- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03506984
HIIT versus IMT sur la modulation de la rhéologie sanguine dans les facteurs de risque CAD
13 avril 2018 mis à jour par: Rana Elbanna, Cairo University
Entraînement par intervalles à haute intensité versus entraînement des muscles inspiratoires sur la modulation de la rhéologie sanguine dans les facteurs de risque de maladie coronarienne
Les participants s'étaient divisés au hasard en deux groupes égaux.
Le groupe (A) avait reçu un programme d'entraînement par intervalles de haute intensité de 30 à 40 minutes trois fois par semaine pendant un mois.
Le participant commencera à pédaler lentement pendant cinq minutes sans résistance au début de l'exercice comme échauffement, puis la phase active durera 20-30 minutes, puis diminuera la vitesse sans résistance à la fin de l'exercice comme refroidissement.
Le groupe (B) recevra un programme d'entraînement des muscles inspiratoires en utilisant l'entraîneur des muscles inspiratoires basé sur le seuil pendant 10 à 15 minutes par jour avec une fréquence de trois fois par semaine pendant quatre semaines.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Description détaillée
Procédure d'entraînement pour le groupe (A) :
- Chaque participant avait signé un formulaire de consentement après avoir reçu une explication détaillée de la procédure.
L'IMC a été mesuré en poids corporel (Kg) et en taille (m2)
un. IMC = poids corporel (Kg)/taille (m2).
- Le pouls au repos avait été mesuré au participant trois fois de suite, puis la moyenne devait être prise.
- Un échantillon de sang avait été prélevé par une infirmière dans un tube hépariné et livré au laboratoire dans les six heures.
- Le participant avait été invité à marcher aussi vite que possible dans une zone de marche plate pré-mesurée de 30 mètres avec des marques d'intervalle tous les trois mètres pendant six minutes. Cônes ou ruban de couleur vive pour marquer les limites de la passerelle avec des cônes placés au début et à la fin de la limite de 30 mètres pour indiquer les virages. (Distance réelle). (BALKE 1963)
- Enseigner au participant avait été atteint comment effectuer un exercice d'entraînement à intervalles élevés.
- La charge avait été déterminée en fonction de la fréquence cardiaque maximale obtenue à partir d'un test d'effort cardiopulmonaire effectué par un cardiologue.
- haute intensité (85 % - 95 % MHR) et la période d'intervalle (60 % - 75 % MHR). (Gibala et coll. 2006)
- Le participant a commencé par cinq minutes d'échauffement sur le vélo ergomètre sans résistance comme le montre la figure (8).
- Ensuite, une minute d'entraînement à haute intensité suivie d'une minute et demie d'entraînement à faible intensité pendant 20 à 30 minutes.
- Enfin, cinq minutes de refroidissement sans résistance avaient été effectuées.
- L'évaluation post-traitement a été effectuée en utilisant les étapes trois, quatre et cinq.
Procédure d'entraînement pour le groupe (B) :
- Chaque participant avait signé un formulaire de consentement après avoir reçu une explication détaillée de la procédure.
L'IMC a été mesuré en poids corporel (Kg) et en taille (m2)
un. IMC = poids corporel (Kg)/taille (m2).
- Le pouls au repos avait été mesuré au participant trois fois de suite, puis la moyenne devait être prise.
- Un échantillon de sang avait été prélevé par une infirmière dans un tube hépariné et livré au laboratoire dans les six heures.
- Le participant avait été invité à marcher aussi vite que possible dans une zone de marche plate pré-mesurée de 30 mètres avec des marques d'intervalle tous les trois mètres pendant six minutes. Cônes ou ruban de couleur vive pour marquer les limites de la passerelle avec des cônes placés au début et à la fin de la limite de 30 mètres pour indiquer les virages. (Distance réelle). (BALKE 1963)
- Enseigner au participant avait appris à utiliser l'appareil d'entraînement des muscles inspiratoires basé sur le seuil.
- La charge avait été déterminée selon 10 répétitions maximum (10RMax).
- L'intensité avait été de 60 % à 80 % de l'effort maximal du participant. (Enright & Unnithan 2011)
- L'entraîneur musculaire inspiratoire avait été appliqué pendant (10 à 15) minutes une fois par jour avec une fréquence de trois fois par semaine pendant quatre semaines, comme indiqué sur la figure (9).
- L'évaluation post-traitement a été effectuée en utilisant les étapes trois, quatre et cinq.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Al Dhahra
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Ibri, Al Dhahra, Oman, 511
- Recrutement
- Ibri hospital
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Contact:
- Mohamed M Habib, master
- Numéro de téléphone: 0096899575015
- E-mail: dpthabib@gmail.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
45 ans à 55 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration:
- Il s'agira de participants masculins âgés de 45 à 55 ans.
- Tous avaient un indice de masse corporelle supérieur à 30 kg/m2.
- Tous ont été diagnostiqués diabétiques depuis au moins 5 ans.
- Tous ont été diagnostiqués comme hypertendus légers à modérés depuis au moins 5 ans.
- Tous avaient une capacité de marche réduite en fonction de leur taille, de leur âge et de leur indice de masse corporelle (IMC).
Critère d'exclusion:
- État cardiaque instable.
- Patient qui était sous bêta-bloquant.
- Diabète sucré non contrôlé.
- Personne mentalement instable.
- Patient avec claudication intermittente.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe A
le participant effectuera un programme d'entraînement des muscles inspiratoires pendant 10 à 15 minutes une fois par jour à l'aide du dispositif d'entraînement musculaire Threshold Inspiration
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L'entraîneur basé sur le seuil est un petit appareil à poignée. Il comprend un embout buccal et une valve à ressort calibrée.
La valve contrôle une charge d'entraînement à pression inspiratoire constante et le patient doit générer une pression inspiratoire suffisante pour que la valve inspiratoire s'ouvre et permette à l'air d'être inhalé.
La quantité de résistance peut être ajustée en faisant varier la compression de la soupape à ressort.
Ajustement de 9cmH2o à 41cmH2o.
Autres noms:
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Expérimental: Groupe B
le participant commencera à faire du vélo lentement pendant cinq minutes sans résistance au début de l'exercice comme échauffement, puis la phase active durera 20-30 minutes, puis diminuera la vitesse sans résistance à la fin de l'exercice comme refroidissement à l'aide d'Electronic Vélo ergomètre
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Un vélo électronique équipé d'un frein électronique, d'un écran d'affichage, d'un siège réglable, d'un guidon et de sangles pour les pieds sera utilisé dans l'entraînement à haute intensité par intervalles.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Comparez l'effet de l'entraînement par intervalles à haute intensité par rapport à l'entraînement des muscles inspiratoires sur la modulation du profil lipidique (taux de cholestérol mg/dl, triglycérides mg/dl, LDL mg/dl et HDL mg/dl) en utilisant l'analyseur de sang dans les facteurs de risque de coronaropathie
Délai: après 4 semaines de l'application d'essai
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Comparaison entre l'effet de l'entraînement par intervalles à haute intensité par rapport à l'entraînement des muscles inspiratoires sur la modulation du profil lipidique composé de (taux de cholestérol mg/dl, triglycérides mg/dl, LDL mg/dl et HDL mg/dl) en utilisant l'analyseur de sang (photomètre, 5010, boehinger) dans les facteurs de risque de maladie coronarienne
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après 4 semaines de l'application d'essai
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Effet de l'entraînement par intervalles à haute intensité et de l'entraînement des muscles inspiratoires sur un test de marche de 6 minutes par mètre
Délai: après 4 semaines de l'application d'essai
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Effet de l'entraînement par intervalles à haute intensité et de l'entraînement des muscles inspiratoires sur un test de marche de 6 minutes par mètre
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après 4 semaines de l'application d'essai
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Comparez l'effet de l'entraînement par intervalles à haute intensité par rapport à l'entraînement des muscles inspiratoires sur la modulation de la valeur de l'hématocrite en utilisant l'analyseur de sang dans les facteurs de risque de coronaropathie
Délai: après 4 semaines de l'application d'essai
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Comparaison entre l'effet de l'entraînement par intervalles à haute intensité par rapport à l'entraînement des muscles inspiratoires sur la modulation de la valeur de l'hématocrite (la proportion du sang constituée de concentrés de globules rouges) % à l'aide de l'analyseur de sang (photomètre, 5010, boehinger) dans les facteurs de risque de maladie coronarienne
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après 4 semaines de l'application d'essai
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Effet de l'entraînement par intervalles à haute intensité et de l'entraînement des muscles inspiratoires sur la fréquence du pouls (battement/min)
Délai: après 4 semaines de l'application d'essai
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Effet de l'entraînement par intervalles à haute intensité et de l'entraînement des muscles inspiratoires sur la fréquence du pouls (battement/min)
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après 4 semaines de l'application d'essai
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Effet de l'entraînement par intervalles à haute intensité et de l'entraînement des muscles inspiratoires sur l'échelle BORG modifiée par mètre
Délai: après 4 semaines de l'application d'essai
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Effet de l'entraînement par intervalles à haute intensité et de l'entraînement des muscles inspiratoires sur l'échelle BORG modifiée par mètre
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après 4 semaines de l'application d'essai
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Rana H Elbanna, master, lecturer assistance at faculty of physical therapy at Cairo University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2017
Achèvement primaire (Anticipé)
25 avril 2018
Achèvement de l'étude (Anticipé)
3 mai 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 mars 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 avril 2018
Première publication (Réel)
24 avril 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 avril 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 avril 2018
Dernière vérification
1 avril 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Rana Elbanna
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Description du régime IPD
pas décidé
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .