Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

HIIT versus IMT over modulerende bloedreologie in CAD-risicofactoren

13 april 2018 bijgewerkt door: Rana Elbanna, Cairo University

Intervaltraining met hoge intensiteit versus inspiratoire spiertraining op modulerende bloedreologie bij risicofactoren voor coronaire hartziekte

De deelnemers waren willekeurig verdeeld in twee gelijke groepen. Groep (A) had een maand lang driemaal per week een programma gevolgd van intervaltraining met hoge intensiteit van 30-40 minuten. De deelnemer begint aan het begin van de oefening vijf minuten langzaam zonder weerstand te fietsen als warming-up, daarna duurt de actieve fase 20-30 minuten, en verlaagt dan de snelheid zonder weerstand aan het einde van de oefening als cooling-down. Groep (B) krijgt een programma van inademingsspiertraining door gebruik te maken van de op de drempel gebaseerde inademingsspiertrainer gedurende 10-15 minuten per dag met frequentie drie keer per week gedurende vier weken.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Trainingsprocedure voor groep (A):

  1. Elke deelnemer had een toestemmingsformulier ondertekend na ontvangst van een uitgebreide uitleg over de procedure.

  2. BMI was gemeten lichaamsgewicht (Kg) en lengte (m2)

    A. BMI= lichaamsgewicht (Kg)/ lengte (m2).

  3. De polsslag in rust was drie keer achter elkaar gemeten bij de deelnemer, waarna het gemiddelde moest worden genomen.
  4. Een verpleegster had een bloedmonster genomen in een gehepariniseerde buis en binnen zes uur afgeleverd bij het laboratorium.
  5. De deelnemer was gevraagd om gedurende zes minuten zo snel mogelijk te lopen in een vooraf opgemeten vlak loopgebied van 30 meter met om de drie meter markeringen. Kegels of felgekleurde tape om de grenzen van de loopbrug te markeren met kegels aan het begin en einde van de 30 meter lange grens om bochten aan te geven. (Werkelijke afstand). (BALKE 1963)
  6. De deelnemer werd geleerd hoe hij een training met een hoog interval moest uitvoeren.
  7. De belasting was bepaald op basis van de maximale hartslag verkregen uit cardiopulmonale inspanningstesten uitgevoerd door een cardioloog.
  8. hoge intensiteit (85% - 95% MHR) en de intervalperiode (60% - 75% MHR) .(Gibala et al. 2006)
  9. De deelnemer begon met een warming-up van vijf minuten op de fietsergometer zonder weerstand, zoals weergegeven in figuur (8).
  10. Daarna een minuut high intensity training gevolgd door anderhalve minuut low intensity training van 20 tot 30 minuten.
  11. Eindelijk had een vijf minuten durende afkoeling zonder weerstand plaatsgevonden.
  12. Evaluatie na de behandeling was gedaan met behulp van stap drie, vier en stap vijf.

Trainingsprocedure voor groep (B):

  1. Elke deelnemer had een toestemmingsformulier ondertekend na ontvangst van een uitgebreide uitleg over de procedure.

  2. BMI was gemeten lichaamsgewicht (Kg) en lengte (m2)

    A. BMI= lichaamsgewicht (Kg)/ lengte (m2).

  3. De polsslag in rust was drie keer achter elkaar gemeten bij de deelnemer, waarna het gemiddelde moest worden genomen.
  4. Een verpleegster had een bloedmonster genomen in een gehepariniseerde buis en binnen zes uur afgeleverd bij het laboratorium.
  5. De deelnemer was gevraagd om gedurende zes minuten zo snel mogelijk te lopen in een vooraf opgemeten vlak loopgebied van 30 meter met om de drie meter markeringen. Kegels of felgekleurde tape om de grenzen van de loopbrug te markeren met kegels aan het begin en einde van de 30 meter lange grens om bochten aan te geven. (Werkelijke afstand). (BALKE 1963)
  6. De deelnemer werd geleerd hoe hij de op drempel gebaseerde Inspiratoire spiertrainer moest gebruiken.
  7. De belasting was bepaald op basis van 10 maximale herhalingen (10RMax).
  8. De intensiteit was 60% tot 80% van de maximale inspanning van de deelnemer.(Enright & Unnithan 2011)
  9. De Inspiratory Muscle Trainer werd gedurende vier weken eenmaal daags (10 tot 15) minuten aangebracht met een frequentie van drie keer per week, zoals weergegeven in figuur (9).
  10. Evaluatie na de behandeling was gedaan met behulp van stap drie, vier en stap vijf.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Oman
    • Al Dhahra
      • Ibri, Al Dhahra, Oman, 511
        • Werving
        • Ibri hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

45 jaar tot 55 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Het zullen 45-55 jarige deelnemers van mannen zijn.
  2. Ze hadden allemaal een body mass index van meer dan 30 kg/m2.
  3. Ze werden allemaal gediagnosticeerd als diabetici gedurende ten minste 5 jaar.
  4. Ze werden allemaal gediagnosticeerd als milde tot matige hypertensieve personen gedurende ten minste 5 jaar.
  5. Ze hadden allemaal een verminderd loopvermogen in verhouding tot hun lengte, leeftijd en body mass index (BMI).

Uitsluitingscriteria:

  1. Onstabiele hartaandoening.
  2. Patiënt die bètablokker gebruikte.
  3. Ongecontroleerde diabetes mellitus.
  4. Mentaal instabiel persoon.
  5. Patiënt met claudicatio intermittens.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Groep A
de deelnemer doet een keer per dag een programma van inspiratoire spiertraining gedurende 10-15 minuten met behulp van het Threshold Inspiration Muscle Training Device
Apparaat: Threshold Inspiration Spiertrainingsapparaat
Op de drempel gebaseerde trainer is een apparaat met een kleine handgreep. Het bevat een mondstuk en een gekalibreerd veerbelast ventiel. Het ventiel regelt een trainingsbelasting met constante inspiratiedruk en de patiënt moet voldoende inspiratiedruk genereren om het inspiratieventiel te openen en de lucht te laten inademen. De hoeveelheid weerstand kan worden aangepast door de compressie van de veerbelaste klep te variëren. Aanpassing van 9cmH2o tot 41cmH2o.
Andere namen:
  • respironics,cedarGrove,NJ 07009-1201 Gemaakt in de VS
Experimenteel: Groep B
de deelnemer begint vijf minuten langzaam te fietsen zonder weerstand aan het begin van de oefening als warming-up, daarna duurt de actieve fase 20-30 minuten, daarna verlaagt hij de snelheid zonder weerstand aan het einde van de oefening als cooling-down met behulp van elektronische Fiets Ergometer
Apparaat: Elektronische fietsergometer
Elektronische Fiets uitgerust met elektronische rem, beeldscherm, verstelbaar zadel, stuur en voetbanden zal worden gebruikt bij trainingen met een hoge intervalintensiteit.
Andere namen:
  • Biodex LBC, gemaakt in New York

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vergelijk het effect van High Intensity Interval Training versus Inspiratory Muscle Training op modulerend lipidenprofiel (cholesterolgehalte mg/dl, triglyceride mg/dl, LDL mg/dl en HDL mg/dl) met behulp van de bloedanalysator in CAD-risicofactoren
Tijdsspanne: na 4 weken na de proeftoepassing
Vergelijking tussen het effect van High Intensity Interval Training versus Inspiratory Muscle Training op het modulerende lipidenprofiel bestaande uit (cholesterolgehalte mg/dl, triglyceride mg/dl, LDL mg/dl en HDL mg/dl) met behulp van de bloedanalysator (fotometer, 5010, boehinger) in risicofactoren voor coronaire hartziekte
na 4 weken na de proeftoepassing

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Effect van high intensity interval training en Inspiratory Muscle Training op 6 minuten looptest per meter
Tijdsspanne: na 4 weken na de proeftoepassing
Effect van high intensity interval training en Inspiratory Muscle Training op 6 minuten looptest per meter
na 4 weken na de proeftoepassing
Vergelijk het effect van High Intensity Interval Training versus Inspiratory Muscle Training op modulerende hematocrietwaarde met behulp van de bloedanalysator in CAD-risicofactoren
Tijdsspanne: na 4 weken na de proeftoepassing
Vergelijking tussen het effect van High Intensity Interval Training versus Inspiratory Muscle Training op modulerende hematocrietwaarde (het deel van het bloed dat bestaat uit opeengepakte rode bloedcellen) % met behulp van de bloedanalysator (Photometer, 5010, boehinger) bij risicofactoren voor coronaire hartziekte
na 4 weken na de proeftoepassing
Effect van high intensity interval training en Inspiratory Muscle Training op hartslag (slag/min)
Tijdsspanne: na 4 weken na de proeftoepassing
Effect van high intensity interval training en Inspiratory Muscle Training op hartslag (slag/min)
na 4 weken na de proeftoepassing
Effect van intervaltraining met hoge intensiteit en Inspiratoire Spiertraining op aangepaste BORG-schaal per meter
Tijdsspanne: na 4 weken na de proeftoepassing
Effect van intervaltraining met hoge intensiteit en Inspiratoire Spiertraining op aangepaste BORG-schaal per meter
na 4 weken na de proeftoepassing

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cairo University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Rana H Elbanna, master, lecturer assistance at faculty of physical therapy at Cairo University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

25 april 2018

Studie voltooiing (Verwacht)

3 mei 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 maart 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 april 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 april 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 april 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 april 2018

Laatst geverifieerd

1 april 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Rana Elbanna

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

niet beslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Coronaire hartziekte, vroege aanvang

Klinische onderzoeken op Threshold Inspiration Spiertrainingsapparaat

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Hong Kong

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren