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CAD 危険因子における血液レオロジーの調節に関する HIIT と IMT

2018年4月13日 更新者:Rana Elbanna、Cairo University

冠動脈疾患の危険因子における血液レオロジーの調節に関する高強度インターバルトレーニングと吸気筋トレーニングの比較

参加者はランダムに 2 つの同じグループに分けられました。 グループ (A) は、1 か月間、週に 3 回、30 ~ 40 分の高強度インターバルトレーニングのプログラムを受けました。 参加者は、ウォーミングアップとしてエクササイズの開始時に抵抗なしでゆっくりと 5 分間サイクリングを開始します。その後、アクティブフェーズが 20 ~ 30 分間続き、エクササイズの終わりにクールダウンとして抵抗なしで速度を下げます。 グループ (B) は、閾値ベースの吸気筋トレーナーを使用した吸気筋トレーニング プログラムを毎日 10 ~ 15 分間、週に 3 回の頻度で 4 週間受けます。

調査の概要

詳細な説明

グループ (A) のトレーニング手順:

  1. 各参加者は、手順についての詳細な説明を受けた後、同意書に署名しました。
  2. BMIは体重(Kg)と身長(m2)を測定しました

    a. BMI=体重(Kg)/身長(m2)。

  3. 参加者は安静時の脈拍数を 3 回連続して測定し、その平均値をとらなければなりませんでした。
  4. 血液サンプルは看護師によってヘパリン添加チューブに採取され、6時間以内に検査室に届けられた。
  5. 参加者は、事前に測定された30メートルの平らな歩行エリアを、3メートルごとに間隔のマークが付けられ、6分間できるだけ早く歩くように求められました。 歩道の境界を示すコーンまたは明るい色のテープ。曲がり角を示すために 30 メートルの境界の始点と終点にコーンが配置されます。 (実際の距離)。 (バルケ 1963)
  6. 参加者にハイインターバルトレーニングの実行方法を教えることに到達しました。
  7. 負荷は、心臓専門医による心肺運動検査から得られた最大心拍数に基づいて決定されていました。
  8. 高強度 (85% - 95% MHR) とインターバル期間 (60% - 75% MHR) 。(Gibala) 他。 2006)
  9. 参加者は、図 (8) に示すように、抵抗なしの自転車エルゴメーターで 5 分間のウォームアップから開始しました。
  10. 次に、1分間の高強度トレーニング、続いて1分半の低強度トレーニングを20〜30分間行います。
  11. 最後に、抵抗なしで 5 分間の冷却が行われました。
  12. 治療後の評価は、ステップ 3、4、およびステップ 5 を使用して行われました。

グループ (B) のトレーニング手順:

  1. 各参加者は、手順についての詳細な説明を受けた後、同意書に署名しました。
  2. BMIは体重(Kg)と身長(m2)を測定しました

    a. BMI=体重(Kg)/身長(m2)。

  3. 参加者は安静時の脈拍数を 3 回連続して測定し、その平均値をとらなければなりませんでした。
  4. 血液サンプルは看護師によってヘパリン添加チューブに採取され、6時間以内に検査室に届けられた。
  5. 参加者は、事前に測定された30メートルの平らな歩行エリアを、3メートルごとに間隔のマークが付けられ、6分間できるだけ早く歩くように求められました。 歩道の境界を示すコーンまたは明るい色のテープ。曲がり角を示すために 30 メートルの境界の始点と終点にコーンが配置されます。 (実際の距離)。 (バルケ 1963)
  6. 参加者には、閾値ベースの吸気筋トレーナー装置の使用方法が教えられていました。
  7. 負荷は最大繰り返し 10 回 (10RMax) に従って決定されました。
  8. その強度は、参加者の最大努力の 60% から 80% でした。(Enright) & アンニサン 2011)
  9. 図 (9) に示すように、吸気筋トレーナーは、1 日 1 回 (10 ~ 15) 分間、週に 3 回の頻度で 4 週間適用されました。
  10. 治療後の評価は、ステップ 3、4、およびステップ 5 を使用して行われました。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Al Dhahra
      • Ibri、Al Dhahra、オマーン、511
        • 募集
        • Ibri hospital
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

45年~55年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

説明

包含基準:

  1. 参加者は45~55歳の男性となります。
  2. 全員のBMIが30kg/m2を超えていました。
  3. 全員が少なくとも5年前から糖尿病と診断されていた。
  4. 全員が少なくとも 5 年間、軽度から中等度の高血圧症と診断されていました。
  5. 彼らは全員、身長、年齢、体格指数(BMI)に関連して歩行能力が低下していました。

除外基準:

  1. 不安定な心臓状態。
  2. ベータ遮断薬を服用していた患者。
  3. コントロールされていない糖尿病。
  4. 精神的に不安定な人。
  5. 間欠性跛行の患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:グループA
参加者は、閾値吸気筋トレーニングデバイスを使用して、1日1回10〜15分間の吸気筋トレーニングプログラムを実行します。
しきい値ベースのトレーナーは、小型のハンドル付きデバイスです。これには、マウスピースと校正済みのバネ式バルブが含まれています。 バルブは一定の吸気圧トレーニング負荷を制御します。吸気バルブが開いて空気が吸入できるようにするために、患者は十分な吸気圧を生成する必要があります。 抵抗の量は、バネ仕掛けのバルブの圧縮を変えることで調整できます。 9cmH2oから41cmH2oまで調整可能。
他の名前:
  • respironics、ニュージャージー州シダーグローブ 07009-1201 米国製
実験的:グループB
参加者は、ウォーミングアップとしてエクササイズの開始時に抵抗なしでゆっくりと 5 分間サイクリングを開始します。その後、アクティブフェーズが 20 ~ 30 分間続き、エクササイズの終わりに電子機器を使用したクールダウンとして抵抗なしで速度を下げます。自転車エルゴメーター
電子ブレーキ、ディスプレイ画面、調節可能なシート、ハンドルバー、フットストラップを備えた電動自転車は、高インターバル強度のトレーニングに使用されます。
他の名前:
  • Biodex LBC、ニューヨーク製

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
CAD 危険因子の血液分析装置を使用して、脂質プロファイル (コレステロール レベル mg/dl、トリグリセリド mg/dl、LDL mg/dl、および HDL mg/dl) の調節に対する高強度インターバル トレーニングと吸気筋トレーニングの効果を比較します。
時間枠:トライアル申し込みから4週間後
血液分析装置(光度計、光度計、 5010, boehinger) 冠動脈疾患の危険因子
トライアル申し込みから4週間後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
高強度インターバルトレーニングと吸気筋トレーニングがメーターによる6分間歩行テストに及ぼす影響
時間枠:トライアル申し込みから4週間後
高強度インターバルトレーニングと吸気筋トレーニングがメーターによる6分間歩行テストに及ぼす影響
トライアル申し込みから4週間後
血液分析装置を使用したCAD危険因子におけるヘマトクリット値の調節に対する高強度インターバルトレーニングと吸気筋トレーニングの効果を比較する
時間枠:トライアル申し込みから4週間後
血液分析装置(Photometer、5010、boehinger)を使用した、冠状動脈疾患の危険因子におけるヘマトクリット値(血液中の濃厚赤血球からなる血液の割合)の調節に対する高強度インターバルトレーニングと吸気筋トレーニングの効果の比較
トライアル申し込みから4週間後
高強度インターバルトレーニングと吸気筋トレーニングが脈拍数(心拍数/分)に及ぼす影響
時間枠:トライアル申し込みから4週間後
高強度インターバルトレーニングと吸気筋トレーニングが脈拍数(心拍数/分)に及ぼす影響
トライアル申し込みから4週間後
高強度インターバルトレーニングと吸気筋トレーニングがメートル単位の修正BORGスケールに及ぼす影響
時間枠:トライアル申し込みから4週間後
高強度インターバルトレーニングと吸気筋トレーニングがメートル単位の修正BORGスケールに及ぼす影響
トライアル申し込みから4週間後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Rana H Elbanna, master、lecturer assistance at faculty of physical therapy at Cairo University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年9月1日

一次修了 (予想される)

2018年4月25日

研究の完了 (予想される)

2018年5月3日

試験登録日

最初に提出

2018年3月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年4月13日

最初の投稿 (実際)

2018年4月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年4月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年4月13日

最終確認日

2018年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Rana Elbanna

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

決まっていない

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

閾値吸気筋トレーニング装置の臨床試験

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