Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

HIIT versus IMT om modulerende blodreologi i CAD-risikofaktorer

13. april 2018 oppdatert av: Rana Elbanna, Cairo University

Høyintensiv intervalltrening versus inspiratorisk muskeltrening på modulerende blodreologi i risikofaktorer for koronararteriesykdom

Deltakerne delte seg tilfeldig inn i to like grupper. Gruppe (A) hadde fått et program med høyintensiv intervalltrening 30-40 minutter tre ganger per uke i en måned. Deltakeren vil begynne å sykle sakte i fem minutter uten motstand i begynnelsen av øvelsen som oppvarming, deretter vil den aktive fasen vare i 20-30 minutter, og deretter redusere hastigheten uten motstand på slutten av øvelsen som avkjøling. Gruppe (B) vil motta et program for inspiratorisk muskeltrening ved å bruke den terskelbaserte inspiratoriske muskeltreneren i 10-15 minutter daglig med frekvens tre ganger per uke i fire uker.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Opplæringsprosedyre for gruppe (A):

  1. Hver deltaker hadde signert et samtykkeskjema etter å ha mottatt en detaljert forklaring om prosedyren.

  2. BMI ble målt kroppsvekt (Kg) og høyde (m2)

    en. BMI= kroppsvekt (Kg)/ høyde (m2).

  3. Hvilepulsen ble målt til deltakeren tre påfølgende ganger, deretter måtte gjennomsnittet tas.
  4. En blodprøve ble tatt av en sykepleier i et heparinisert rør og levert til laboratoriet innen seks timer.
  5. Deltakeren hadde blitt bedt om å gå så raskt han kunne i et 30 meter forhåndsmålt flatt turområde med intervallmarkering hver tredje meter i seks minutter. Kjegler eller farget tape for å markere grenser for gangveien med kjegler plassert i begynnelsen og slutten av 30-metersgrensen for å indikere svinger. (Faktisk avstand). (BALKE 1963)
  6. Å lære deltakeren hvordan man utfører trening med høy intervall.
  7. Belastningen ble bestemt i henhold til maksimal hjertefrekvens oppnådd fra kardiopulmonal treningstest utført av kardiolog.
  8. høy intensitet (85 % - 95 % MHR) og intervallperioden (60 % - 75 % MHR) .(Gibala et al. 2006)
  9. Deltakeren startet med fem minutters oppvarming på sykkelergometeret uten motstand som vist i fig (8).
  10. Deretter ett minutt med høyintensitetstrening etterfulgt av halvannet minutt med lavintensitetstrening i 20 til 30 minutter.
  11. Til slutt hadde en fem minutters nedkjøling uten motstand utført.
  12. Evaluering etter behandling ble gjort ved å bruke trinn tre, fire og trinn fem.

Opplæringsprosedyre for gruppe (B):

  1. Hver deltaker hadde signert et samtykkeskjema etter å ha mottatt en detaljert forklaring om prosedyren.

  2. BMI ble målt kroppsvekt (Kg) og høyde (m2)

    en. BMI= kroppsvekt (Kg)/ høyde (m2).

  3. Hvilepulsen ble målt til deltakeren tre påfølgende ganger, deretter måtte gjennomsnittet tas.
  4. En blodprøve ble tatt av en sykepleier i et heparinisert rør og levert til laboratoriet innen seks timer.
  5. Deltakeren hadde blitt bedt om å gå så raskt han kunne i et 30 meter forhåndsmålt flatt turområde med intervallmarkering hver tredje meter i seks minutter. Kjegler eller farget tape for å markere grenser for gangveien med kjegler plassert i begynnelsen og slutten av 30-metersgrensen for å indikere svinger. (Faktisk avstand). (BALKE 1963)
  6. Undervisningen av deltakeren hadde blitt lært hvordan man bruker den terskelbaserte inspiratoriske muskeltreneren.
  7. Belastningen var bestemt etter 10 maksimale repetisjoner (10RMax).
  8. Intensiteten hadde vært 60 % til 80 % av deltakerens maksimale innsats.(Enright & Unnithan 2011)
  9. Inspiratorisk muskeltrener hadde blitt brukt i (10 til 15) minutter én gang daglig med frekvens tre ganger per uke i fire uker som vist i fig (9).
  10. Evaluering etter behandling ble gjort ved å bruke trinn tre, fire og trinn fem.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Oman
    • Al Dhahra
      • Ibri, Al Dhahra, Oman, 511
        • Rekruttering
        • Ibri hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

45 år til 55 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. De vil være 45-55 år gamle deltakere av menn.
  2. Alle av dem hadde en kroppsmasseindeks på over 30 kg/m2.
  3. Alle ble diagnostisert som diabetikere i minst 5 år.
  4. Alle av dem ble diagnostisert som en mild til moderat hypertensiv person i minst 5 år.
  5. Alle hadde en reduksjon i gangkapasitet i forhold til høyde, alder og kroppsmasseindeks (BMI).

Ekskluderingskriterier:

  1. Ustabil hjertetilstand.
  2. Pasient som var på betablokker.
  3. Ukontrollert diabetes mellitus.
  4. Mentalt ustabil person.
  5. Pasient med claudicatio intermittens.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Gruppe A
deltakeren vil gjøre et program med inspiratorisk muskeltrening i 10-15 minutter én gang daglig ved å bruke Threshold Inspiration Muscle Training Device
Enhet: Threshold Inspiration Muskeltreningsenhet
Terskelbasert trener er en liten håndtert enhet. Den inkluderer et munnstykke og en kalibrert fjærbelastet ventil. Ventilen styrer en konstant treningsbelastning for inspiratorisk trykk, og pasienten må generere et tilstrekkelig inspirasjonstrykk for at inspirasjonsventilen skal kunne åpnes og tillate luften å inhaleres. Mengden av motstand kan justeres ved å variere kompresjonen til den fjærbelastede ventilen. Justering fra 9cmH2o til 41cmH2o.
Andre navn:
  • respironics,cedarGrove,NJ 07009-1201 Laget i U.S.A
Eksperimentell: Gruppe B
deltakeren vil begynne å sykle sakte i fem minutter uten motstand i begynnelsen av treningen som oppvarming, deretter vil den aktive fasen vare i 20-30 minutter, deretter redusere hastigheten uten motstand på slutten av treningen som avkjøling ved hjelp av elektronisk Ergometer for sykkel
Enhet: Elektronisk sykkelergometer
Elektronisk sykkel utstyrt med elektronisk pause, displayskjerm, justerbart sete, håndtak og fotstropper vil bli brukt i trening med høy intervallintensitet.
Andre navn:
  • Biodex LBC, laget i New York

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammenlign mellom effekten av høyintensiv intervalltrening versus inspiratorisk muskeltrening på modulerende lipidprofil (kolesterolnivå mg/dl, triglyserid mg/dl, LDL mg/dl og HDL mg/dl) ved å bruke blodanalysatoren i CAD-risikofaktorer
Tidsramme: etter 4 uker etter prøvesøknaden
Sammenligning mellom effekten av høyintensiv intervalltrening versus inspiratorisk muskeltrening på modulerende lipidprofil som består av ( kolesterolnivå mg/dl, triglyserid mg/dl, LDL mg/dl og HDL mg/dl) ved å bruke blodanalysatoren (fotometer, 5010, boehinger) i risikofaktorer for koronararteriesykdom
etter 4 uker etter prøvesøknaden

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effekt av intervalltrening med høy intensitet og inspiratorisk muskeltrening på 6 minutters gange test for meter
Tidsramme: etter 4 uker etter prøvesøknaden
Effekt av intervalltrening med høy intensitet og inspiratorisk muskeltrening på 6 minutters gange test for meter
etter 4 uker etter prøvesøknaden
Sammenlign mellom effekten av høyintensiv intervalltrening versus inspiratorisk muskeltrening på modulerende hematokritverdi ved å bruke blodanalysatoren i CAD-risikofaktorer
Tidsramme: etter 4 uker etter prøvesøknaden
Sammenligning mellom effekten av høyintensiv intervalltrening versus inspiratorisk muskeltrening på modulerende hematokritverdi (Andelen av blodet som består av pakkede røde blodlegemer) % ved å bruke blodanalysatoren (Photometer, 5010, boehinger) i risikofaktorer for koronararteriesykdom
etter 4 uker etter prøvesøknaden
Effekt av høyintensiv intervalltrening og inspiratorisk muskeltrening på puls (slag/min)
Tidsramme: etter 4 uker etter prøvesøknaden
Effekt av høyintensiv intervalltrening og inspiratorisk muskeltrening på puls (slag/min)
etter 4 uker etter prøvesøknaden
Effekt av høyintensiv intervalltrening og inspiratorisk muskeltrening på modifisert BORG-skala for meter
Tidsramme: etter 4 uker etter prøvesøknaden
Effekt av høyintensiv intervalltrening og inspiratorisk muskeltrening på modifisert BORG-skala for meter
etter 4 uker etter prøvesøknaden

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cairo University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Rana H Elbanna, master, lecturer assistance at faculty of physical therapy at Cairo University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2017

Primær fullføring (Forventet)

25. april 2018

Studiet fullført (Forventet)

3. mai 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. mars 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. april 2018

Først lagt ut (Faktiske)

24. april 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. april 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. april 2018

Sist bekreftet

1. april 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Rana Elbanna

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

ikke bestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Koronararteriesykdom, tidlig debut

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Djibouti

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere