Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Transcraniële gelijkstroomstimulatie (tDCS) en intensieve therapie bij afasie

24 augustus 2021 bijgewerkt door: Carol Persad, University of Michigan
Van intensieve therapie voor afasie is aangetoond dat het het taalfunctioneren verbetert na een beroerte of ander neurologisch letsel. Het herstel is echter over het algemeen niet volledig en er zijn nieuwe therapieën nodig om de resultaten te verbeteren. Van transcraniële gelijkstroomstimulatie (tDCS) is aangetoond dat het de resultaten verbetert met motorische therapie na een beroerte. Deze studie zal de haalbaarheid onderzoeken van het gebruik van tDCS met intensieve taaltherapie als een manier om taaluitkomsten bij afasie te verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Van intensieve therapie voor afasie is aangetoond dat het het taalfunctioneren verbetert na een beroerte of ander neurologisch letsel. Het herstel is echter over het algemeen niet volledig en er zijn nieuwe therapieën nodig om de resultaten te verbeteren. Van transcraniële gelijkstroomstimulatie (tDCS) is aangetoond dat het de resultaten verbetert met motorische therapie na een beroerte. Deze studie zal de haalbaarheid onderzoeken van het gebruik van tDCS als aanvulling op klinisch bepaalde intensieve taaltherapie als een manier om taaluitkomsten bij afasie te verbeteren. In aanmerking komende cliënten die zijn ingeschreven voor het afasieprogramma van de Universiteit van Michigan (UMAP) zullen worden uitgenodigd om deel te nemen aan het onderzoek. Cliënten krijgen elke dag 20 minuten tDCS samen met hun gebruikelijke behandelprotocol. Er worden pre- en posttests uitgevoerd om te beoordelen of er verbetering is in het taalfunctioneren. Dit is een haalbaarheids- en proof-of-concept-studie om te bepalen of een gerandomiseerde controleproef moet worden nagestreefd

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

25

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48194
        • University Center for Language and Literacy

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diagnose van afasie
  • Ingeschreven voor intensief therapieprogramma aan het University of Michigan Aphasia Program.
  • Mogelijkheid om de behandeling te begrijpen en toestemming te geven.

Uitsluitingscriteria:

  • Geen metalen implantaten of chirurgische apparaten
  • Geschiedenis van aanvallen
  • Geschiedenis van significante cognitieve of psychiatrische stoornissen
  • Deelnemer mag niet zwanger zijn op het moment van de studie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: transcraniële gelijkstroomstimulatie
tDCS zal worden gegeven aan alle gekwalificeerde patiënten met afasie.
Apparaat: transcraniële gelijkstroomstimulatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in gecontroleerde spreekvaardigheid van woorden
Tijdsspanne: basislijn en 4 weken
Deze test beoordeelt het aantal woorden dat in één minuut kan worden gegenereerd en dat met bepaalde letters begint. Het totale aantal gegenereerde woorden voor drie letters wordt afgeleid. Hogere scores staan ​​voor betere prestaties. Veranderingen in woordvloeiendheid werden als volgt berekend: aantal woorden gegenereerd na tDCS min aantal woorden gegenereerd vóór tDCS
basislijn en 4 weken
Verandering in de naamgevingsscore van Boston
Tijdsspanne: basislijn en 4 weken
Deze test beoordeelt het vermogen tot confronterende naamgeving tot 60 lijntekeningen. Scores variëren van 0-60, waarbij hogere scores betere prestaties vertegenwoordigen. Het resultaat werd als volgt afgeleid: score voor het benoemen van afbeeldingen na tDCS min score voor het benoemen van afbeeldingen vóór tDCS
basislijn en 4 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in westelijke afasiequotiëntscore
Tijdsspanne: basislijn en 4 weken
de ernst van afasie wordt gemeten door de Western Aphasia Battery Revised. De afasiequotiënt (AQ)-score varieert van 0-100, waarbij 100 een perfecte score is. Verandering in de AQ werd als volgt afgeleid: AQ na tDCS minus AQ pre tDCS
basislijn en 4 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Michigan

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Carol Persad, PhD, University of Michigan

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 december 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

26 februari 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

26 februari 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 april 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 april 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 april 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 september 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 augustus 2021

Laatst geverifieerd

1 augustus 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HUM00108213

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op transcraniële gelijkstroomstimulatie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mozambique

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren