Estimulación Transcraneal de Corriente Directa (tDCS) y Terapia Intensiva en Afasia
24 de agosto de 2021 actualizado por: Carol Persad, University of Michigan
Se ha demostrado que la terapia intensiva para la afasia mejora el funcionamiento del lenguaje después de un accidente cerebrovascular u otra lesión neurológica.
Sin embargo, la recuperación generalmente no es completa y se necesitan nuevas terapias para mejorar los resultados.
Se ha demostrado que la estimulación de corriente directa transcraneal (tDCS) mejora los resultados con la terapia motora después de un accidente cerebrovascular.
Este estudio examinará la viabilidad de usar tDCS con terapia intensiva del lenguaje como una forma de mejorar los resultados del lenguaje en la afasia.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se ha demostrado que la terapia intensiva para la afasia mejora el funcionamiento del lenguaje después de un accidente cerebrovascular u otra lesión neurológica.
Sin embargo, la recuperación generalmente no es completa y se necesitan nuevas terapias para mejorar los resultados.
Se ha demostrado que la estimulación de corriente directa transcraneal (tDCS) mejora los resultados con la terapia motora después de un accidente cerebrovascular.
Este estudio examinará la viabilidad de usar tDCS como complemento de la terapia intensiva del lenguaje determinada clínicamente como una forma de mejorar los resultados del lenguaje en la afasia.
Los clientes elegibles inscritos en el Programa de Afasia de la Universidad de Michigan (UMAP) serán invitados a participar en el estudio.
Los clientes recibirán 20 minutos de tDCS todos los días junto con su protocolo de tratamiento habitual.
Se completarán pruebas previas y posteriores para evaluar la mejora en el funcionamiento del lenguaje.
Este es un estudio de viabilidad y prueba de concepto para determinar si se debe realizar un ensayo de control aleatorio.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
25
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48194
- University Center for Language and Literacy
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de la afasia
- Inscrito en el programa de terapia intensiva en el Programa de Afasia de la Universidad de Michigan.
- Capacidad para comprender y dar consentimiento al tratamiento.
Criterio de exclusión:
- Sin implantes metálicos ni dispositivos quirúrgicos.
- Historial de convulsiones
- Antecedentes de trastornos cognitivos o psiquiátricos significativos
- La participante no puede estar embarazada en el momento del estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: estimulación de corriente continua transcraneal
Se administrará tDCS a todos los pacientes calificados con afasia.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la fluidez de palabras orales controladas
Periodo de tiempo: línea de base y 4 semanas
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Esta prueba evalúa la cantidad de palabras que se pueden generar en un minuto que comienzan con ciertas letras.
Se obtiene el número total de palabras generadas para tres letras.
Las puntuaciones más altas representan un mejor rendimiento.
Los cambios en la fluidez de palabras se calcularon de la siguiente manera: número de palabras generadas después de tDCS menos número de palabras generadas antes de tDCS
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línea de base y 4 semanas
|
|
Cambio en la puntuación de nombres de Boston
Periodo de tiempo: línea de base y 4 semanas
|
Esta prueba evalúa la capacidad de confrontación para nombrar 60 dibujos lineales.
Las puntuaciones van de 0 a 60, y las puntuaciones más altas representan un mejor rendimiento.
El resultado se derivó de la siguiente manera: puntuación de denominación de imágenes posterior a tDCS menos puntuación de denominación de imágenes antes de tDCS
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línea de base y 4 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en la puntuación del cociente de afasia occidental
Periodo de tiempo: línea de base y 4 semanas
|
la severidad de la afasia se mide con la Batería Revisada de Afasia Occidental.
La puntuación del cociente de afasia (AQ) varía de 0 a 100, siendo 100 una puntuación perfecta.
El cambio en el AQ se derivó de la siguiente manera: AQ post tDCS menos AQ pre tDCS
|
línea de base y 4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Carol Persad, PhD, University of Michigan
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de diciembre de 2016
Finalización primaria (Actual)
26 de febrero de 2020
Finalización del estudio (Actual)
26 de febrero de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de abril de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de abril de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
27 de abril de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de septiembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de agosto de 2021
Última verificación
1 de agosto de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HUM00108213
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .