HIIT versus IMT om modulering av blodreologi i CAD-riskfaktorer
13 april 2018 uppdaterad av: Rana Elbanna, Cairo University
Högintensiv intervallträning kontra inspiratorisk muskelträning på modulering av blodreologi vid riskfaktorer för kranskärlssjukdom
Deltagarna hade slumpmässigt delat in sig i två lika grupper.
Grupp (A) hade fått ett program med högintensiv intervallträning 30-40 minuter tre gånger i veckan under en månad.
Deltagaren kommer att börja cykla långsamt i fem minuter utan motstånd i början av träningen som uppvärmning, sedan kommer den aktiva fasen att pågå i 20-30 minuter, sedan minskar hastigheten utan motstånd i slutet av träningen för att kyla ner.
Grupp (B) kommer att få ett program för inspiratorisk muskelträning genom att använda den tröskelbaserade inspiratoriska muskeltränaren i 10-15 minuter dagligen med frekvens tre gånger i veckan i fyra veckor.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Utbildningsprocedur för grupp (A):
- Varje deltagare hade undertecknat ett samtyckesformulär efter att ha fått en detaljerad förklaring om proceduren.
BMI hade mätts kroppsvikt (Kg) och längd (m2)
a. BMI= kroppsvikt (Kg)/ längd (m2).
- Vilopulsen hade mätts till deltagaren tre gånger i följd, sedan måste medelvärdet tas.
- Ett blodprov hade tagits av en sjuksköterska i ett hepariniserat rör och levererats till lab inom sex timmar.
- Deltagaren hade blivit ombedd att gå så snabbt han kunde i ett 30-meters i förväg uppmätt platt promenadområde med intervallmarkeringar var tredje meter under sex minuter. Koner eller färgglada tejp för att markera gränser för gångvägen med koner placerade i början och slutet av 30-metersgränsen för att indikera svängar. (Faktiskt avstånd). (BALKE 1963)
- Att lära deltagaren hur man utför träning med hög intervallträning.
- Belastningen hade bestämts enligt maxpuls erhållen från kardiopulmonell träningstest utförd av kardiolog.
- hög intensitet (85 % - 95 % MHR) och intervallperioden (60 % - 75 % MHR) .(Gibala et al. 2006)
- Deltagaren började med fem minuters uppvärmning på cykelergometern utan motstånd som visas i fig (8).
- Därefter en minuts högintensiv träning följt av en och en halv minuts lågintensiv träning i 20 till 30 minuter.
- Slutligen hade en fem minuters nedkylning utan motstånd utförts.
- Utvärdering efter behandling hade gjorts med hjälp av steg tre, fyra och steg fem.
Utbildningsprocedur för grupp (B):
- Varje deltagare hade undertecknat ett samtyckesformulär efter att ha fått en detaljerad förklaring om proceduren.
BMI hade mätts kroppsvikt (Kg) och längd (m2)
a. BMI= kroppsvikt (Kg)/ längd (m2).
- Vilopulsen hade mätts till deltagaren tre gånger i följd, sedan måste medelvärdet tas.
- Ett blodprov hade tagits av en sjuksköterska i ett hepariniserat rör och levererats till lab inom sex timmar.
- Deltagaren hade blivit ombedd att gå så snabbt han kunde i ett 30-meters i förväg uppmätt platt promenadområde med intervallmarkeringar var tredje meter under sex minuter. Koner eller färgglada tejp för att markera gränser för gångvägen med koner placerade i början och slutet av 30-metersgränsen för att indikera svängar. (Faktiskt avstånd). (BALKE 1963)
- Att undervisa deltagaren hade fått lära sig hur man använder den tröskelbaserade Inspiratory muskeltränarapparaten.
- Belastningen hade bestämts enligt 10 maximala repetitioner (10RMax).
- Intensiteten hade varit 60 % till 80 % av deltagarens maximala ansträngning.(Enright & Unnithan 2011)
- Inspirationsmuskeltränaren hade använts i (10 till 15) minuter en gång dagligen med frekvens tre gånger per vecka under fyra veckor som visas i fig (9).
- Utvärdering efter behandling hade gjorts med hjälp av steg tre, fyra och steg fem.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
40
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Al Dhahra
-
Ibri, Al Dhahra, Oman, 511
- Rekrytering
- Ibri hospital
-
Kontakt:
- Mohamed M Habib, master
- Telefonnummer: 0096899575015
- E-post: dpthabib@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
45 år till 55 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- De kommer att vara 45-55 år gamla deltagare av män.
- Alla av dem hade ett kroppsmassaindex på över 30 kg/m2.
- Alla av dem har diagnostiserats som diabetiker i minst 5 år.
- Alla av dem diagnostiserades som en mild till måttlig hypertensiv person i minst 5 år.
- Alla av dem hade en minskning av gångkapaciteten i förhållande till deras längd, ålder och kroppsmassaindex (BMI).
Exklusions kriterier:
- Instabilt hjärttillstånd.
- Patient som fick betablockerare.
- Okontrollerad diabetes mellitus.
- Mentalt instabil person.
- Patient med claudicatio intermittens.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Grupp A
deltagaren kommer att göra ett program för inspiratorisk muskelträning i 10-15 minuter en gång dagligen med hjälp av Threshold Inspiration Muscle Training Device
|
Tröskelbaserad tränare är en liten handtagen enhet. Den innehåller ett munstycke och en kalibrerad fjäderbelastad ventil.
Ventilen styr en konstant träningsbelastning för inandningstrycket och patienten måste generera ett tillräckligt inandningstryck för att inandningsventilen ska kunna öppnas och tillåta att luften andas in.
Mängden motstånd kan justeras genom att variera kompressionen av den fjäderbelastade ventilen.
Justering från 9cmH2o till 41cmH2o.
Andra namn:
|
|
Experimentell: Grupp B
deltagaren kommer att börja cykla långsamt i fem minuter utan motstånd i början av träningen som uppvärmning, sedan kommer den aktiva fasen att pågå i 20-30 minuter, och sedan minska hastigheten utan motstånd i slutet av träningen för att kyla ner med elektronisk Cykelergometer
|
Elektronisk cykel utrustad med elektronisk paus, displayskärm, justerbar sits, handtag och fotremmar kommer att användas vid högintervallträning.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Jämför effekten av högintensiv intervallträning kontra inspiratorisk muskelträning på modulerande lipidprofil (kolesterolnivå mg/dl, triglycerid mg/dl, LDL mg/dl och HDL mg/dl) genom att använda blodanalysatorn i CAD-riskfaktorer
Tidsram: efter 4 veckor efter provansökan
|
Jämförelse mellan effekten av högintensiv intervallträning kontra inspiratorisk muskelträning på modulerande lipidprofil som består av (kolesterolnivå mg/dl, triglycerid mg/dl, LDL mg/dl och HDL mg/dl) med hjälp av blodanalysatorn (fotometer, 5010, boehinger) i riskfaktorer för kranskärlssjukdom
|
efter 4 veckor efter provansökan
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Effekt av högintensiv intervallträning och Inspiratorisk muskelträning på 6 minuters gångtest för meter
Tidsram: efter 4 veckor efter provansökan
|
Effekt av högintensiv intervallträning och Inspiratorisk muskelträning på 6 minuters gångtest för meter
|
efter 4 veckor efter provansökan
|
|
Jämför mellan effekten av högintensiv intervallträning kontra inspiratorisk muskelträning på modulering av hematokritvärde genom att använda blodanalysatorn i CAD-riskfaktorer
Tidsram: efter 4 veckor efter provansökan
|
Jämförelse mellan effekten av högintensiv intervallträning kontra inspiratorisk muskelträning på modulerande hematokritvärde (Andelen av blodet som består av packade röda blodkroppar) % genom att använda blodanalysatorn (Photometer, 5010, boehinger) i riskfaktorer för kranskärlssjukdom
|
efter 4 veckor efter provansökan
|
|
Effekt av högintensiv intervallträning och inspirerande muskelträning på puls (slag/min)
Tidsram: efter 4 veckor efter provansökan
|
Effekt av högintensiv intervallträning och inspirerande muskelträning på puls (slag/min)
|
efter 4 veckor efter provansökan
|
|
Effekt av högintensiv intervallträning och Inspiratorisk muskelträning på modifierad BORG skala för meter
Tidsram: efter 4 veckor efter provansökan
|
Effekt av högintensiv intervallträning och Inspiratorisk muskelträning på modifierad BORG skala för meter
|
efter 4 veckor efter provansökan
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Rana H Elbanna, master, lecturer assistance at faculty of physical therapy at Cairo University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 september 2017
Primärt slutförande (Förväntat)
25 april 2018
Avslutad studie (Förväntat)
3 maj 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 mars 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 april 2018
Första postat (Faktisk)
24 april 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
24 april 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 april 2018
Senast verifierad
1 april 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Rana Elbanna
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
IPD-planbeskrivning
inte bestämt
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kranskärlssjukdom, tidig debut
-
IRCCS Policlinico S. DonatoRekryteringAnomalous aortic origin of the coronary artery (AAOCA)Italien
-
IRCCS Policlinico S. DonatoUniversity of Pavia; University of Naples; The Mediterranean Institute for...RekryteringMyokardischemi | Plötslig hjärtdöd | Avvikande kransartärursprung | Anomal kransartär som uppstår från motsatt sinus | Anomal kransartär med aorta-ursprung och förlopp mellan de stora artärerna | Anomalous aortic origin of the coronary artery (AAOCA) | Myokardischemi, Angina Pectoris | AAOCA | ACAOS | Koronar...Italien