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HIIT Versus IMT sulla modulazione della reologia del sangue nei fattori di rischio CAD

13 aprile 2018 aggiornato da: Rana Elbanna, Cairo University

Allenamento ad intervalli ad alta intensità rispetto all'allenamento dei muscoli inspiratori sulla modulazione della reologia del sangue nei fattori di rischio della malattia coronarica

I partecipanti si erano divisi casualmente in due gruppi uguali. Il gruppo (A) aveva ricevuto un programma di allenamento ad intervalli ad alta intensità di 30-40 minuti tre volte alla settimana per un mese. Il partecipante inizierà a pedalare lentamente per cinque minuti senza resistenza all'inizio dell'esercizio come riscaldamento, quindi la fase attiva durerà 20-30 minuti, quindi diminuirà la velocità senza resistenza alla fine dell'esercizio come raffreddamento. Il gruppo (B) riceverà un programma di allenamento dei muscoli inspiratori utilizzando l'allenatore dei muscoli inspiratori basato sulla soglia per 10-15 minuti al giorno con frequenza tre volte a settimana per quattro settimane.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Procedura di allenamento per il gruppo (A):

  1. Ogni partecipante aveva firmato un modulo di consenso dopo aver ricevuto una spiegazione dettagliata sulla procedura.
  2. BMI era stato misurato peso corporeo (Kg) e altezza (m2)

    UN. BMI= peso corporeo (Kg)/altezza (m2).

  3. La frequenza cardiaca a riposo era stata misurata al partecipante tre volte consecutive, quindi è stato necessario prendere la media.
  4. Un campione di sangue era stato prelevato da un'infermiera in una provetta eparinizzata e consegnato al laboratorio entro sei ore.
  5. Al partecipante era stato chiesto di camminare il più velocemente possibile in un'area di camminata pianeggiante pre-misurata di 30 metri con segni di intervallo ogni tre metri per sei minuti. Coni o nastro dai colori vivaci per segnare i confini della passerella con coni posizionati all'inizio e alla fine del confine di 30 metri per indicare le svolte. (Distanza effettiva). (BALKE 1963)
  6. Insegnare al partecipante era stato raggiunto come eseguire esercizi di allenamento ad intervalli elevati.
  7. Il carico era stato determinato in base alla frequenza cardiaca massima ottenuta dal test da sforzo cardiopolmonare eseguito dal cardiologo.
  8. alta intensità (85% - 95% MHR) e il periodo di intervallo (60% - 75% MHR). (Gibala et al. 2006)
  9. Il partecipante ha iniziato con cinque minuti di riscaldamento sul cicloergometro senza resistenza, come mostrato nella figura (8).
  10. Quindi un minuto di allenamento ad alta intensità seguito da un minuto e mezzo di allenamento a bassa intensità per 20-30 minuti.
  11. Alla fine, sono stati eseguiti cinque minuti di raffreddamento senza resistenza.
  12. La valutazione post-trattamento è stata effettuata utilizzando le fasi tre, quattro e cinque.

Procedura di allenamento per il gruppo (B):

  1. Ogni partecipante aveva firmato un modulo di consenso dopo aver ricevuto una spiegazione dettagliata sulla procedura.
  2. BMI era stato misurato peso corporeo (Kg) e altezza (m2)

    UN. BMI= peso corporeo (Kg)/altezza (m2).

  3. La frequenza cardiaca a riposo era stata misurata al partecipante tre volte consecutive, quindi è stato necessario prendere la media.
  4. Un campione di sangue era stato prelevato da un'infermiera in una provetta eparinizzata e consegnato al laboratorio entro sei ore.
  5. Al partecipante era stato chiesto di camminare il più velocemente possibile in un'area di camminata pianeggiante pre-misurata di 30 metri con segni di intervallo ogni tre metri per sei minuti. Coni o nastro dai colori vivaci per segnare i confini della passerella con coni posizionati all'inizio e alla fine del confine di 30 metri per indicare le svolte. (Distanza effettiva). (BALKE 1963)
  6. Insegnare al partecipante era stato insegnato come utilizzare il dispositivo per l'allenamento dei muscoli inspiratori basato sulla soglia.
  7. Il carico era stato determinato in base a 10 ripetizioni massime (10RMax).
  8. L'intensità era compresa tra il 60% e l'80% dello sforzo massimo del partecipante. (Enright & Unnithan 2011)
  9. L'Inspiratory Muscle Trainer è stato applicato per (da 10 a 15) minuti una volta al giorno con frequenza tre volte alla settimana per quattro settimane, come mostrato nella figura (9).
  10. La valutazione post-trattamento è stata effettuata utilizzando le fasi tre, quattro e cinque.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

    • Al Dhahra
      • Ibri, Al Dhahra, Oman, 511
        • Reclutamento
        • Ibri hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 45 anni a 55 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Saranno partecipanti di sesso maschile di età compresa tra 45 e 55 anni.
  2. Tutti avevano un indice di massa corporea superiore a 30 kg/m2.
  3. Tutti loro sono stati diagnosticati come persone diabetiche per almeno 5 anni.
  4. A tutti loro è stata diagnosticata una persona ipertesa da lieve a moderata da almeno 5 anni.
  5. Tutti hanno avuto una riduzione della capacità di deambulazione in relazione alla loro altezza, età e indice di massa corporea (BMI).

Criteri di esclusione:

  1. Condizione cardiaca instabile.
  2. Paziente che era in beta-bloccante.
  3. Diabete mellito non controllato.
  4. Persona mentalmente instabile.
  5. Paziente con claudicatio intermittens.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo A
il partecipante eseguirà un programma di allenamento dei muscoli inspiratori per 10-15 minuti una volta al giorno utilizzando il dispositivo di allenamento muscolare Threshold Inspiration
Il trainer basato sulla soglia è un piccolo dispositivo con manico. Include un boccaglio e una valvola a molla calibrata. La valvola controlla un carico di allenamento della pressione inspiratoria costante e il paziente deve generare una pressione inspiratoria sufficiente affinché la valvola inspiratoria si apra e consenta l'inalazione dell'aria. La quantità di resistenza può essere regolata variando la compressione della valvola caricata a molla. Regolazione da 9cmH2o a 41cmH2o.
Altri nomi:
  • respironics,cedarGrove,NJ 07009-1201 Prodotto negli Stati Uniti
Sperimentale: Gruppo B
il partecipante inizierà a pedalare lentamente per cinque minuti senza resistenza all'inizio dell'esercizio come riscaldamento, quindi la fase attiva durerà 20-30 minuti, quindi diminuirà la velocità senza resistenza alla fine dell'esercizio come defaticamento utilizzando l'elettronica Ergometro da bicicletta
La bicicletta elettronica dotata di freno elettronico, display, sedile regolabile, manubrio e cinghie per i piedi verrà utilizzata nell'allenamento ad alta intensità ad intervalli.
Altri nomi:
  • Biodex LBC, prodotto a New York

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Confronto tra l'effetto dell'allenamento ad intervalli ad alta intensità rispetto all'allenamento dei muscoli inspiratori sulla modulazione del profilo lipidico (livello di colesterolo mg/dl, trigliceridi mg/dl, LDL mg/dl e HDL mg/dl) utilizzando l'analizzatore del sangue nei fattori di rischio CAD
Lasso di tempo: dopo 4 settimane dall'applicazione di prova
Confronto tra l'effetto dell'allenamento ad intervalli ad alta intensità rispetto all'allenamento dei muscoli inspiratori sulla modulazione del profilo lipidico composto da (livello di colesterolo mg/dl, trigliceridi mg/dl, LDL mg/dl e HDL mg/dl) utilizzando l'analizzatore del sangue (fotometro, 5010, boehinger) nei fattori di rischio di malattia coronarica
dopo 4 settimane dall'applicazione di prova

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Effetto dell'allenamento ad intervalli ad alta intensità e dell'allenamento dei muscoli inspiratori su un test di camminata di 6 minuti al metro
Lasso di tempo: dopo 4 settimane dall'applicazione di prova
Effetto dell'allenamento ad intervalli ad alta intensità e dell'allenamento dei muscoli inspiratori su un test di camminata di 6 minuti al metro
dopo 4 settimane dall'applicazione di prova
Confronto tra l'effetto dell'allenamento ad intervalli ad alta intensità rispetto all'allenamento dei muscoli inspiratori sulla modulazione del valore dell'ematocrito utilizzando l'analizzatore del sangue nei fattori di rischio CAD
Lasso di tempo: dopo 4 settimane dall'applicazione di prova
Confronto tra l'effetto dell'allenamento ad intervalli ad alta intensità rispetto all'allenamento dei muscoli inspiratori sulla modulazione del valore dell'ematocrito (la proporzione del sangue costituita da globuli rossi concentrati) % utilizzando l'analizzatore del sangue (fotometro, 5010, boehinger) nei fattori di rischio di malattia coronarica
dopo 4 settimane dall'applicazione di prova
Effetto dell'interval training ad alta intensità e dell'allenamento dei muscoli inspiratori sulla frequenza cardiaca (battiti/min)
Lasso di tempo: dopo 4 settimane dall'applicazione di prova
Effetto dell'interval training ad alta intensità e dell'allenamento dei muscoli inspiratori sulla frequenza cardiaca (battiti/min)
dopo 4 settimane dall'applicazione di prova
Effetto dell'interval training ad alta intensità e dell'allenamento dei muscoli inspiratori su scala BORG modificata per metro
Lasso di tempo: dopo 4 settimane dall'applicazione di prova
Effetto dell'interval training ad alta intensità e dell'allenamento dei muscoli inspiratori su scala BORG modificata per metro
dopo 4 settimane dall'applicazione di prova

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Rana H Elbanna, master, lecturer assistance at faculty of physical therapy at Cairo University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2017

Completamento primario (Anticipato)

25 aprile 2018

Completamento dello studio (Anticipato)

3 maggio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 marzo 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 aprile 2018

Primo Inserito (Effettivo)

24 aprile 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 aprile 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 aprile 2018

Ultimo verificato

1 aprile 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

non deciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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