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HIIT versus IMT na modulação da reologia do sangue em fatores de risco de DAC

13 de abril de 2018 atualizado por: Rana Elbanna, Cairo University

Treinamento Intervalado de Alta Intensidade versus Treinamento Muscular Inspiratório na Modulação da Reologia Sanguínea em Fatores de Risco para Doença Arterial Coronariana

Os participantes foram divididos aleatoriamente em dois grupos iguais. O grupo (A) recebeu um programa de treinamento intervalado de alta intensidade 30-40 minutos três vezes por semana durante um mês. O participante começará a pedalar lentamente por cinco minutos sem resistência no início do exercício como aquecimento, depois a fase ativa durará 20-30 minutos, depois diminuirá a velocidade sem resistência no final do exercício como resfriamento. O grupo (B) receberá um programa de treinamento muscular inspiratório usando o treinador muscular inspiratório baseado em limiar por 10-15 minutos diários com frequência três vezes por semana durante quatro semanas.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Procedimento de treinamento para o grupo (A):

  1. Cada participante assinou um termo de consentimento após receber uma explicação detalhada sobre o procedimento.
  2. O IMC foi medido peso corporal (Kg) e altura (m2)

    a. IMC= peso corporal (Kg)/ altura (m2).

  3. A pulsação em repouso foi medida para o participante três vezes sucessivas, então a média teve que ser tomada.
  4. Uma amostra de sangue foi coletada por uma enfermeira em um tubo heparinizado e entregue ao laboratório em seis horas.
  5. O participante foi solicitado a caminhar o mais rápido possível em uma área de caminhada plana pré-medida de 30 metros com marcações de intervalo a cada três metros por seis minutos. Cones ou fita colorida brilhante para marcar os limites da passarela com cones colocados no início e no final do limite de 30 metros para indicar curvas. (Distância real). (BALKE 1963)
  6. Ensinar o participante foi alcançado como realizar o exercício de treinamento de alto intervalo.
  7. A carga foi determinada de acordo com a frequência cardíaca máxima obtida no teste de exercício cardiopulmonar realizado por cardiologista.
  8. alta intensidade (85% - 95% FCM) e o período de intervalo (60% - 75% FCM).(Gibala e outros 2006)
  9. O participante iniciou por cinco minutos de aquecimento na bicicleta ergômetro sem resistência conforme mostrado na fig (8).
  10. Em seguida, um minuto de treinamento de alta intensidade seguido de um minuto e meio de treinamento de baixa intensidade por 20 a 30 minutos.
  11. Finalmente, cinco minutos de resfriamento sem resistência foram executados.
  12. A avaliação pós-tratamento foi feita usando os passos três, quatro e cinco.

Procedimento de treinamento para o grupo (B):

  1. Cada participante assinou um termo de consentimento após receber uma explicação detalhada sobre o procedimento.
  2. O IMC foi medido peso corporal (Kg) e altura (m2)

    a. IMC= peso corporal (Kg)/ altura (m2).

  3. A pulsação em repouso foi medida para o participante três vezes sucessivas, então a média teve que ser tomada.
  4. Uma amostra de sangue foi coletada por uma enfermeira em um tubo heparinizado e entregue ao laboratório em seis horas.
  5. O participante foi solicitado a caminhar o mais rápido possível em uma área de caminhada plana pré-medida de 30 metros com marcações de intervalo a cada três metros por seis minutos. Cones ou fita colorida brilhante para marcar os limites da passarela com cones colocados no início e no final do limite de 30 metros para indicar curvas. (Distância real). (BALKE 1963)
  6. Ensinar o participante foi ensinado a usar o dispositivo de treinamento muscular inspiratório baseado em limiar.
  7. A carga foi determinada de acordo com 10 repetições máximas (10RMax).
  8. A intensidade foi de 60% a 80% do esforço máximo do participante. (Enright & Unnithan 2011)
  9. O Inspiratory Muscle Trainer foi aplicado por (10 a 15) minutos uma vez ao dia com frequência três vezes por semana durante quatro semanas conforme mostrado na fig (9).
  10. A avaliação pós-tratamento foi feita usando os passos três, quatro e cinco.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Al Dhahra
      • Ibri, Al Dhahra, Omã, 511
        • Recrutamento
        • Ibri hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

45 anos a 55 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Serão participantes de 45 a 55 anos do sexo masculino.
  2. Todos tinham índice de massa corporal superior a 30 kg/m2.
  3. Todos eles foram diagnosticados como pessoas diabéticas por pelo menos 5 anos.
  4. Todos eles foram diagnosticados como hipertensos leves a moderados por pelo menos 5 anos.
  5. Todos tiveram redução da capacidade de marcha em relação à altura, idade e índice de massa corporal (IMC).

Critério de exclusão:

  1. Condição cardíaca instável.
  2. Paciente que fazia uso de betabloqueador.
  3. Diabetes melito não controlado.
  4. Pessoa mentalmente instável.
  5. Paciente com claudicação intermitente.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo A
o participante fará um programa de treinamento muscular inspiratório por 10-15 minutos uma vez ao dia usando o Threshold Inspiration Muscle Training Device
O treinador baseado em limiar é um pequeno dispositivo de manuseio. Ele inclui um bocal e uma válvula de mola calibrada. A válvula controla uma carga de treinamento de pressão inspiratória constante e o paciente deve gerar uma pressão inspiratória suficiente para que a válvula inspiratória seja aberta e permita a inspiração do ar. A quantidade de resistência pode ser ajustada variando a compressão da válvula de mola. Ajuste de 9cmH2o a 41cmH2o.
Outros nomes:
  • respironics, cedarGrove, NJ 07009-1201 Fabricado nos EUA
Experimental: Grupo B
o participante iniciará pedalando lentamente por cinco minutos sem resistência no início do exercício como aquecimento, em seguida a fase ativa terá duração de 20 a 30 minutos, em seguida diminuirá a velocidade sem resistência no final do exercício como resfriamento usando Eletrônica Bicicleta Ergômetro
Bicicleta eletrônica equipada com freio eletrônico, tela de exibição, assento ajustável, guidão e alças para os pés será usada em treinamento de alta intensidade de intervalo.
Outros nomes:
  • Biodex LBC, fabricado em Nova York

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Comparar o efeito do Treinamento Intervalado de Alta Intensidade versus o Treinamento Muscular Inspiratório na modulação do perfil lipídico (nível de colesterol mg/dl, triglicérides mg/dl, LDL mg/dl e HDL mg/dl) usando o analisador de sangue em fatores de risco para DAC
Prazo: após 4 semanas da aplicação experimental
Comparação entre o efeito do Treinamento Intervalado de Alta Intensidade versus Treinamento Muscular Inspiratório na modulação do perfil lipídico composto por ( nível de colesterol mg/dl, triglicérides mg/dl, LDL mg/dl e HDL mg/dl) usando o analisador de sangue (Fotômetro, 5010, boehinger) em fatores de risco para doença arterial coronariana
após 4 semanas da aplicação experimental

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Efeito do treinamento intervalado de alta intensidade e do treinamento muscular inspiratório no teste de caminhada de 6 minutos por metro
Prazo: após 4 semanas da aplicação experimental
Efeito do treinamento intervalado de alta intensidade e do treinamento muscular inspiratório no teste de caminhada de 6 minutos por metro
após 4 semanas da aplicação experimental
Comparar o efeito do Treinamento Intervalado de Alta Intensidade versus o Treinamento Muscular Inspiratório na modulação do valor do hematócrito usando o analisador de sangue em fatores de risco para DAC
Prazo: após 4 semanas da aplicação experimental
Comparação entre o efeito do Treinamento Intervalado de Alta Intensidade versus Treinamento Muscular Inspiratório na modulação do valor do hematócrito (a proporção do sangue que consiste em glóbulos vermelhos concentrados) % usando o analisador de sangue (Photometer, 5010, boehinger) em fatores de risco para Doença Arterial Coronariana
após 4 semanas da aplicação experimental
Efeito do treinamento intervalado de alta intensidade e do treinamento muscular inspiratório na frequência de pulso (batidas/min)
Prazo: após 4 semanas da aplicação experimental
Efeito do treinamento intervalado de alta intensidade e do treinamento muscular inspiratório na frequência de pulso (batidas/min)
após 4 semanas da aplicação experimental
Efeito do treinamento intervalado de alta intensidade e do treinamento muscular inspiratório na escala modificada de BORG por metro
Prazo: após 4 semanas da aplicação experimental
Efeito do treinamento intervalado de alta intensidade e do treinamento muscular inspiratório na escala modificada de BORG por metro
após 4 semanas da aplicação experimental

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Rana H Elbanna, master, lecturer assistance at faculty of physical therapy at Cairo University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2017

Conclusão Primária (Antecipado)

25 de abril de 2018

Conclusão do estudo (Antecipado)

3 de maio de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de março de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de abril de 2018

Primeira postagem (Real)

24 de abril de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de abril de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de abril de 2018

Última verificação

1 de abril de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

não decidido

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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