- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03506984
HIIT Versus IMT a vérreológia modulálásáról a CAD kockázati tényezőkben
2018. április 13. frissítette: Rana Elbanna, Cairo University
Nagy intenzitású intervallum edzés versus belégzési izmok tréning a vérreológia modulálásával kapcsolatban a koszorúér-betegség kockázati tényezőiben
A résztvevőket véletlenszerűen két egyenlő csoportra osztották.
Az (A) csoport hetente háromszor 30-40 perces nagy intenzitású intervallum edzést kapott egy hónapon keresztül.
A résztvevő a gyakorlat elején lassan, 5 percig ellenállás nélkül kezd kerékpározni bemelegítésként, majd az aktív szakasz 20-30 percig tart, majd a gyakorlat végén ellenállás nélkül csökkenti a sebességet lehűlésként.
A (B) csoport belégzési izomtréning programban részesül a küszöb alapú belégzési izmok tréner használatával napi 10-15 percig, heti háromszori gyakorisággal négy héten keresztül.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Részletes leírás
Képzési eljárás az (A) csoport számára:
- Minden résztvevő aláírt egy beleegyező nyilatkozatot, miután részletes magyarázatot kapott az eljárásról.
A BMI-t mérték a testsúly (kg) és a magasság (m2)
a. BMI= testtömeg (kg)/ magasság (m2).
- Nyugalmi pulzusszámot három egymást követő alkalommal mértek a résztvevőnél, majd az átlagot kellett felvenni.
- Az ápolónő vérmintát vett egy heparinizált csőben, és hat órán belül a laborba szállította.
- A résztvevőt arra kérték, hogy a lehető leggyorsabban sétáljon egy 30 méteres előre kimért sík sétaterületen, három méterenként intervallumjelzésekkel, hat percig. Kúpok vagy élénk színű szalag a sétaút határainak megjelölésére, a 30 méteres határ elején és végén elhelyezett kúpokkal, amelyek jelzik a kanyarokat. (Tényleges távolság). (BALKE 1963)
- Megtanították a résztvevőt, hogyan végezzen magas intervallumú edzést.
- A terhelést a kardiológus által végzett kardiopulmonális terheléses vizsgálatból kapott maximális pulzusszám alapján határozták meg.
- nagy intenzitás (85% - 95% MHR) és intervallum (60% - 75% MHR) .(Gibala et al. 2006)
- A résztvevő 5 perces bemelegítéssel kezdett a kerékpárergométeren ellenállás nélkül, ahogy az a (8) ábrán látható.
- Ezután egy perc magas intenzitású edzés, majd másfél perc alacsony intenzitású edzés 20-30 percig.
- Végül ötperces lehűlés történt ellenállás nélkül.
- A kezelés utáni értékelést a harmadik, negyedik és ötödik lépéssel végezték el.
Edzési eljárás a (B) csoport számára:
- Minden résztvevő aláírt egy beleegyező nyilatkozatot, miután részletes magyarázatot kapott az eljárásról.
A BMI-t mérték a testsúly (kg) és a magasság (m2)
a. BMI= testtömeg (kg)/ magasság (m2).
- Nyugalmi pulzusszámot három egymást követő alkalommal mértek a résztvevőnél, majd az átlagot kellett felvenni.
- Az ápolónő vérmintát vett egy heparinizált csőben, és hat órán belül a laborba szállította.
- A résztvevőt arra kérték, hogy a lehető leggyorsabban sétáljon egy 30 méteres előre kimért sík sétaterületen, három méterenként intervallumjelzésekkel, hat percig. Kúpok vagy élénk színű szalag a sétaút határainak megjelölésére, a 30 méteres határ elején és végén elhelyezett kúpokkal, amelyek jelzik a kanyarokat. (Tényleges távolság). (BALKE 1963)
- A résztvevőket megtanították a küszöb alapú Inspiratory izomtréner használatára.
- A terhelést 10 maximális ismétlés (10RMax) szerint határoztuk meg.
- Az intenzitás a résztvevő maximális erőfeszítésének 60-80%-a volt. (Enright & Unnnithan 2011)
- Az Inspiratory Muscle Trainer-t (10-15) percig alkalmazták naponta egyszer, hetente háromszor négy héten keresztül, a (9) ábrán látható módon.
- A kezelés utáni értékelést a harmadik, negyedik és ötödik lépéssel végezték el.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
40
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Al Dhahra
-
Ibri, Al Dhahra, Omán, 511
- Toborzás
- Ibri hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Mohamed M Habib, master
- Telefonszám: 0096899575015
- E-mail: dpthabib@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
45 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Férfi
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Férfiak 45-55 éves résztvevői lesznek.
- Mindegyikük testtömeg-indexe meghaladta a 30 kg/m2-t.
- Valamennyiüket cukorbetegként diagnosztizálták legalább 5 éve.
- Valamennyiüket enyhe vagy közepesen magas vérnyomásúként diagnosztizálták legalább 5 éve.
- Mindegyikük járási kapacitása csökkent a magasságukhoz, életkorukhoz és testtömeg-indexükhöz (BMI) képest.
Kizárási kritériumok:
- Instabil szívállapot.
- Beta-blokkolót szedő beteg.
- Nem kontrollált diabetes mellitus.
- Mentálisan instabil személy.
- Intermittáló claudicatiós beteg.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: A csoport
a résztvevő naponta egyszer 10-15 perces belégzési izmok edzésprogramot végez a Threshold Inspiration Muscle Training Device segítségével
|
A küszöb alapú tréner egy kis nyelű eszköz. Tartalmaz egy szájrészt és egy kalibrált rugós szelepet.
A szelep állandó belégzési nyomást vezérel, és a páciensnek elegendő belégzési nyomást kell generálnia ahhoz, hogy a belégzési szelep kinyíljon, és lehetővé tegye a levegő belélegzését.
Az ellenállás mértéke a rugóterhelésű szelep kompressziójának változtatásával állítható.
Beállítás 9 H2o-ról 41 H2o-ra.
Más nevek:
|
|
Kísérleti: B csoport
a résztvevő a gyakorlat elején lassan, 5 percig ellenállás nélkül kezd kerékpározni bemelegítésként, majd az aktív fázis 20-30 percig tart, majd a gyakorlat végén ellenállás nélkül csökkenti a sebességet lehűlésként az Electronic segítségével. Kerékpár Ergométer
|
A magas intervallum intenzitású edzéseken az elektronikus fékkel, kijelzővel, állítható üléssel, kormányrúddal és lábhevederekkel felszerelt elektronikus kerékpárt használjuk.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Hasonlítsa össze a nagy intenzitású intervallum edzés és a belégzési izomtréning hatását a lipidprofil (koleszterinszint mg/dl, triglicerid mg/dl, LDL mg/dl és HDL mg/dl) moduláló lipidprofiljára a véranalizátor segítségével a CAD kockázati tényezőiben.
Időkeret: 4 héttel a próbaalkalmazás után
|
A magas intenzitású intervallum edzés és a belégzési izomtréning hatásának összehasonlítása a (koleszterinszint mg/dl, triglicerid mg/dl, LDL mg/dl és HDL mg/dl) moduláló lipidprofilra a véranalizátor segítségével (Photometer, 5010, boehinger) a koszorúér-betegség kockázati tényezőiben
|
4 héttel a próbaalkalmazás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A nagy intenzitású intervallum edzés és a belégzési izomtréning hatása a 6 perces gyaloglás tesztre méterenként
Időkeret: 4 héttel a próbaalkalmazás után
|
A nagy intenzitású intervallum edzés és a belégzési izomtréning hatása a 6 perces gyaloglás tesztre méterenként
|
4 héttel a próbaalkalmazás után
|
|
Hasonlítsa össze a magas intenzitású intervallum edzés és a belégzési izomtréning hatását a hematokrit érték módosítására a véranalizátor segítségével a CAD kockázati tényezőkben
Időkeret: 4 héttel a próbaalkalmazás után
|
A nagy intenzitású intervallum edzés és a belégzési izomtréning hatásának összehasonlítása a hematokrit érték moduláló hematokrit értékére (a vér tömött vörösvértestekből álló aránya) %-ban a véranalizátor (Photometer, 5010, boehinger) segítségével a koszorúér-betegség kockázati tényezőiben
|
4 héttel a próbaalkalmazás után
|
|
A nagy intenzitású intervallum edzés és a légzőizom edzés hatása a pulzusszámra (ütés/perc)
Időkeret: 4 héttel a próbaalkalmazás után
|
A nagy intenzitású intervallum edzés és a légzőizom edzés hatása a pulzusszámra (ütés/perc)
|
4 héttel a próbaalkalmazás után
|
|
A nagy intenzitású intervallum edzés és a belégzési izomtréning hatása a módosított BORG skálán méterenként
Időkeret: 4 héttel a próbaalkalmazás után
|
A nagy intenzitású intervallum edzés és a belégzési izomtréning hatása a módosított BORG skálán méterenként
|
4 héttel a próbaalkalmazás után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Rana H Elbanna, master, lecturer assistance at faculty of physical therapy at Cairo University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2018. április 25.
A tanulmány befejezése (Várható)
2018. május 3.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. március 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. április 13.
Első közzététel (Tényleges)
2018. április 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. április 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. április 13.
Utolsó ellenőrzés
2018. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Rana Elbanna
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
IPD terv leírása
nincs eldöntve
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Koszorúér-betegség, korai megjelenés
-
Peking University Third HospitalToborzásKoszorúér bypass beültetés | Off-pump Coronary Artery Bypass | Minimálisan invazív szívsebészet | Koszorúér-betegség (CAD)Kína
-
Tomsk National Research Medical Center of the Russian...ToborzásSzív elégtelenség | CABG | CAD - Coronary Artery DiseaseOroszország
-
Beijing Anzhen HospitalMég nincs toborzásCABG | Kolchicin | CAD - Coronary Artery DiseaseKína
-
Primorsky Regional General Hospital #1ToborzásCABG | CAD - Coronary Artery Disease | Fájdalomcsillapító értékelésOroszország
-
Assiut UniversityToborzásCAD - Coronary Artery DiseaseEgyiptom
-
Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai HospitalIsmeretlenA koszorúér-betegség | Aszpirin | Off-pump Coronary Artery BypassKína
-
Kırıkkale UniversityMég nincs toborzásCAD - Coronary Artery Disease | Krónikus teljes elzáródás (CTO) | Triglicerid Glükóz IndexTörökország (Türkiye)
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...ToborzásGyógyszerrel bevont léggömb | Paclitaxel | Stabil koszorúér-betegség (CAD), szívinfarktus | Percutan Coronary Intervention (PCI) | CAD - Coronary Artery Disease | ACS (akut koronária szindróma)Hollandia
-
Craigavon Area HospitalMég nincs toborzásCAD - Coronary Artery Disease
-
West China HospitalMég nincs toborzásCAD - Coronary Artery DiseaseKína