Транскраниальная стимуляция постоянным током (tDCS) и интенсивная терапия при афазии
24 августа 2021 г. обновлено: Carol Persad, University of Michigan
Было продемонстрировано, что интенсивная терапия афазии улучшает речевую функцию после инсульта или другого неврологического повреждения.
Однако выздоровление, как правило, не является полным, и для улучшения результатов необходимы новые методы лечения.
Было показано, что транскраниальная стимуляция постоянным током (tDCS) улучшает результаты двигательной терапии после инсульта.
В этом исследовании будет изучена возможность использования tDCS с интенсивной языковой терапией как способ улучшения языковых результатов при афазии.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Было продемонстрировано, что интенсивная терапия афазии улучшает речевую функцию после инсульта или другого неврологического повреждения.
Однако выздоровление, как правило, не является полным, и для улучшения результатов необходимы новые методы лечения.
Было показано, что транскраниальная стимуляция постоянным током (tDCS) улучшает результаты двигательной терапии после инсульта.
В этом исследовании будет изучена возможность использования tDCS в дополнение к клинически определенной интенсивной языковой терапии в качестве способа улучшения языковых результатов при афазии.
Подходящие клиенты, зачисленные в программу Мичиганского университета по афазии (UMAP), будут приглашены для участия в исследовании.
Клиенты будут получать 20 минут tDCS каждый день вместе с их обычным протоколом лечения.
Предварительное и последующее тестирование будет завершено для оценки улучшения языкового функционирования.
Это исследование осуществимости и доказательство концепции, чтобы определить, следует ли проводить рандомизированное контрольное исследование.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
25
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48194
- University Center for Language and Literacy
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Диагностика афазии
- Прошел курс интенсивной терапии в Мичиганском университете по программе афазии.
- Способность понять и дать согласие на лечение.
Критерий исключения:
- Никаких металлических имплантатов или хирургических устройств
- История приступов
- История значительных когнитивных или психических расстройств
- Участник не может быть беременным во время исследования
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: транскраниальная стимуляция постоянным током
tDCS будет проводиться всем подходящим пациентам с афазией.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение контролируемой беглости устной речи
Временное ограничение: исходный уровень и 4 недели
|
Этот тест оценивает количество слов, которые можно составить за одну минуту и которые начинаются с определенных букв.
Выводится общее количество слов, сгенерированных для трех букв.
Более высокие баллы представляют лучшую производительность.
Изменения беглости слов рассчитывались следующим образом: количество слов, сгенерированных после tDCS, минус количество слов, сгенерированных до tDCS.
|
исходный уровень и 4 недели
|
|
Изменение рейтинга имен в Бостоне
Временное ограничение: исходный уровень и 4 недели
|
Этот тест оценивает способность к конфронтационному именованию до 60 штриховых рисунков.
Баллы варьируются от 0 до 60, где более высокие баллы представляют лучшую производительность.
Результат был получен следующим образом: оценка именования изображений после tDCS минус оценка именования изображений до tDCS.
|
исходный уровень и 4 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение коэффициента западной афазии
Временное ограничение: исходный уровень и 4 недели
|
тяжесть афазии измеряется пересмотренной Западной батареей афазии.
Коэффициент афазии (AQ) колеблется от 0 до 100, где 100 — это идеальный результат.
Изменение AQ было получено следующим образом: AQ после tDCS минус AQ до tDCS.
|
исходный уровень и 4 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Carol Persad, PhD, University of Michigan
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 декабря 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
26 февраля 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
26 февраля 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 апреля 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 апреля 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 апреля 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 сентября 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 августа 2021 г.
Последняя проверка
1 августа 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HUM00108213
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования транскраниальная стимуляция постоянным током
-
Angiodynamics, Inc.ЗавершенныйКарцинома, гепатоцеллюлярнаяФранция, Германия, Италия, Испания