Transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS) og intensiv terapi ved afasi
24. august 2021 opdateret af: Carol Persad, University of Michigan
Intensiv terapi for afasi har vist sig at forbedre sprogfunktionen efter slagtilfælde eller anden neurologisk skade.
Imidlertid er bedring generelt ikke fuldstændig, og nye behandlinger er nødvendige for at forbedre resultaterne.
Transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS) har vist sig at forbedre resultater med motorisk terapi efter slagtilfælde.
Denne undersøgelse vil undersøge muligheden for at bruge tDCS med intensiv sprogterapi som en måde at forbedre sproglige resultater ved afasi
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Intensiv terapi for afasi har vist sig at forbedre sprogfunktionen efter slagtilfælde eller anden neurologisk skade.
Imidlertid er bedring generelt ikke fuldstændig, og nye behandlinger er nødvendige for at forbedre resultaterne.
Transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS) har vist sig at forbedre resultater med motorisk terapi efter slagtilfælde.
Denne undersøgelse vil undersøge muligheden for at bruge tDCS som supplement til klinisk bestemt intensiv sprogterapi som en måde at forbedre sproglige resultater ved afasi.
Kvalificerede klienter tilmeldt University of Michigan Aphasia Program (UMAP) vil blive inviteret til at deltage i undersøgelsen.
Klienter vil modtage 20 minutters tDCS hver dag sammen med deres sædvanlige behandlingsprotokol.
Før- og eftertest vil blive gennemført for at vurdere forbedringer i sprogfunktion.
Dette er et gennemførligheds- og proof of concept-studie for at afgøre, om et randomiseret kontrolforsøg skal forfølges
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
25
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48194
- University Center for Language and Literacy
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnose af afasi
- Indskrevet i et intensivt terapiprogram ved University of Michigan Aphasia Program.
- Evne til at forstå og give samtykke til behandling.
Ekskluderingskriterier:
- Ingen metalimplantater eller kirurgisk udstyr
- Historie om anfald
- Anamnese med betydelig kognitiv eller psykiatrisk forstyrrelse
- Deltageren kan ikke være gravid på studietidspunktet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: transkraniel jævnstrømsstimulering
tDCS vil blive givet til alle kvalificerede patienter med afasi.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i kontrolleret mundtlig ordflydning
Tidsramme: baseline og 4 uger
|
Denne test vurderer antallet af ord, der kan genereres på et minut, der begynder med bestemte bogstaver.
Det samlede antal ord, der genereres for tre bogstaver, udledes.
Højere score repræsenterer bedre præstation.
Ændringer i ord flydende blev beregnet som følger: antal ord genereret efter tDCS minus antal ord genereret før tDCS
|
baseline og 4 uger
|
|
Ændring i Boston navngivningsresultat
Tidsramme: baseline og 4 uger
|
Denne test vurderer konfronterende navngivningsevne til 60 stregtegninger.
Scoringer varierer fra 0-60 med højere score, der repræsenterer bedre ydeevne.
Resultatet blev udledt som følger: Billednavngivningsscore efter tDCS minus billednavngivningsscore før tDCS
|
baseline og 4 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i Western Aphasia Quotient Score
Tidsramme: baseline og 4 uger
|
sværhedsgraden af afasi måles ved Western Aphasia Battery Revised.
Afasikvotienten (AQ)-score varierer fra 0-100, hvor 100 er en perfekt score.
Ændring i AQ blev udledt som følger: AQ efter tDCS minus AQ før tDCS
|
baseline og 4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Carol Persad, PhD, University of Michigan
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. december 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
26. februar 2020
Studieafslutning (Faktiske)
26. februar 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. april 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. april 2018
Først opslået (Faktiske)
27. april 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
20. september 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. august 2021
Sidst verificeret
1. august 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HUM00108213
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ja
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .