- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03506984
HIIT kontra IMT w sprawie modulowania reologii krwi w czynnikach ryzyka CAD
13 kwietnia 2018 zaktualizowane przez: Rana Elbanna, Cairo University
Trening interwałowy o wysokiej intensywności w porównaniu z treningiem mięśni wdechowych w zakresie modulowania reologii krwi w czynnikach ryzyka choroby wieńcowej
Uczestnicy zostali losowo podzieleni na dwie równe grupy.
Grupa (A) otrzymała program treningu interwałowego o wysokiej intensywności 30-40 minut trzy razy w tygodniu przez jeden miesiąc.
Uczestnik zacznie powoli jeździć na rowerze przez pięć minut bez oporu na początku ćwiczenia jako rozgrzewkę, następnie faza aktywna będzie trwała 20-30 minut, następnie zmniejsz prędkość bez oporu na końcu ćwiczenia jako ochłonięcie.
Grupa (B) otrzyma program treningu mięśni wdechowych przy użyciu progowego trenera mięśni wdechowych przez 10-15 minut dziennie z częstotliwością trzy razy w tygodniu przez cztery tygodnie.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Szczegółowy opis
Procedura szkolenia dla grupy (A):
- Każdy uczestnik po otrzymaniu szczegółowego wyjaśnienia procedury podpisał formularz zgody.
Zmierzono BMI masę ciała (kg) i wzrost (m2)
A. BMI = masa ciała (kg)/wzrost (m2).
- Tętno spoczynkowe mierzono uczestnikowi trzy razy z rzędu, a następnie należało przyjąć średnią.
- Próbka krwi została pobrana przez pielęgniarkę do heparynizowanej probówki i dostarczona do laboratorium w ciągu sześciu godzin.
- Uczestnik został poproszony o chodzenie tak szybko, jak tylko mógł, po 30-metrowym, płaskim terenie do chodzenia z oznaczeniami odstępów co trzy metry przez sześć minut. Pachołki lub jaskrawo kolorowa taśma do wyznaczania granic chodnika z pachołkami umieszczonymi na początku i na końcu 30-metrowej granicy w celu wskazania zakrętów. (Rzeczywista odległość). (BALKE 1963)
- Osiągnięto nauczenie uczestnika, jak wykonywać trening wysokointerwałowy.
- Obciążenie zostało określone na podstawie maksymalnego tętna uzyskanego z próby wysiłkowej krążeniowo-oddechowej przeprowadzonej przez kardiologa.
- wysoka intensywność (85% - 95% MHR) oraz okres interwałowy (60% - 75% MHR) .(Gibala i in. 2006)
- Uczestnik rozpoczął od pięciominutowej rozgrzewki na ergometrze rowerowym bez oporu, jak pokazano na ryc. (8).
- Następnie jedna minuta treningu o wysokiej intensywności, a następnie półtorej minuty treningu o niskiej intensywności przez 20 do 30 minut.
- W końcu nastąpiło pięć minut schładzania bez oporu.
- Ocena po leczeniu została przeprowadzona przy użyciu kroku trzeciego, czwartego i kroku piątego.
Procedura treningowa dla grupy (B):
- Każdy uczestnik po otrzymaniu szczegółowego wyjaśnienia procedury podpisał formularz zgody.
Zmierzono BMI masę ciała (kg) i wzrost (m2)
A. BMI = masa ciała (kg)/wzrost (m2).
- Tętno spoczynkowe mierzono uczestnikowi trzy razy z rzędu, a następnie należało przyjąć średnią.
- Próbka krwi została pobrana przez pielęgniarkę do heparynizowanej probówki i dostarczona do laboratorium w ciągu sześciu godzin.
- Uczestnik został poproszony o chodzenie tak szybko, jak tylko mógł, po 30-metrowym, płaskim terenie do chodzenia z oznaczeniami odstępów co trzy metry przez sześć minut. Pachołki lub jaskrawo kolorowa taśma do wyznaczania granic chodnika z pachołkami umieszczonymi na początku i na końcu 30-metrowej granicy w celu wskazania zakrętów. (Rzeczywista odległość). (BALKE 1963)
- Nauczono uczestnika, jak korzystać z progowego urządzenia do treningu mięśni wdechowych.
- Obciążenie zostało określone na podstawie 10 maksymalnych powtórzeń (10RMax).
- Intensywność wynosiła od 60% do 80% maksymalnego wysiłku uczestnika. (W porządku & Unnithan 2011)
- Trenażer mięśni wdechowych był stosowany przez (10 do 15) minut raz dziennie z częstotliwością trzy razy w tygodniu przez cztery tygodnie, jak pokazano na ryc. (9).
- Ocena po leczeniu została przeprowadzona przy użyciu kroku trzeciego, czwartego i kroku piątego.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Al Dhahra
-
Ibri, Al Dhahra, Oman, 511
- Rekrutacyjny
- Ibri hospital
-
Kontakt:
- Mohamed M Habib, master
- Numer telefonu: 0096899575015
- E-mail: dpthabib@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
45 lat do 55 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Będą to uczestnicy płci męskiej w wieku 45-55 lat.
- Wszyscy mieli wskaźnik masy ciała powyżej 30 kg/m2.
- U wszystkich rozpoznano cukrzycę od co najmniej 5 lat.
- U wszystkich rozpoznano łagodne lub umiarkowane nadciśnienie tętnicze od co najmniej 5 lat.
- U wszystkich stwierdzono zmniejszenie zdolności chodu w stosunku do wzrostu, wieku i wskaźnika masy ciała (BMI).
Kryteria wyłączenia:
- Niestabilny stan serca.
- Pacjent, który był na beta-blokerze.
- Niekontrolowana cukrzyca.
- Osoba niezrównoważona psychicznie.
- Pacjent z chromaniem przestankowym.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa A
uczestnik wykona program treningu mięśni wdechowych przez 10-15 minut raz dziennie za pomocą Threshold Inspiration Muscle Training Device
|
Trenażer oparty na progach to małe urządzenie z uchwytem. Zawiera ustnik i skalibrowany zawór sprężynowy.
Zawór kontroluje obciążenie treningowe stałym ciśnieniem wdechowym, a pacjent musi wytworzyć wystarczające ciśnienie wdechowe, aby zawór wdechowy mógł się otworzyć i umożliwić wdychanie powietrza.
Wielkość oporu można regulować, zmieniając stopień ściśnięcia zaworu sprężynowego.
Regulacja od 9cmH2o do 41cmH2o.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Grupa B
uczestnik zacznie powoli jeździć na rowerze przez pięć minut bez oporu na początku ćwiczenia jako rozgrzewkę, następnie faza aktywna potrwa 20-30 minut, następnie zmniejszy prędkość bez oporu na końcu ćwiczenia jako ochłonięcie za pomocą Elektronicznego Ergometr rowerowy
|
Rower elektroniczny wyposażony w elektroniczny hamulec, ekran wyświetlacza, regulowane siodełko, kierownicę i paski na stopy znajdzie zastosowanie w treningu o wysokiej intensywności interwałowej.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Porównaj wpływ treningu interwałowego o wysokiej intensywności z treningiem mięśni wdechowych na modulowanie profilu lipidowego (poziom cholesterolu mg/dl, trójglicerydów mg/dl, LDL mg/dl i HDL mg/dl) za pomocą analizatora krwi w czynnikach ryzyka CAD
Ramy czasowe: po 4 tygodniach aplikacji próbnej
|
Porównanie wpływu treningu interwałowego o wysokiej intensywności z treningiem mięśni wdechowych na modulowanie profilu lipidowego, na który składają się (poziom cholesterolu mg/dl, trójglicerydów mg/dl, LDL mg/dl i HDL mg/dl) za pomocą analizatora krwi (fotometr, 5010, boehinger) w czynnikach ryzyka choroby niedokrwiennej serca
|
po 4 tygodniach aplikacji próbnej
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wpływ treningu interwałowego o wysokiej intensywności i treningu mięśni wdechowych na 6-minutowy test marszu na metry
Ramy czasowe: po 4 tygodniach aplikacji próbnej
|
Wpływ treningu interwałowego o wysokiej intensywności i treningu mięśni wdechowych na 6-minutowy test marszu na metry
|
po 4 tygodniach aplikacji próbnej
|
|
Porównaj wpływ treningu interwałowego o wysokiej intensywności z treningiem mięśni wdechowych na modulowanie wartości hematokrytu za pomocą analizatora krwi w czynnikach ryzyka CAD
Ramy czasowe: po 4 tygodniach aplikacji próbnej
|
Porównanie wpływu treningu interwałowego o wysokiej intensywności z treningiem mięśni wdechowych na modulację wartości hematokrytu (odsetek krwi, który składa się z koncentratu krwinek czerwonych) % za pomocą analizatora krwi (Photometer, 5010, boehinger) w czynnikach ryzyka choroby wieńcowej
|
po 4 tygodniach aplikacji próbnej
|
|
Wpływ treningu interwałowego o wysokiej intensywności i treningu mięśni wdechowych na częstość tętna (uderzenia/min)
Ramy czasowe: po 4 tygodniach aplikacji próbnej
|
Wpływ treningu interwałowego o wysokiej intensywności i treningu mięśni wdechowych na częstość tętna (uderzenia/min)
|
po 4 tygodniach aplikacji próbnej
|
|
Wpływ treningu interwałowego o wysokiej intensywności i treningu mięśni wdechowych na zmodyfikowaną skalę BORG na metry
Ramy czasowe: po 4 tygodniach aplikacji próbnej
|
Wpływ treningu interwałowego o wysokiej intensywności i treningu mięśni wdechowych na zmodyfikowaną skalę BORG na metry
|
po 4 tygodniach aplikacji próbnej
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Rana H Elbanna, master, lecturer assistance at faculty of physical therapy at Cairo University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2017
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
25 kwietnia 2018
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
3 maja 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 marca 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 kwietnia 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
24 kwietnia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 kwietnia 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 kwietnia 2018
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Rana Elbanna
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Opis planu IPD
nie zdecydowany
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Urządzenie do treningu mięśni progowych inspiracji
-
University of West AtticaRekrutacyjny