Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Transkraniell likströmsstimulering (tDCS) och intensiv terapi vid afasi

24 augusti 2021 uppdaterad av: Carol Persad, University of Michigan
Intensiv terapi för afasi har visat sig förbättra språkfunktionen efter stroke eller annan neurologisk skada. Återhämtningen är dock i allmänhet inte fullständig och nya terapier behövs för att förbättra resultaten. Transkraniell likströmsstimulering (tDCS) har visat sig förbättra resultaten med motorisk terapi efter stroke. Denna studie kommer att undersöka möjligheten att använda tDCS med intensiv språkterapi som ett sätt att förbättra språkresultaten vid afasi

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Intensiv terapi för afasi har visat sig förbättra språkfunktionen efter stroke eller annan neurologisk skada. Återhämtningen är dock i allmänhet inte fullständig och nya terapier behövs för att förbättra resultaten. Transkraniell likströmsstimulering (tDCS) har visat sig förbättra resultaten med motorisk terapi efter stroke. Denna studie kommer att undersöka möjligheten att använda tDCS som komplement till kliniskt bestämd intensiv språkterapi som ett sätt att förbättra språkresultaten vid afasi. Kvalificerade kunder som är inskrivna i University of Michigan Aphasia Program (UMAP) kommer att bjudas in att delta i studien. Klienter kommer att få 20 minuters tDCS varje dag tillsammans med deras vanliga behandlingsprotokoll. För- och eftertestning kommer att slutföras för att bedöma om språket fungerar bättre. Detta är en genomförbarhets- och proof of concept-studie för att avgöra om en randomiserad kontrollstudie bör genomföras

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

25

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48194
        • University Center for Language and Literacy

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnos av afasi
  • Inskriven i ett intensivt terapiprogram vid University of Michigan Aphasia Program.
  • Förmåga att förstå och ge samtycke till behandling.

Exklusions kriterier:

  • Inga metallimplantat eller kirurgiska anordningar
  • Historia av anfall
  • Historik med betydande kognitiva eller psykiatriska störningar
  • Deltagaren kan inte vara gravid vid studietillfället

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: transkraniell likströmsstimulering
tDCS kommer att ges till alla kvalificerade patienter med afasi.
Enhet: transkraniell likströmsstimulering

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i kontrollerad muntlig ordflytande
Tidsram: baslinje och 4 veckor
Detta test bedömer antalet ord som kan genereras på en minut som börjar med vissa bokstäver. Det totala antalet ord som genereras för tre bokstäver härleds. Högre poäng representerar bättre prestanda. Förändringar i ordflytande beräknades enligt följande: antal ord genererade efter tDCS minus antal ord som genererades före tDCS
baslinje och 4 veckor
Förändring i Boston Naming Score
Tidsram: baslinje och 4 veckor
Detta test bedömer konfronterande namngivningsförmåga till 60 linjeritningar. Poäng varierar från 0-60 med högre poäng representerar bättre prestanda. Resultatet härleddes enligt följande: Bildnamnpoäng efter tDCS minus bildnamnpoäng före tDCS
baslinje och 4 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i Western Aphasia Quotient Score
Tidsram: baslinje och 4 veckor
svårighetsgraden av afasi mäts med Western Aphasia Battery Revised. Afasikvoten (AQ)-poängen sträcker sig från 0-100, där 100 är en perfekt poäng. Ändring i AQ härleddes enligt följande: AQ efter tDCS minus AQ före tDCS
baslinje och 4 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Michigan

Utredare

  • Huvudutredare: Carol Persad, PhD, University of Michigan

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 december 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

26 februari 2020

Avslutad studie (Faktisk)

26 februari 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 april 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 april 2018

Första postat (Faktisk)

27 april 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 september 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 augusti 2021

Senast verifierad

1 augusti 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HUM00108213

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på transkraniell likströmsstimulering

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Canada

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera