Estimulação Transcraniana por Corrente Contínua (ETCC) e Terapia Intensiva na Afasia
24 de agosto de 2021 atualizado por: Carol Persad, University of Michigan
A terapia intensiva para afasia demonstrou melhorar o funcionamento da linguagem após acidente vascular cerebral ou outra lesão neurológica.
No entanto, a recuperação geralmente não é completa e novas terapias são necessárias para melhorar os resultados.
A estimulação transcraniana por corrente contínua (tDCS) demonstrou melhorar os resultados da terapia motora após o AVC.
Este estudo examinará a viabilidade de usar tDCS com terapia de linguagem intensiva como uma forma de melhorar os resultados de linguagem na afasia
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A terapia intensiva para afasia demonstrou melhorar o funcionamento da linguagem após acidente vascular cerebral ou outra lesão neurológica.
No entanto, a recuperação geralmente não é completa e novas terapias são necessárias para melhorar os resultados.
A estimulação transcraniana por corrente contínua (tDCS) demonstrou melhorar os resultados da terapia motora após o AVC.
Este estudo examinará a viabilidade do uso de tDCS complementando a terapia de linguagem intensiva clinicamente determinada como uma forma de melhorar os resultados de linguagem na afasia.
Os clientes elegíveis inscritos no Programa de Afasia da Universidade de Michigan (UMAP) serão convidados a participar do estudo.
Os clientes receberão 20 minutos de tDCS todos os dias junto com seu protocolo de tratamento habitual.
Os testes pré e pós serão concluídos para avaliar a melhora no funcionamento da linguagem.
Este é um estudo de viabilidade e prova de conceito para determinar se um estudo de controle randomizado deve ser realizado
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
25
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48194
- University Center for Language and Literacy
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de afasia
- Inscrito no programa de terapia intensiva no Programa de Afasia da Universidade de Michigan.
- Capacidade de entender e dar consentimento ao tratamento.
Critério de exclusão:
- Sem implantes de metal ou dispositivos cirúrgicos
- Histórico de convulsões
- História de distúrbio cognitivo ou psiquiátrico significativo
- A participante não pode estar grávida no momento do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Estimulação Transcraniana por Corrente Contínua
tDCS será dado a todos os pacientes qualificados com afasia.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração na fluência controlada da palavra oral
Prazo: linha de base e 4 semanas
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Este teste avalia o número de palavras que podem ser geradas em um minuto que começam com determinadas letras.
O número total de palavras geradas para três letras é derivado.
Pontuações mais altas representam melhor desempenho.
As alterações na fluência das palavras foram calculadas da seguinte forma: número de palavras geradas após o tDCS menos o número de palavras geradas antes do tDCS
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linha de base e 4 semanas
|
|
Mudança na pontuação de nomeação de Boston
Prazo: linha de base e 4 semanas
|
Este teste avalia a capacidade de nomeação de confronto para 60 desenhos de linha.
As pontuações variam de 0 a 60, com pontuações mais altas representando melhor desempenho.
O resultado foi derivado da seguinte forma: Pontuação de nomenclatura de imagem após tDCS menos pontuação de nomenclatura de imagem pré tDCS
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linha de base e 4 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alteração na pontuação do quociente de afasia ocidental
Prazo: linha de base e 4 semanas
|
a gravidade da afasia é medida pela Western Aphasia Battery Revised.
A pontuação do Quociente de Afasia (AQ) varia de 0 a 100, sendo 100 uma pontuação perfeita.
A mudança no AQ foi derivada da seguinte forma: AQ pós tDCS menos AQ pré tDCS
|
linha de base e 4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Carol Persad, PhD, University of Michigan
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de dezembro de 2016
Conclusão Primária (Real)
26 de fevereiro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
26 de fevereiro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de abril de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de abril de 2018
Primeira postagem (Real)
27 de abril de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de setembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de agosto de 2021
Última verificação
1 de agosto de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HUM00108213
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .