Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przezczaszkowa stymulacja prądem stałym (tDCS) i intensywna terapia w afazji

24 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: Carol Persad, University of Michigan
Wykazano, że intensywna terapia afazji poprawia funkcjonowanie języka po udarze lub innym urazie neurologicznym. Jednak powrót do zdrowia na ogół nie jest całkowity i potrzebne są nowe terapie, aby poprawić wyniki. Wykazano, że przezczaszkowa stymulacja prądem stałym (tDCS) poprawia wyniki terapii ruchowej po udarze. Niniejsze badanie zbada wykonalność zastosowania tDCS z intensywną terapią językową jako sposobu na poprawę wyników językowych w afazji

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wykazano, że intensywna terapia afazji poprawia funkcjonowanie języka po udarze lub innym urazie neurologicznym. Jednak powrót do zdrowia na ogół nie jest całkowity i potrzebne są nowe terapie, aby poprawić wyniki. Wykazano, że przezczaszkowa stymulacja prądem stałym (tDCS) poprawia wyniki terapii ruchowej po udarze. Niniejsze badanie zbada wykonalność zastosowania tDCS jako uzupełnienia klinicznie uwarunkowanej intensywnej terapii językowej jako sposobu na poprawę wyników językowych w afazji. Kwalifikujący się klienci zapisani do programu University of Michigan Aphasia Program (UMAP) zostaną zaproszeni do udziału w badaniu. Klienci otrzymają codziennie 20 minut tDCS wraz ze zwykłym protokołem leczenia. Testy wstępne i końcowe zostaną zakończone w celu oceny poprawy funkcjonowania językowego. Jest to studium wykonalności i dowód słuszności koncepcji w celu ustalenia, czy należy przeprowadzić randomizowane badanie kontrolne

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

25

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48194
        • University Center for Language and Literacy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie afazji
  • Zapisał się na program intensywnej terapii na University of Michigan Aphasia Program.
  • Umiejętność zrozumienia i wyrażenia zgody na leczenie.

Kryteria wyłączenia:

  • Żadnych metalowych implantów ani urządzeń chirurgicznych
  • Historia napadów padaczkowych
  • Historia znaczących zaburzeń poznawczych lub psychiatrycznych
  • Uczestnik nie może być w ciąży w czasie badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: przezczaszkowa stymulacja prądem stałym
tDCS zostanie podany wszystkim kwalifikującym się pacjentom z afazją.
Urządzenie: przezczaszkowa stymulacja prądem stałym

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana kontrolowanej płynności mowy ustnej
Ramy czasowe: linii podstawowej i 4 tyg
Ten test ocenia liczbę słów, które można wygenerować w ciągu jednej minuty i które zaczynają się od określonych liter. Wyliczana jest całkowita liczba słów wygenerowanych dla trzech liter. Wyższe wyniki oznaczają lepszą wydajność. Zmiany w płynności słów obliczono w następujący sposób: liczba słów wygenerowanych po tDCS minus liczba słów wygenerowanych przed tDCS
linii podstawowej i 4 tyg
Zmiana wyniku nazewnictwa w Bostonie
Ramy czasowe: linii podstawowej i 4 tyg
Ten test ocenia umiejętność konfrontacyjnego nazywania 60 rysunków liniowych. Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 60, przy czym wyższe wyniki oznaczają lepszą wydajność. Wynik uzyskano w następujący sposób: wynik nazewnictwa obrazków po tDCS minus wynik nazewnictwa obrazków przed tDCS
linii podstawowej i 4 tyg

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wyniku ilorazu zachodniej afazji
Ramy czasowe: linii podstawowej i 4 tyg
nasilenie afazji jest mierzone za pomocą poprawionej baterii Western Aphasia. Wynik ilorazu afazji (AQ) waha się od 0 do 100, przy czym 100 to wynik doskonały. Zmiana w AQ została wyprowadzona w następujący sposób: AQ po tDCS minus AQ przed tDCS
linii podstawowej i 4 tyg

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Michigan

Śledczy

  • Główny śledczy: Carol Persad, PhD, University of Michigan

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 grudnia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

26 lutego 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

26 lutego 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 kwietnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 kwietnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 kwietnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 września 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 sierpnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HUM00108213

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na przezczaszkowa stymulacja prądem stałym

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in New Zealand

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj