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실어증에 대한 경두개 직류 자극(tDCS) 및 집중 요법

2021년 8월 24일 업데이트: Carol Persad, University of Michigan
실어증에 대한 집중 치료는 뇌졸중이나 다른 신경 손상 후 언어 기능을 향상시키는 것으로 입증되었습니다. 그러나 회복은 일반적으로 완전하지 않으며 결과를 개선하기 위해서는 새로운 치료법이 필요합니다. 경두개 직류 자극(tDCS)은 뇌졸중 후 운동 요법으로 결과를 개선하는 것으로 나타났습니다. 이 연구는 실어증에서 언어 결과를 향상시키는 방법으로 집중 언어 치료와 함께 tDCS를 사용하는 타당성을 조사할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

실어증에 대한 집중 치료는 뇌졸중이나 다른 신경 손상 후 언어 기능을 향상시키는 것으로 입증되었습니다. 그러나 회복은 일반적으로 완전하지 않으며 결과를 개선하기 위해서는 새로운 치료법이 필요합니다. 경두개 직류 자극(tDCS)은 뇌졸중 후 운동 요법으로 결과를 개선하는 것으로 나타났습니다. 이 연구는 실어증에서 언어 결과를 향상시키는 방법으로 임상적으로 결정된 집중 언어 치료를 보완하는 tDCS 사용의 타당성을 조사할 것입니다. UMAP(University of Michigan 실어증 프로그램)에 등록한 적격 고객은 연구에 참여하도록 초대됩니다. 클라이언트는 일상적인 치료 프로토콜과 함께 매일 20분의 tDCS를 받게 됩니다. 언어 기능의 개선을 평가하기 위해 사전 및 사후 테스트가 완료됩니다. 이것은 무작위 통제 시험을 추구해야 하는지를 결정하기 위한 타당성 및 개념 증명 연구입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

25

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, 미국, 48194
        • University Center for Language and Literacy

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 실어증의 진단
  • University of Michigan 실어증 프로그램의 집중 치료 프로그램에 등록했습니다.
  • 치료를 이해하고 동의하는 능력.

제외 기준:

  • 금속 임플란트 또는 수술 장치 없음
  • 발작의 역사
  • 중대한 인지 또는 정신 장애의 병력
  • 참가자는 연구 당시 임신할 수 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 경두개 직류 자극
tDCS는 자격을 갖춘 모든 실어증 환자에게 제공됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통제된 구두 단어 유창성의 변화
기간: 기준선 및 4주
이 테스트는 특정 문자로 시작하는 1분 동안 생성할 수 있는 단어의 수를 평가합니다. 세 글자에 대해 생성된 총 단어 수가 도출됩니다. 점수가 높을수록 더 나은 성능을 나타냅니다. 단어 유창성의 변화는 다음과 같이 계산되었습니다. tDCS 이후에 생성된 단어 수에서 tDCS 이전에 생성된 단어 수를 뺀 값입니다.
기준선 및 4주
보스턴 명명 점수 변경
기간: 기준선 및 4주
이 테스트는 60개의 선화에 대한 대립적 명명 능력을 평가합니다. 점수 범위는 0-60이며 점수가 높을수록 더 나은 성과를 나타냅니다. 결과는 다음과 같이 도출되었습니다. tDCS 이후의 그림 명명 점수 - tDCS 이전의 그림 명명 점수
기준선 및 4주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
서부 실어증 지수 점수의 변화
기간: 기준선 및 4주
실어증의 중증도는 Western Aphasia Battery Revised에 의해 측정됩니다. 실어증 지수(AQ) 점수 범위는 0-100이며 100이 만점입니다. AQ의 변화는 다음과 같이 도출되었습니다. tDCS 이후의 AQ에서 tDCS 이전의 AQ를 뺀 값
기준선 및 4주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Carol Persad, PhD, University of Michigan

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 12월 15일

기본 완료 (실제)

2020년 2월 26일

연구 완료 (실제)

2020년 2월 26일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 4월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 4월 25일

처음 게시됨 (실제)

2018년 4월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 9월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 8월 24일

마지막으로 확인됨

2021년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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