysoká intenzita (85% - 95% MHR) a intervalové období (60% - 75% MHR).(Gibala a kol. 2006)
- Účastník začal pětiminutovým zahřátím na cyklistickém ergometru bez odporu, jak je znázorněno na obr. (8).
- Poté jednu minutu tréninku s vysokou intenzitou následovanou jednou a půl minutou tréninku nízké intenzity po dobu 20 až 30 minut.
- Nakonec došlo k pětiminutovému ochlazení bez odporu.
- Hodnocení po ošetření bylo provedeno pomocí třetího, čtvrtého a pátého kroku.
Postup tréninku pro skupinu (B):
- Každý účastník podepsal formulář souhlasu poté, co obdržel podrobné vysvětlení o postupu.
BMI byla změřena tělesná hmotnost (kg) a výška (m2)
A. BMI = tělesná hmotnost (kg)/výška (m2).
- Klidová tepová frekvence byla účastníkovi změřena třikrát po sobě, poté bylo nutné vzít průměr.
- Vzorek krve byl odebrán sestrou do heparinizované zkumavky a do šesti hodin dodán do laboratoře.
- Účastník byl požádán, aby šel co nejrychleji po 30metrové předem vyměřené ploché procházce s intervalovým značením každé tři metry po dobu šesti minut. Kužele nebo pestrobarevná páska k označení hranic chodníku s kužely umístěnými na začátku a konci 30metrové hranice k označení odboček. (Skutečná vzdálenost). (BALKE 1963)
- Výuka účastníka byla poučena, jak používat zařízení pro trenažér inspiračních svalů na bázi prahu.
- Zátěž byla stanovena podle 10 maximálních opakování (10RMax).
- Intenzita byla 60 % až 80 % maximálního úsilí účastníka. (Enright & Unnithan 2011)
- Trenažér inspiračních svalů byl aplikován po dobu (10 až 15) minut jednou denně s frekvencí třikrát týdně po dobu čtyř týdnů, jak je znázorněno na obr. (9).
- Hodnocení po ošetření bylo provedeno pomocí třetího, čtvrtého a pátého kroku.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Al Dhahra
-
Ibri, Al Dhahra, Omán, 511
- Nábor
- Ibri hospital
-
Kontakt:
- Mohamed M Habib, master
- Telefonní číslo: 0096899575015
- E-mail: dpthabib@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
45 let až 55 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Budou to muži ve věku 45-55 let.
- Všichni měli index tělesné hmotnosti vyšší než 30 kg/m2.
- Všichni byli diagnostikováni jako diabetici po dobu nejméně 5 let.
- Všichni byli diagnostikováni jako lehká až středně těžká hypertenze po dobu minimálně 5 let.
- U všech došlo ke snížení kapacity chůze ve vztahu k jejich výšce, věku a indexu tělesné hmotnosti (BMI).
Kritéria vyloučení:
- Nestabilní srdeční stav.
- Pacient, který byl na betablokátoru.
- Nekontrolovaný diabetes mellitus.
- Psychicky labilní člověk.
- Pacient s intermitentní klaudikací.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina A
účastník provede program inspiračního svalového tréninku po dobu 10-15 minut jednou denně pomocí Threshold Inspiration Muscle Training Device
|
Trenažér založený na prahu je malé zařízení s manipulací. Obsahuje náustek a kalibrovaný pružinový ventil.
Ventil řídí tréninkovou zátěž konstantního inspiračního tlaku a pacient musí vyvinout dostatečný inspirační tlak, aby se inspirační ventil otevřel a umožnil vdechnutí vzduchu.
Velikost odporu lze nastavit změnou stlačení pružinového ventilu.
Nastavení od 9 cmH2o do 41 cmH2o.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Skupina B
účastník začne pomalu pět minut jezdit na kole bez odporu na začátku cvičení jako zahřátí, poté bude aktivní fáze trvat 20-30 minut, poté sníží rychlost bez odporu na konci cvičení jako ochlazení pomocí Electronic Cyklistický ergometr
|
Elektronické kolo vybavené elektronickou brzdou, displejem, nastavitelným sedadlem, řídítky a popruhy na nohy bude použito při vysoko intervalovém tréninku.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Porovnejte mezi účinkem vysoce intenzivního intervalového tréninku a inspiračního svalového tréninku na modulaci lipidového profilu (hladina cholesterolu mg/dl, triglyceridů mg/dl, LDL mg/dl a HDL mg/dl) pomocí krevního analyzátoru u rizikových faktorů CAD
Časové okno: po 4 týdnech zkušební aplikace
|
Srovnání mezi účinkem vysoce intenzivního intervalového tréninku versus inspiračního svalového tréninku na modulaci lipidového profilu, který se skládá z (hladina cholesterolu mg/dl, triglyceridů mg/dl, LDL mg/dl a HDL mg/dl) pomocí analyzátoru krve (fotometr, 5010, boehinger) v rizikových faktorech ischemické choroby srdeční
|
po 4 týdnech zkušební aplikace
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vliv vysoce intenzivního intervalového tréninku a inspiračního svalového tréninku na 6minutový test chůze metrem
Časové okno: po 4 týdnech zkušební aplikace
|
Vliv vysoce intenzivního intervalového tréninku a inspiračního svalového tréninku na 6minutový test chůze metrem
|
po 4 týdnech zkušební aplikace
|
|
Porovnejte mezi účinkem vysoce intenzivního intervalového tréninku a inspiračního svalového tréninku na modulaci hodnoty hematokritu pomocí krevního analyzátoru u rizikových faktorů CAD
Časové okno: po 4 týdnech zkušební aplikace
|
Srovnání mezi účinkem vysoce intenzivního intervalového tréninku versus inspiračního svalového tréninku na modulaci hodnoty hematokritu (podíl krve, která se skládá z červených krvinek) % pomocí analyzátoru krve (Photometer, 5010, boehinger) u rizikových faktorů ischemické choroby srdeční
|
po 4 týdnech zkušební aplikace
|
|
Vliv vysoce intenzivního intervalového tréninku a inspiračního svalového tréninku na tepovou frekvenci (úder/min)
Časové okno: po 4 týdnech zkušební aplikace
|
Vliv vysoce intenzivního intervalového tréninku a inspiračního svalového tréninku na tepovou frekvenci (úder/min)
|
po 4 týdnech zkušební aplikace
|
|
Vliv vysoce intenzivního intervalového tréninku a inspiračního svalového tréninku na upravené BORG stupnici po metrech
Časové okno: po 4 týdnech zkušební aplikace
|
Vliv vysoce intenzivního intervalového tréninku a inspiračního svalového tréninku na upravené BORG stupnici po metrech
|
po 4 týdnech zkušební aplikace
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Rana H Elbanna, master, lecturer assistance at faculty of physical therapy at Cairo University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. září 2017
Primární dokončení (Očekávaný)
25. dubna 2018
Dokončení studie (Očekávaný)
3. května 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. března 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. dubna 2018
První zveřejněno (Aktuální)
24. dubna 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
24. dubna 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. dubna 2018
Naposledy ověřeno
1. dubna 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Rana Elbanna
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Popis plánu IPD
není rozhodnuto
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .