Transkraniaalinen tasavirtastimulaatio (tDCS) ja intensiivinen terapia afasiassa
tiistai 24. elokuuta 2021 päivittänyt: Carol Persad, University of Michigan
Intensiivisen afasiahoidon on osoitettu parantavan kielen toimintaa aivohalvauksen tai muun neurologisen vamman jälkeen.
Toipuminen ei kuitenkaan yleensä ole täydellistä, ja tarvitaan uusia hoitoja tulosten parantamiseksi.
Transkraniaalisen tasavirtastimulaation (tDCS) on osoitettu parantavan tuloksia aivohalvauksen jälkeisellä moottorihoidolla.
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan tDCS:n käyttökelpoisuutta intensiivisen kieliterapian kanssa keinona parantaa kielituloksia afasiassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Intensiivisen afasiahoidon on osoitettu parantavan kielen toimintaa aivohalvauksen tai muun neurologisen vamman jälkeen.
Toipuminen ei kuitenkaan yleensä ole täydellistä, ja tarvitaan uusia hoitoja tulosten parantamiseksi.
Transkraniaalisen tasavirtastimulaation (tDCS) on osoitettu parantavan tuloksia aivohalvauksen jälkeisellä moottorihoidolla.
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan mahdollisuutta käyttää tDCS:ää kliinisesti määrätyn intensiivisen kieliterapian lisäksi keinona parantaa kielituloksia afasiassa.
Michiganin yliopiston afasiaohjelmaan (UMAP) ilmoittautuneet vaatimukset täyttävät asiakkaat kutsutaan osallistumaan tutkimukseen.
Asiakkaat saavat 20 minuuttia tDCS:ää joka päivä tavanomaisen hoitoprotokollansa ohella.
Esi- ja jälkitestit suoritetaan, jotta voidaan arvioida kielen toiminnan paranemista.
Tämä on toteutettavuus ja todiste konseptitutkimuksesta sen määrittämiseksi, pitäisikö satunnaistettua kontrollikoetta jatkaa
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
25
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48194
- University Center for Language and Literacy
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Afasian diagnoosi
- Ilmoittautunut intensiiviterapiaohjelmaan Michiganin yliopiston Aphasia-ohjelmassa.
- Kyky ymmärtää ja antaa suostumuksensa hoitoon.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei metallisia implantteja tai kirurgisia laitteita
- Kohtausten historia
- Merkittäviä kognitiivisia tai psykiatrisia häiriöitä historiassa
- Osallistuja ei voi olla raskaana tutkimuksen aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: transkraniaalinen tasavirtastimulaatio
tDCS annetaan kaikille päteville potilaille, joilla on afasia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kontrolloidussa suullisessa sanan sujuvuudessa
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 4 viikkoa
|
Tämä testi arvioi, kuinka monta sanaa voidaan luoda yhdessä minuutissa ja jotka alkavat tietyillä kirjaimilla.
Kolmelle kirjaimelle luotujen sanojen kokonaismäärä johdetaan.
Korkeammat pisteet edustavat parempaa suorituskykyä.
Muutokset sanojen sujuvuudessa laskettiin seuraavasti: tDCS:n jälkeen luotujen sanojen määrä miinus ennen tDCS:ää luotujen sanojen määrä
|
lähtötilanne ja 4 viikkoa
|
|
Muutos Bostonin nimeämispisteissä
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 4 viikkoa
|
Tämä testi arvioi ristiriitaisen nimeämiskyvyn 60 viivapiirrokselle.
Pisteet vaihtelevat 0–60, ja korkeammat pisteet edustavat parempaa suorituskykyä.
Tulos johdettiin seuraavasti: Kuvan nimeämispisteet post tDCS miinus kuvan nimeämispisteet ennen tDCS
|
lähtötilanne ja 4 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Länsi-afasia-osamäärän pistemäärän muutos
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 4 viikkoa
|
afasian vakavuus mitataan Western Aphasia Battery Revised -menetelmällä.
Aphasia Quotient (AQ) -pisteet vaihtelevat 0-100, ja 100 on täydellinen pistemäärä.
Muutos AQ:ssa johdettiin seuraavasti: AQ post tDCS miinus AQ pre tDCS
|
lähtötilanne ja 4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Carol Persad, PhD, University of Michigan
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 15. joulukuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 26. helmikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 26. helmikuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 5. huhtikuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. huhtikuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 27. huhtikuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 20. syyskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. elokuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. elokuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HUM00108213
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .