- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03506984
HIIT versus IMT na modulação da reologia do sangue em fatores de risco de DAC
13 de abril de 2018 atualizado por: Rana Elbanna, Cairo University
Treinamento Intervalado de Alta Intensidade versus Treinamento Muscular Inspiratório na Modulação da Reologia Sanguínea em Fatores de Risco para Doença Arterial Coronariana
Os participantes foram divididos aleatoriamente em dois grupos iguais.
O grupo (A) recebeu um programa de treinamento intervalado de alta intensidade 30-40 minutos três vezes por semana durante um mês.
O participante começará a pedalar lentamente por cinco minutos sem resistência no início do exercício como aquecimento, depois a fase ativa durará 20-30 minutos, depois diminuirá a velocidade sem resistência no final do exercício como resfriamento.
O grupo (B) receberá um programa de treinamento muscular inspiratório usando o treinador muscular inspiratório baseado em limiar por 10-15 minutos diários com frequência três vezes por semana durante quatro semanas.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Descrição detalhada
Procedimento de treinamento para o grupo (A):
- Cada participante assinou um termo de consentimento após receber uma explicação detalhada sobre o procedimento.
O IMC foi medido peso corporal (Kg) e altura (m2)
a. IMC= peso corporal (Kg)/ altura (m2).
- A pulsação em repouso foi medida para o participante três vezes sucessivas, então a média teve que ser tomada.
- Uma amostra de sangue foi coletada por uma enfermeira em um tubo heparinizado e entregue ao laboratório em seis horas.
- O participante foi solicitado a caminhar o mais rápido possível em uma área de caminhada plana pré-medida de 30 metros com marcações de intervalo a cada três metros por seis minutos. Cones ou fita colorida brilhante para marcar os limites da passarela com cones colocados no início e no final do limite de 30 metros para indicar curvas. (Distância real). (BALKE 1963)
- Ensinar o participante foi alcançado como realizar o exercício de treinamento de alto intervalo.
- A carga foi determinada de acordo com a frequência cardíaca máxima obtida no teste de exercício cardiopulmonar realizado por cardiologista.
- alta intensidade (85% - 95% FCM) e o período de intervalo (60% - 75% FCM).(Gibala e outros 2006)
- O participante iniciou por cinco minutos de aquecimento na bicicleta ergômetro sem resistência conforme mostrado na fig (8).
- Em seguida, um minuto de treinamento de alta intensidade seguido de um minuto e meio de treinamento de baixa intensidade por 20 a 30 minutos.
- Finalmente, cinco minutos de resfriamento sem resistência foram executados.
- A avaliação pós-tratamento foi feita usando os passos três, quatro e cinco.
Procedimento de treinamento para o grupo (B):
- Cada participante assinou um termo de consentimento após receber uma explicação detalhada sobre o procedimento.
O IMC foi medido peso corporal (Kg) e altura (m2)
a. IMC= peso corporal (Kg)/ altura (m2).
- A pulsação em repouso foi medida para o participante três vezes sucessivas, então a média teve que ser tomada.
- Uma amostra de sangue foi coletada por uma enfermeira em um tubo heparinizado e entregue ao laboratório em seis horas.
- O participante foi solicitado a caminhar o mais rápido possível em uma área de caminhada plana pré-medida de 30 metros com marcações de intervalo a cada três metros por seis minutos. Cones ou fita colorida brilhante para marcar os limites da passarela com cones colocados no início e no final do limite de 30 metros para indicar curvas. (Distância real). (BALKE 1963)
- Ensinar o participante foi ensinado a usar o dispositivo de treinamento muscular inspiratório baseado em limiar.
- A carga foi determinada de acordo com 10 repetições máximas (10RMax).
- A intensidade foi de 60% a 80% do esforço máximo do participante. (Enright & Unnithan 2011)
- O Inspiratory Muscle Trainer foi aplicado por (10 a 15) minutos uma vez ao dia com frequência três vezes por semana durante quatro semanas conforme mostrado na fig (9).
- A avaliação pós-tratamento foi feita usando os passos três, quatro e cinco.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Al Dhahra
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Ibri, Al Dhahra, Omã, 511
- Recrutamento
- Ibri hospital
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Contato:
- Mohamed M Habib, master
- Número de telefone: 0096899575015
- E-mail: dpthabib@gmail.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
45 anos a 55 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- Serão participantes de 45 a 55 anos do sexo masculino.
- Todos tinham índice de massa corporal superior a 30 kg/m2.
- Todos eles foram diagnosticados como pessoas diabéticas por pelo menos 5 anos.
- Todos eles foram diagnosticados como hipertensos leves a moderados por pelo menos 5 anos.
- Todos tiveram redução da capacidade de marcha em relação à altura, idade e índice de massa corporal (IMC).
Critério de exclusão:
- Condição cardíaca instável.
- Paciente que fazia uso de betabloqueador.
- Diabetes melito não controlado.
- Pessoa mentalmente instável.
- Paciente com claudicação intermitente.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo A
o participante fará um programa de treinamento muscular inspiratório por 10-15 minutos uma vez ao dia usando o Threshold Inspiration Muscle Training Device
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O treinador baseado em limiar é um pequeno dispositivo de manuseio. Ele inclui um bocal e uma válvula de mola calibrada.
A válvula controla uma carga de treinamento de pressão inspiratória constante e o paciente deve gerar uma pressão inspiratória suficiente para que a válvula inspiratória seja aberta e permita a inspiração do ar.
A quantidade de resistência pode ser ajustada variando a compressão da válvula de mola.
Ajuste de 9cmH2o a 41cmH2o.
Outros nomes:
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Experimental: Grupo B
o participante iniciará pedalando lentamente por cinco minutos sem resistência no início do exercício como aquecimento, em seguida a fase ativa terá duração de 20 a 30 minutos, em seguida diminuirá a velocidade sem resistência no final do exercício como resfriamento usando Eletrônica Bicicleta Ergômetro
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Bicicleta eletrônica equipada com freio eletrônico, tela de exibição, assento ajustável, guidão e alças para os pés será usada em treinamento de alta intensidade de intervalo.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Comparar o efeito do Treinamento Intervalado de Alta Intensidade versus o Treinamento Muscular Inspiratório na modulação do perfil lipídico (nível de colesterol mg/dl, triglicérides mg/dl, LDL mg/dl e HDL mg/dl) usando o analisador de sangue em fatores de risco para DAC
Prazo: após 4 semanas da aplicação experimental
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Comparação entre o efeito do Treinamento Intervalado de Alta Intensidade versus Treinamento Muscular Inspiratório na modulação do perfil lipídico composto por ( nível de colesterol mg/dl, triglicérides mg/dl, LDL mg/dl e HDL mg/dl) usando o analisador de sangue (Fotômetro, 5010, boehinger) em fatores de risco para doença arterial coronariana
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após 4 semanas da aplicação experimental
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Efeito do treinamento intervalado de alta intensidade e do treinamento muscular inspiratório no teste de caminhada de 6 minutos por metro
Prazo: após 4 semanas da aplicação experimental
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Efeito do treinamento intervalado de alta intensidade e do treinamento muscular inspiratório no teste de caminhada de 6 minutos por metro
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após 4 semanas da aplicação experimental
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Comparar o efeito do Treinamento Intervalado de Alta Intensidade versus o Treinamento Muscular Inspiratório na modulação do valor do hematócrito usando o analisador de sangue em fatores de risco para DAC
Prazo: após 4 semanas da aplicação experimental
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Comparação entre o efeito do Treinamento Intervalado de Alta Intensidade versus Treinamento Muscular Inspiratório na modulação do valor do hematócrito (a proporção do sangue que consiste em glóbulos vermelhos concentrados) % usando o analisador de sangue (Photometer, 5010, boehinger) em fatores de risco para Doença Arterial Coronariana
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após 4 semanas da aplicação experimental
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Efeito do treinamento intervalado de alta intensidade e do treinamento muscular inspiratório na frequência de pulso (batidas/min)
Prazo: após 4 semanas da aplicação experimental
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Efeito do treinamento intervalado de alta intensidade e do treinamento muscular inspiratório na frequência de pulso (batidas/min)
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após 4 semanas da aplicação experimental
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Efeito do treinamento intervalado de alta intensidade e do treinamento muscular inspiratório na escala modificada de BORG por metro
Prazo: após 4 semanas da aplicação experimental
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Efeito do treinamento intervalado de alta intensidade e do treinamento muscular inspiratório na escala modificada de BORG por metro
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após 4 semanas da aplicação experimental
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Rana H Elbanna, master, lecturer assistance at faculty of physical therapy at Cairo University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2017
Conclusão Primária (Antecipado)
25 de abril de 2018
Conclusão do estudo (Antecipado)
3 de maio de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de março de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de abril de 2018
Primeira postagem (Real)
24 de abril de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de abril de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de abril de 2018
Última verificação
1 de abril de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Rana Elbanna
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
não decidido
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .